このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳性麻痺児の運動機能、平衡感覚、痙性軽減に対するトレッドミルトレーニングの効果

2025年6月11日 更新者：Riphah International University
この研究では、脳性麻痺 (CP) を持つ子供の運動機能、平衡感覚、および痙縮の軽減に対するトレッドミル トレーニングの影響を調査しています。 この研究は既存の研究を総合して、脳性麻痺の小児におけるこれらの重要な結果を改善するための介入としてのトレッドミルトレーニングの有効性についての洞察を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脳性麻痺は、出生前、出生中、出生直後に起こる非進行性の脳損傷による運動と姿勢の障害を特徴とする神経発達障害です。 システマティックレビューとメタアナリシスでは、脳性麻痺（CP）と診断された小児の運動機能、平衡感覚、および痙縮の軽減に対するトレッドミルトレーニングの効果を包括的に検査しています。

レビューには、査読済みの雑誌、データベース、関連する会議議事録に掲載された研究が含まれます。 選択基準には、CP のある 2 ～ 18 歳の小児に対するトレッドミル トレーニング介入を評価するランダム化比較試験、準実験研究、およびコホート研究が含まれます。 体重をサポートするトレッドミル トレーニング、地上のトレッドミル トレーニング、仮想現実を利用したトレッドミル トレーニングなど、さまざまなトレッドミル トレーニング プロトコルを利用した研究が考慮されます。

評価される主な結果には、粗大運動機能測定 (GMFM) や小児用運動評価バッテリー (MABC) などの標準化された評価ツールによって測定される、運動機能の変化が含まれます。 さらに、バランスの改善は検証済みのバランス評価スケールを使用して評価され、痙性の軽減は修正アッシュワース スケール (MAS) やタルデュー スケールなどの臨床評価を通じて測定されます。

このレビューは、CPを持つ子供のリハビリテーション介入としてのトレッドミルトレーニングの有効性について証拠に基づいた洞察を提供し、臨床診療ガイドラインと治療上の意思決定に情報を提供することを目的としています。 この発見は、トレッドミルトレーニングが運動機能、バランス、けいれんを改善する潜在的な利点についての理解に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • KP
      • Peshawar、KP、パキスタン、18800
        • Helping Hand Rehabilitation center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 対象年齢 4 ～ 12 歳。
  • GMFCM の I ～ II を持つ子供たち。
  • 痙性脳性麻痺と診断された子どもたち。
  • 意志のある認知行動を持つ子どもたち

除外基準:

  • 誤診または脳性麻痺に該当しない。
  • 小児は医学的に不安定で制御不能な発作である必要があります
  • 精神薄弱またはその他の神経障害のある子供たち。
  • 呼吸機能障害、多発性拘縮のある子供。
  • 以前にこの種の訓練を取り消したことのある子供たち。
  • 筋弛緩剤などの薬を服用している子供たち。
  • コミュニケーションや聴覚に問題がある子供たち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CP の子供のトレッドミル トレーニング

子供向けのトレッドミルトレーニングは、子供の発達レベル、身体能力、および特定の治療目標に合わせて慎重に調整する必要があります。 最初のセッションは、特に障害のある子供向けに、約 5 ～ 10 分の短いセッションから始まります。

お子様がトレッドミルに慣れてきたら、レベルを上げていきます。 必要に応じて休憩を含め、セッションごとに合計 20 ～ 30 分を目指します。その後、時速約 0.5 ～ 1.0 マイル (mph) または時速 0.8 ～ 1.6 キロメートル (kph) のゆっくりとしたウォーキング ペースで始めます。 お子様の快適さと、安全で効果的な歩行パターンを維持できる能力に基づいて速度を調整します。

年長児 (8 ～ 12 歳) 時速 1.0 ～ 1.5 マイル (時速 1.6 ～ 2.4 キロ) の歩行速度から始めます。 従来の理学療法と併用しながら、子供の進歩と快適さのレベルに応じて、速度を徐々に上げて、早歩きまたは軽いジョギングまで、最大時速 2.0 ～ 3.0 マイル (時速 3.2 ～ 4.8 キロ) にします。
他の：CP子供でのトレッドミルトレーニング

子供向けのトレッドミルトレーニングは、子供の発達レベル、身体能力、および特定の治療目標に合わせて慎重に調整する必要があります。 最初のセッションは、特に障害のある子供向けに、約 5 ～ 10 分の短いセッションから始まります。

お子様がトレッドミルに慣れてきたら、レベルを上げていきます。 必要に応じて休憩を含め、セッションごとに合計 20 ～ 30 分を目指します。その後、時速約 0.5 ～ 1.0 マイル (mph) または時速 0.8 ～ 1.6 キロメートル (kph) のゆっくりとしたウォーキング ペースで始めます。 お子様の快適さと、安全で効果的な歩行パターンを維持できる能力に基づいて速度を調整します。

年長児 (8 ～ 12 歳) 時速 1.0 ～ 1.5 マイル (時速 1.6 ～ 2.4 キロ) の歩行速度から始めます。 従来の理学療法と合わせて、子供の進歩と快適さのレベルに応じて、速度を徐々に上げて、早歩きまたは軽いジョギングを時速 2.0 ～ 3.0 マイル (時速 3.2 ～ 4.8 キロ) まで上げます。
アクティブコンパレータ：従来の理学療法
従来の理学療法セッションには通常、穏やかなストレッチ、関節の可動化、上半身と下半身の可動域訓練、歩行訓練、および立位運動が含まれます。 各コンポーネントは身体機能のさまざまな側面を改善するように設計されており、リハビリテーションへの包括的なアプローチを保証します。
他の：従来の理学療法
従来の理学療法セッションには通常、穏やかなストレッチ、関節の可動化、上半身と下半身の可動域訓練、歩行訓練、および立位運動が含まれます。 各コンポーネントは身体機能のさまざまな側面を改善するように設計されており、リハビリテーションへの包括的なアプローチを保証します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランスを測定する小児用バランススケール
時間枠：12週間目の研究、最初の測定値は4週間後、8週間後、12週間後よりもベースラインになります。
小児バランス スケールは、学齢期の子供の機能的バランス スキルを評価するために使用されるベルグ バランス スケールの改良版です。 この尺度は、0 ポイント (最も低い機能) から 4 ポイント (最も高い機能) までスコア付けされる 14 項目で構成され、最大スコアは 56 ポイントです。 彼の研究では、子供のCPバランスに対するトレッドミルトレーニングの効果を評価しました。
12週間目の研究、最初の測定値は4週間後、8週間後、12週間後よりもベースラインになります。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痙性を測定するために修正されたアッシュワース スケール
時間枠：12週間目の研究、最初の測定値は4週間後、8週間後、12週間後よりもベースラインになります。
アシュワーススケールは、中枢神経系に病変のある患者の痙縮を測定します。 AS は、筋緊張の増加を測定するために使用される評価です。 AS は、0 ～ 4 の順序スケールで痙性のグレードを割り当てます。0 は痙性がないことを意味します。4 は完全な硬直を意味します。
12週間目の研究、最初の測定値は4週間後、8週間後、12週間後よりもベースラインになります。
運動機能を測定するGMFCS（粗大運動機能分類システム）
時間枠：12週間目の研究、最初の測定値は4週間後、8週間後、12週間後よりもベースラインになります。

GMFCS (粗大運動機能分類システム) は、子供の現在の粗大運動能力、粗大運動機能の限界、支援技術や車輪付き移動の必要性に基づいて脳性麻痺の子供を区別する 5 段階の分類です。

合計スコアは 5 5 完全依存です

1 は制限に依存しません
12週間目の研究、最初の測定値は4週間後、8週間後、12週間後よりもベースラインになります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Waqar Ahmad Awan, Phd、Riphah International University
  • 主任研究者：Numan Sadiq, MS SPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月28日

一次修了 (実際)

2025年1月15日

研究の完了 (実際)

2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

2024年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月12日

最初の投稿 (実際)

2024年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月11日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RIPHAH/FR&AHS-01827

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する