- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06463301
Effekter av tredemølletrening på motorisk funksjon, balanse og spastisitetsreduksjon hos barn med cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese er en nevroutviklingsforstyrrelse preget av nedsatt bevegelse og holdning på grunn av ikke-progressiv hjerneskade som oppstår før, under eller kort tid etter fødselen. systematisk oversikt og meta-analyse undersøker omfattende effekten av tredemølletrening på motorisk funksjon, balanse og spastisitetsreduksjon hos barn diagnostisert med cerebral parese (CP).
Gjennomgangen inkluderer studier publisert i fagfellevurderte tidsskrifter, databaser og relevante konferansehandlinger. Inklusjonskriterier omfatter randomiserte kontrollerte studier, kvasi-eksperimentelle studier og kohortstudier som evaluerer tredemølletreningsintervensjoner hos barn i alderen 2-18 år med CP. Studier som bruker ulike tredemølletreningsprotokoller, for eksempel tredemølletrening med kroppsvekt, tredemølletrening over bakken eller virtuell virkelighet-assistert tredemølletrening, vurderes.
De primære resultatene som er vurdert inkluderer endringer i motorisk funksjon, målt med standardiserte vurderingsverktøy som Gross Motor Function Measure (GMFM) eller Movement Assessment Battery for Children (MABC). I tillegg blir balanseforbedringer evaluert ved hjelp av validerte balansevurderingsskalaer, mens spastisitetsreduksjon måles gjennom kliniske vurderinger, slik som Modified Ashworth Scale (MAS) eller Tardieu Scale.
Gjennomgangen tar sikte på å gi evidensbasert innsikt i effekten av tredemølletrening som en rehabiliteringsintervensjon for barn med CP, og informerer om kliniske retningslinjer og terapeutiske beslutninger. Funnene bidrar til vår forståelse av de potensielle fordelene med tredemølletrening for å forbedre motorisk funksjon, balanse og spastisitet i dette
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 18800
- Helping Hand Rehabilitation center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 4-12 år.
- Barn som har, I-II på GMFCM.
- Barn diagnostisert med spastisk cerebral parese.
- Barn med vilje kognitiv atferd
Ekskluderingskriterier:
- Feildiagnostisert eller ikke i samsvar med cerebral parese.
- Barn bør ha medisinsk ustabile ukontrollerte anfall
- Barna med psykisk utviklingshemming eller andre nevrologiske lidelser.
- Barn med respiratorisk dysfunksjon, multippel kontraktur.
- Barn med tidligere angret denne typen trening.
- Barn som tar medisiner som muskelavslappende.
- Barn som har problemer med kommunikasjon eller hørsel.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tredemølle Trening i cp barn
Tredemølletrening for barn bør være nøye tilpasset deres utviklingsnivå, fysiske evner og spesifikke terapeutiske mål. Innledende økter starter med kortere økter, rundt 5-10 minutter, spesielt for barn med nedsatt funksjonsevne. Progresjon vil bli gjort når barnet blir mer vant til tredemøllen. Sikt på totalt 20–30 minutter per økt, inkludert pauser om nødvendig, og start deretter i et sakte gangtempo, omtrent 0,5 til 1,0 miles per time (mph) eller 0,8 til 1,6 kilometer per time (kph). Juster hastigheten ut fra barnets komfort og evne til å opprettholde et trygt og effektivt gangmønster. Eldre barn (8-12 år Begynn med et gangtempo på 1,0 til 1,5 mph (1,6 til 2,4 km/t). Øk hastigheten gradvis til en rask spasertur eller lett joggetur, opptil 3,2 til 4,8 km/t, avhengig av barnets fremgang og komfortnivå sammen med konvensjonell fysioterapi |
Tredemølletrening for barn bør være nøye tilpasset deres utviklingsnivå, fysiske evner og spesifikke terapeutiske mål. Innledende økter starter med kortere økter, rundt 5-10 minutter, spesielt for barn med nedsatt funksjonsevne. Progresjon vil bli gjort når barnet blir mer vant til tredemøllen. Sikt på totalt 20–30 minutter per økt, inkludert pauser om nødvendig, og start deretter i et sakte gangtempo, omtrent 0,5 til 1,0 miles per time (mph) eller 0,8 til 1,6 kilometer per time (kph). Juster hastigheten ut fra barnets komfort og evne til å opprettholde et trygt og effektivt gangmønster. Eldre barn (8-12 år Begynn med et gangtempo på 1,0 til 1,5 mph (1,6 til 2,4 km/t). Øk hastigheten gradvis til en rask spasertur eller lett joggetur, opptil 3,2 til 4,8 km/t (2,0 til 4,8 km/t), avhengig av barnets fremgang og komfortnivå sammen med konvensjonell fysioterapi. |
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
konvensjonell fysioterapi-økt vil typisk inkludere milde tøyninger, leddmobilisering, bevegelsesøvelser for både over- og underkroppen, gangtrening og stående rammeaktiviteter.
Hver komponent er designet for å forbedre ulike aspekter av fysisk funksjon, og sikre en helhetlig tilnærming til rehabilitering
|
konvensjonell fysioterapi-økt vil typisk inkludere milde tøyninger, leddmobilisering, bevegelsesøvelser for både over- og underkroppen, gangtrening og stående rammeaktiviteter.
Hver komponent er designet for å forbedre ulike aspekter av fysisk funksjon, og sikre en helhetlig tilnærming til rehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk balanseskala for å måle balanse
Tidsramme: 12. ukes studie, 1. lesing vil bli tatt på baseline enn etter 4 uker, 8 uker og 12 uker
|
Pediatric Balance Scale er en modifisert versjon av Berg Balance Scale som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn i skolealder.
Skalaen består av 14 elementer som gis fra 0 poeng (den laveste funksjonen) til 4 poeng (den høyeste funksjonen), med en maksimal poengsum på 56 poeng.in
hans studie, vurderte vi effekten av tredemølletrening på balansen til CP-barn
|
12. ukes studie, 1. lesing vil bli tatt på baseline enn etter 4 uker, 8 uker og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala for å måle spastisitet
Tidsramme: 12. ukes studie, 1. lesing vil bli tatt på baseline enn etter 4 uker, 8 uker og 12 uker
|
Ashworth Scale måler spastisitet hos pasienter med lesjoner i sentralnervesystemet.
AS er en vurdering som brukes til å måle økningen i muskeltonus.
AS tildeler en spastisitetsgrad fra en 0-4 ordinalskala 0 betyr ingen spastisitet 4 betyr fullstendig stivhet
|
12. ukes studie, 1. lesing vil bli tatt på baseline enn etter 4 uker, 8 uker og 12 uker
|
|
GMFCS (Gross Motor Function Classification System) for å måle motorfunksjonene
Tidsramme: 12. ukes studie, 1. lesing vil bli tatt på baseline enn etter 4 uker, 8 uker og 12 uker
|
GMFCS, eller Gross Motor Function Classification System, er en klassifisering på fem nivåer som skiller barn med cerebral parese basert på barnets nåværende grovmotoriske evner, begrensninger i grovmotorisk funksjon og behov for hjelpemidler og mobilitet på hjul. total poengsum er 5 5 full avhengig 1 er uavhengig av begrensningen |
12. ukes studie, 1. lesing vil bli tatt på baseline enn etter 4 uker, 8 uker og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Waqar Ahmad Awan, Phd, Riphah International University
- Hovedetterforsker: Numan Sadiq, MS SPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mattern-Baxter K. Effects of partial body weight supported treadmill training on children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2009 Spring;21(1):12-22. doi: 10.1097/PEP.0b013e318196ef42.
- Grecco LA, Zanon N, Sampaio LM, Oliveira CS. A comparison of treadmill training and overground walking in ambulant children with cerebral palsy: randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):686-96. doi: 10.1177/0269215513476721. Epub 2013 Mar 15.
- Chrysagis N, Skordilis EK, Stavrou N, Grammatopoulou E, Koutsouki D. The effect of treadmill training on gross motor function and walking speed in ambulatory adolescents with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Sep;91(9):747-60. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182643eba.
- Mutlu A, Krosschell K, Spira DG. Treadmill training with partial body-weight support in children with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2009 Apr;51(4):268-75. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03221.x. Epub 2009 Jan 21. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):761.
- Mattern-Baxter K, Bellamy S, Mansoor JK. Effects of intensive locomotor treadmill training on young children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2009 Winter;21(4):308-18. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181bf53d9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIPHAH/FR&AHS-01827
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .