- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06463301
Auswirkungen des Laufbandtrainings auf Motorik, Gleichgewicht und Spastikreduzierung bei Kindern mit Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die durch Bewegungs- und Haltungsstörungen aufgrund einer nicht fortschreitenden Hirnschädigung vor, während oder kurz nach der Geburt gekennzeichnet ist Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse untersucht umfassend die Auswirkungen des Laufbandtrainings auf die motorische Funktion, das Gleichgewicht und die Verringerung der Spastik bei Kindern mit diagnostizierter Zerebralparese (CP).
Die Überprüfung umfasst Studien, die in von Experten begutachteten Fachzeitschriften, Datenbanken und relevanten Konferenzberichten veröffentlicht wurden. Einschlusskriterien umfassen randomisierte kontrollierte Studien, quasi-experimentelle Studien und Kohortenstudien zur Bewertung von Laufbandtrainingsinterventionen bei Kindern im Alter von 2 bis 18 Jahren mit CP. Berücksichtigt werden Studien, die verschiedene Laufband-Trainingsprotokolle verwenden, wie z. B. körpergewichtsunterstütztes Laufbandtraining, oberirdisches Laufbandtraining oder Virtual-Reality-unterstütztes Laufbandtraining.
Zu den primär bewerteten Ergebnissen gehören Veränderungen der motorischen Funktion, die mit standardisierten Bewertungsinstrumenten wie dem Gross Motor Function Measure (GMFM) oder der Movement Assessment Battery for Children (MABC) gemessen werden. Darüber hinaus werden Gleichgewichtsverbesserungen mithilfe validierter Gleichgewichtsbewertungsskalen bewertet, während die Verringerung der Spastik durch klinische Bewertungen wie die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) oder die Tardieu-Skala gemessen wird.
Ziel der Überprüfung ist es, evidenzbasierte Einblicke in die Wirksamkeit des Laufbandtrainings als Rehabilitationsmaßnahme für Kinder mit CP zu liefern und als Grundlage für Leitlinien für die klinische Praxis und therapeutische Entscheidungen zu dienen. Die Ergebnisse tragen zu unserem Verständnis der potenziellen Vorteile des Laufbandtrainings bei der Verbesserung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts und der Spastik in diesem Bereich bei
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
KP
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Peshawar, KP, Pakistan, 18800
- Helping Hand Rehabilitation center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 4 -12 Jahre.
- Kinder mit I-II auf GMFCM.
- Bei Kindern wurde spastische Zerebralparese diagnostiziert.
- Kinder mit willentlichem kognitivem Verhalten
Ausschlusskriterien:
- Falsch diagnostiziert oder nicht konform mit Zerebralparese.
- Bei Kindern sollten medizinisch instabile, unkontrollierte Anfälle auftreten
- Die Kinder mit geistiger Behinderung oder anderen neurologischen Störungen.
- Bei Kindern kommt es zu Atemstörungen und multiplen Kontrakturen.
- Kinder, die diese Art von Training zuvor nicht absolviert haben.
- Kinder, die Medikamente wie Muskelrelaxantien einnehmen.
- Kinder mit Kommunikations- oder Hörproblemen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Laufbandtraining im CP-Kind
Das Laufbandtraining für Kinder sollte sorgfältig auf ihren Entwicklungsstand, ihre körperlichen Fähigkeiten und ihre spezifischen Therapieziele abgestimmt werden. Die ersten Sitzungen beginnen mit kürzeren Sitzungen, etwa 5–10 Minuten, insbesondere für Kinder mit Behinderungen. Fortschritte werden erzielt, wenn sich das Kind besser an das Laufband gewöhnt. Planen Sie insgesamt 20 bis 30 Minuten pro Sitzung ein, einschließlich Pausen, falls erforderlich. Beginnen Sie dann mit einem langsamen Schritttempo, etwa 0,5 bis 1,0 Meilen pro Stunde (mph) oder 0,8 bis 1,6 Kilometer pro Stunde (km/h). Passen Sie die Geschwindigkeit an den Komfort und die Fähigkeit des Kindes an, ein sicheres und effektives Laufmuster beizubehalten. Ältere Kinder (8-12 Jahre) Beginnen Sie mit einer Schrittgeschwindigkeit von 1,6 bis 2,4 km/h. Erhöhen Sie die Geschwindigkeit schrittweise zu einem zügigen Spaziergang oder leichten Joggen auf bis zu 3,2 bis 4,8 km/h, abhängig von den Fortschritten und dem Wohlbefinden des Kindes, zusammen mit konventioneller Physiotherapie |
Das Laufbandtraining für Kinder sollte sorgfältig auf ihren Entwicklungsstand, ihre körperlichen Fähigkeiten und ihre spezifischen Therapieziele abgestimmt werden. Die ersten Sitzungen beginnen mit kürzeren Sitzungen, etwa 5–10 Minuten, insbesondere für Kinder mit Behinderungen. Fortschritte werden erzielt, wenn sich das Kind besser an das Laufband gewöhnt. Planen Sie insgesamt 20 bis 30 Minuten pro Sitzung ein, einschließlich Pausen, falls erforderlich. Beginnen Sie dann mit einem langsamen Schritttempo, etwa 0,5 bis 1,0 Meilen pro Stunde (mph) oder 0,8 bis 1,6 Kilometer pro Stunde (km/h). Passen Sie die Geschwindigkeit an den Komfort und die Fähigkeit des Kindes an, ein sicheres und effektives Laufmuster beizubehalten. Ältere Kinder (8-12 Jahre) Beginnen Sie mit einer Schrittgeschwindigkeit von 1,6 bis 2,4 km/h. Erhöhen Sie die Geschwindigkeit schrittweise zu einem zügigen Spaziergang oder leichten Joggen auf bis zu 3,2 bis 4,8 km/h, abhängig von den Fortschritten und dem Wohlbefinden des Kindes, zusammen mit konventioneller Physiotherapie. |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Eine herkömmliche Physiotherapiesitzung umfasst in der Regel sanftes Dehnen, Gelenkmobilisierung, Bewegungsübungen für den Ober- und Unterkörper, Gangtraining und Übungen im Stehen.
Jede Komponente ist darauf ausgelegt, verschiedene Aspekte der körperlichen Funktion zu verbessern und so einen umfassenden Rehabilitationsansatz zu gewährleisten
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Eine herkömmliche Physiotherapiesitzung umfasst in der Regel sanftes Dehnen, Gelenkmobilisierung, Bewegungsübungen für den Ober- und Unterkörper, Gangtraining und Übungen im Stehen.
Jede Komponente ist darauf ausgelegt, verschiedene Aspekte der körperlichen Funktion zu verbessern und so einen umfassenden Rehabilitationsansatz zu gewährleisten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pädiatrische Waage zum Messen des Gleichgewichts
Zeitfenster: Studie in der 12. Woche, die erste Lesung erfolgt zu Studienbeginn als nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Die Pediatric Balance Scale ist eine modifizierte Version der Berg Balance Scale, die zur Beurteilung der funktionellen Gleichgewichtsfähigkeiten von Kindern im schulpflichtigen Alter verwendet wird.
Die Skala besteht aus 14 Elementen, die von 0 Punkten (die niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (die höchste Funktion) bewertet werden, wobei die maximale Punktzahl 56 Punkte beträgt
In seiner Studie untersuchten wir die Wirkung des Laufbandtrainings auf das Gleichgewicht eines CP-Kindes
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Studie in der 12. Woche, die erste Lesung erfolgt zu Studienbeginn als nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Ashworth-Skala zur Messung der Spastik
Zeitfenster: Studie in der 12. Woche, die erste Lesung erfolgt zu Studienbeginn als nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Die Ashworth-Skala misst die Spastik bei Patienten mit Läsionen des Zentralnervensystems.
AS ist eine Beurteilung, mit der die Steigerung des Muskeltonus gemessen wird.
AS weist einen Grad der Spastik auf einer Ordnungsskala von 0 bis 4 zu. 0 bedeutet keine Spastik, 4 bedeutet völlige Steifheit
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Studie in der 12. Woche, die erste Lesung erfolgt zu Studienbeginn als nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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GMFCS (Gross Motor Function Classification System) zur Messung der motorischen Funktionen
Zeitfenster: Studie in der 12. Woche, die erste Lesung erfolgt zu Studienbeginn als nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Das GMFCS (Gross Motor Function Classification System) ist eine fünfstufige Klassifizierung, die Kinder mit Zerebralparese anhand der aktuellen grobmotorischen Fähigkeiten des Kindes, Einschränkungen der grobmotorischen Funktion und des Bedarfs an unterstützender Technologie und Mobilität auf Rädern unterscheidet. Die Gesamtpunktzahl beträgt 5. 5, vollständig abhängig 1 ist unabhängig von der Einschränkung |
Studie in der 12. Woche, die erste Lesung erfolgt zu Studienbeginn als nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Waqar Ahmad Awan, Phd, Riphah International University
- Hauptermittler: Numan Sadiq, MS SPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mattern-Baxter K. Effects of partial body weight supported treadmill training on children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2009 Spring;21(1):12-22. doi: 10.1097/PEP.0b013e318196ef42.
- Grecco LA, Zanon N, Sampaio LM, Oliveira CS. A comparison of treadmill training and overground walking in ambulant children with cerebral palsy: randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):686-96. doi: 10.1177/0269215513476721. Epub 2013 Mar 15.
- Chrysagis N, Skordilis EK, Stavrou N, Grammatopoulou E, Koutsouki D. The effect of treadmill training on gross motor function and walking speed in ambulatory adolescents with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Sep;91(9):747-60. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182643eba.
- Mutlu A, Krosschell K, Spira DG. Treadmill training with partial body-weight support in children with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2009 Apr;51(4):268-75. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03221.x. Epub 2009 Jan 21. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):761.
- Mattern-Baxter K, Bellamy S, Mansoor JK. Effects of intensive locomotor treadmill training on young children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2009 Winter;21(4):308-18. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181bf53d9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RIPHAH/FR&AHS-01827
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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