脊椎関節炎患者におけるデジタル運動介入 (SPARK)

主な目的：最近診断された軸性脊椎関節炎（axSpA）患者において、遠隔フォローアップを伴う個人に合わせたデジタル運動プログラムが、強直性脊椎炎疾患活動性スコア（ASDAS）によって測定される疾患活動性を軽減できるかどうかを評価すること。

主な対象基準 対象から過去 2 年以内にリウマチ専門医から axSpA と臨床診断され、強直性脊椎炎疾患活動性スコア (ASAS) 分類基準も満たし、生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬 (bDMARD) を投与されている成人 (18 歳以上)未治療で活動性疾患を患っている（ASDAS ≥ 1.3）

主な除外基準:

活動性虹彩毛様体炎、C反応性タンパク質（CRP）> 30、高強度インターバルトレーニングの禁忌

主要結果 3ヵ月時点でASDASが非アクティブ（ASDAS < 1.3）の参加者の割合

参加者数：260名（予想脱落率15％）

研究デザイン: 2 群多施設共同臨床試験で、遠隔フォローアップを伴うデジタル運動介入または通常のケアのいずれかに 1:1 でランダム化されます。

介入: アプリケーションを通じてエクササイズが提供され、コーチによるリモート セッション (参加者と SPARK コーチは物理的に同じ場所にいません) による個別のフォローアップが毎週提供されます。 エクササイズは、各参加者のフィットネスレベルに合わせて段階的に調整されます。 このプログラムは、3 つの異なる日に週に 5 回のセッションで構成されており、HIIT によるセッションが 2 回、筋力トレーニングによるセッションが 2 回、中程度の強度の有酸素運動によるセッションが 1 回含まれています。 HIIT の目標は、最大心拍数の 85 ～ 95% で 10 分を週に 2 回 (合計 20 分) 行うことです。 エクササイズは参加者が選択した場所で実施され、データはスポーツウォッチによって記録されます。

有効性評価:ASDAS 疾患活動性測定 (4 つの患者報告の質問および CRP の測定)、バス強直性脊椎炎疾患活動性指数 (BASDAI)。

身体的測定: 心肺機能の健康状態、参加者のサブセットでは心肺機能検査、筋力検査を直接実施。

心理学的尺度: ワーウィックおよびエディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS)、EuroQol (EQ5D)。

薬物療法: bDMARD の使用、NSAID の使用

安全性評価 一般的な身体検査とバイタルサイン、通常の臨床ケアの一環としての臨床検査、有害事象と重篤な有害事象の記録、磁気共鳴画像法 (MRI)。