- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06463301
Effets de l'entraînement sur tapis roulant sur la fonction motrice, l'équilibre et la réduction de la spasticité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale est un trouble neurodéveloppemental caractérisé par des troubles du mouvement et de la posture dus à des lésions cérébrales non progressives survenant avant, pendant ou peu de temps après la naissance. une revue systématique et une méta-analyse examinent de manière exhaustive les effets de l'entraînement sur tapis roulant sur la fonction motrice, l'équilibre et la réduction de la spasticité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).
La revue comprend des études publiées dans des revues à comité de lecture, des bases de données et des actes de conférences pertinents. Les critères d'inclusion comprennent des essais contrôlés randomisés, des études quasi-expérimentales et des études de cohorte évaluant les interventions d'entraînement sur tapis roulant chez les enfants âgés de 2 à 18 ans atteints de PC. Des études utilisant divers protocoles d'entraînement sur tapis roulant, tels que l'entraînement sur tapis roulant avec support du poids corporel, l'entraînement sur tapis roulant en surface ou l'entraînement sur tapis roulant assisté par réalité virtuelle, sont prises en compte.
Les principaux résultats évalués incluent les changements dans la fonction motrice, tels que mesurés par des outils d'évaluation standardisés comme la mesure de la fonction motrice globale (GMFM) ou la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants (MABC). De plus, les améliorations de l'équilibre sont évaluées à l'aide d'échelles d'évaluation de l'équilibre validées, tandis que la réduction de la spasticité est mesurée au moyen d'évaluations cliniques, telles que l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) ou l'échelle de Tardieu.
La revue vise à fournir des informations fondées sur des preuves sur l'efficacité de l'entraînement sur tapis roulant en tant qu'intervention de rééducation pour les enfants atteints de PC, éclairant ainsi les lignes directrices de pratique clinique et la prise de décision thérapeutique. Les résultats contribuent à notre compréhension des avantages potentiels de l'entraînement sur tapis roulant pour améliorer la fonction motrice, l'équilibre et la spasticité dans ce domaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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KP
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Peshawar, KP, Pakistan, 18800
- Helping Hand Rehabilitation center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 4 -12 ans.
- Enfants ayant, I-II sur GMFCM.
- Enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale spastique.
- Enfants ayant un comportement cognitif volontaire
Critère d'exclusion:
- Mal diagnostiqué ou non conforme à la paralysie cérébrale.
- Les enfants doivent être médicalement instables et avoir des crises incontrôlées.
- Les enfants présentant un retard mental ou d'autres troubles neurologiques.
- Enfants souffrant de dysfonctionnement respiratoire, de contractures multiples.
- Les enfants ayant préalablement défait ce type de formation.
- Enfants prenant des médicaments comme des relaxants musculaires.
- Enfants ayant des problèmes de communication ou d’audition.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement sur tapis roulant chez un enfant CP
L’entraînement sur tapis roulant pour les enfants doit être soigneusement adapté à leur niveau de développement, leurs capacités physiques et leurs objectifs thérapeutiques spécifiques. Les sessions initiales commencent par des sessions plus courtes, environ 5 à 10 minutes, en particulier pour les enfants handicapés. Des progrès seront réalisés lorsque l'enfant s'habituera davantage au tapis roulant. Visez un total de 20 à 30 minutes par séance, y compris des pauses si nécessaire, puis commencez à un rythme de marche lent, environ 0,5 à 1,0 miles par heure (mph) ou 0,8 à 1,6 kilomètres par heure (kph). Ajustez la vitesse en fonction du confort de l'enfant et de sa capacité à maintenir un modèle de marche sûr et efficace. Enfants plus âgés (8 à 12 ans) Commencez par un rythme de marche de 1,0 à 1,5 mph (1,6 à 2,4 km/h). Augmentez progressivement la vitesse jusqu'à une marche rapide ou un jogging léger, jusqu'à 2,0 à 3,0 mph (3,2 à 4,8 km/h), en fonction des progrès et du niveau de confort de l'enfant, en association avec une thérapie physique conventionnelle. |
L’entraînement sur tapis roulant pour les enfants doit être soigneusement adapté à leur niveau de développement, leurs capacités physiques et leurs objectifs thérapeutiques spécifiques. Les sessions initiales commencent par des sessions plus courtes, environ 5 à 10 minutes, en particulier pour les enfants handicapés. Des progrès seront réalisés lorsque l'enfant s'habituera davantage au tapis roulant. Visez un total de 20 à 30 minutes par séance, y compris des pauses si nécessaire, puis commencez à un rythme de marche lent, environ 0,5 à 1,0 miles par heure (mph) ou 0,8 à 1,6 kilomètres par heure (kph). Ajustez la vitesse en fonction du confort de l'enfant et de sa capacité à maintenir un modèle de marche sûr et efficace. Enfants plus âgés (8 à 12 ans) Commencez par un rythme de marche de 1,0 à 1,5 mph (1,6 à 2,4 km/h). Augmentez progressivement la vitesse jusqu'à une marche rapide ou un jogging léger, jusqu'à 2,0 à 3,0 mph (3,2 à 4,8 km/h), en fonction des progrès et du niveau de confort de l'enfant, ainsi qu'en thérapie physique conventionnelle. |
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Une séance de physiothérapie conventionnelle comprend généralement des étirements doux, une mobilisation des articulations, des exercices d'amplitude de mouvement pour le haut et le bas du corps, un entraînement à la marche et des activités en position debout.
Chaque composant est conçu pour améliorer divers aspects de la fonction physique, garantissant une approche globale de la réadaptation.
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Une séance de physiothérapie conventionnelle comprend généralement des étirements doux, une mobilisation des articulations, des exercices d'amplitude de mouvement pour le haut et le bas du corps, un entraînement à la marche et des activités en position debout.
Chaque composant est conçu pour améliorer divers aspects de la fonction physique, garantissant une approche globale de la réadaptation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance pédiatrique pour mesurer l'équilibre
Délai: Étude de 12 semaines, la 1ère lecture sera effectuée au départ plutôt qu'après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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L'échelle d'équilibre pédiatrique est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire.
L'échelle se compose de 14 éléments notés de 0 point (la fonction la plus basse) à 4 points (la fonction la plus élevée), avec un score maximum de 56 points.
Dans cette étude, nous avons évalué l'effet de l'entraînement sur tapis roulant sur l'équilibre de l'enfant CP.
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Étude de 12 semaines, la 1ère lecture sera effectuée au départ plutôt qu'après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée pour mesurer la spasticité
Délai: Étude de 12 semaines, la 1ère lecture sera effectuée au départ plutôt qu'après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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L'échelle d'Ashworth mesure la spasticité chez les patients présentant des lésions du système nerveux central.
L'AS est une évaluation qui permet de mesurer l'augmentation du tonus musculaire.
AS attribue une note de spasticité sur une échelle ordinale de 0 à 4. 0 signifie aucune spasticité 4 signifie rigidité complète.
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Étude de 12 semaines, la 1ère lecture sera effectuée au départ plutôt qu'après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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GMFCS (Gross Motor Function Classification System) pour mesurer les fonctions motrices
Délai: Étude de la 12e semaine, la 1ère lecture sera effectuée au départ plutôt qu'après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Le GMFCS, ou Gross Motor Function Classification System, est une classification à cinq niveaux qui différencie les enfants atteints de paralysie cérébrale en fonction de leurs capacités motrices globales actuelles, des limitations de leur fonction motrice globale et de leur besoin de technologie d'assistance et de mobilité sur roues. le score total est de 5 5 entièrement dépendant 1 est indépendant de la limitation |
Étude de la 12e semaine, la 1ère lecture sera effectuée au départ plutôt qu'après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Waqar Ahmad Awan, Phd, Riphah International University
- Chercheur principal: Numan Sadiq, MS SPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mattern-Baxter K. Effects of partial body weight supported treadmill training on children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2009 Spring;21(1):12-22. doi: 10.1097/PEP.0b013e318196ef42.
- Grecco LA, Zanon N, Sampaio LM, Oliveira CS. A comparison of treadmill training and overground walking in ambulant children with cerebral palsy: randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):686-96. doi: 10.1177/0269215513476721. Epub 2013 Mar 15.
- Chrysagis N, Skordilis EK, Stavrou N, Grammatopoulou E, Koutsouki D. The effect of treadmill training on gross motor function and walking speed in ambulatory adolescents with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Sep;91(9):747-60. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182643eba.
- Mutlu A, Krosschell K, Spira DG. Treadmill training with partial body-weight support in children with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2009 Apr;51(4):268-75. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03221.x. Epub 2009 Jan 21. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):761.
- Mattern-Baxter K, Bellamy S, Mansoor JK. Effects of intensive locomotor treadmill training on young children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2009 Winter;21(4):308-18. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181bf53d9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPHAH/FR&AHS-01827
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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