- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06463301
Влияние тренировок на беговой дорожке на двигательную функцию, равновесие и снижение спастичности у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Церебральный паралич — это нарушение развития нервной системы, характеризующееся нарушением движений и позы из-за непрогрессирующего повреждения головного мозга, возникающего до, во время или вскоре после рождения. Систематический обзор и метаанализ всесторонне изучают влияние тренировок на беговой дорожке на двигательную функцию, баланс и снижение спастичности у детей с диагнозом церебральный паралич (ДЦП).
Обзор включает исследования, опубликованные в рецензируемых журналах, базах данных и материалах соответствующих конференций. Критерии включения включают рандомизированные контролируемые исследования, квазиэкспериментальные исследования и когортные исследования, оценивающие тренировочные вмешательства на беговой дорожке у детей в возрасте 2–18 лет с ДЦП. Рассматриваются исследования с использованием различных протоколов тренировок на беговой дорожке, таких как тренировка на беговой дорожке с поддержкой веса тела, тренировка на наземной беговой дорожке или тренировка на беговой дорожке с использованием виртуальной реальности.
К основным оцениваемым результатам относятся изменения в двигательной функции, измеряемые с помощью стандартизированных инструментов оценки, таких как показатель общей двигательной функции (GMFM) или батарея оценки движений для детей (MABC). Кроме того, улучшение баланса оценивается с использованием проверенных шкал оценки баланса, а снижение спастичности измеряется с помощью клинических оценок, таких как модифицированная шкала Эшворта (MAS) или шкала Тардье.
Целью обзора является предоставление научно обоснованной информации об эффективности тренировок на беговой дорожке в качестве реабилитационного вмешательства для детей с ДЦП, а также обоснование рекомендаций по клинической практике и принятия терапевтических решений. Полученные данные способствуют нашему пониманию потенциальных преимуществ тренировок на беговой дорожке в улучшении двигательных функций, баланса и спастичности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Пакистан, 18800
- Helping Hand Rehabilitation center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 4 -12 лет.
- Дети имеют I-II по ГМЦМ.
- У детей диагностирован спастический детский церебральный паралич.
- Дети с волевым когнитивным поведением
Критерий исключения:
- Неправильный диагноз или несоответствие ДЦП.
- У детей должны быть нестабильные с медицинской точки зрения неконтролируемые судороги.
- Дети с умственной отсталостью или другими неврологическими расстройствами.
- Дети с нарушением функции дыхания, множественными контрактурами.
- Дети, ранее не прошедшие этот вид обучения.
- Дети, принимающие такие лекарства, как миорелаксанты.
- Дети с проблемами общения или слуха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка на беговой дорожке у ребенка с ЦП
Тренировки детей на беговой дорожке должны быть тщательно адаптированы к их уровню развития, физическим способностям и конкретным терапевтическим целям. Начальные занятия начинаются с более коротких занятий, около 5–10 минут, особенно для детей с ограниченными возможностями. Прогресс будет достигнут, когда ребенок привыкнет к беговой дорожке. Старайтесь уделять в общей сложности 20–30 минут за сеанс, включая перерывы, если необходимо, а затем начните с медленной ходьбы, примерно от 0,5 до 1,0 мили в час (миль в час) или от 0,8 до 1,6 километра в час (км в час). Регулируйте скорость в зависимости от комфорта ребенка и его способности поддерживать безопасную и эффективную походку. Дети старшего возраста (8–12 лет) Начните со скорости ходьбы от 1,0 до 1,5 миль в час (от 1,6 до 2,4 км/ч). Постепенно увеличивайте скорость до быстрой ходьбы или легкой пробежки до 2,0–3,0 миль в час (от 3,2 до 4,8 км/ч), в зависимости от прогресса ребенка и уровня комфорта, наряду с традиционной физиотерапией. |
Тренировки детей на беговой дорожке должны быть тщательно адаптированы к их уровню развития, физическим способностям и конкретным терапевтическим целям. Начальные занятия начинаются с более коротких занятий, около 5–10 минут, особенно для детей с ограниченными возможностями. Прогресс будет достигнут, когда ребенок привыкнет к беговой дорожке. Старайтесь уделять в общей сложности 20–30 минут за сеанс, включая перерывы, если необходимо, а затем начните с медленной ходьбы, примерно от 0,5 до 1,0 мили в час (миль в час) или от 0,8 до 1,6 километра в час (км в час). Регулируйте скорость в зависимости от комфорта ребенка и его способности поддерживать безопасную и эффективную походку. Дети старшего возраста (8–12 лет) Начните со скорости ходьбы от 1,0 до 1,5 миль в час (от 1,6 до 2,4 км/ч). Постепенно увеличивайте скорость до быстрой ходьбы или легкой пробежки до 2,0–3,0 миль в час (3,2–4,8 км/ч), в зависимости от прогресса ребенка и уровня комфорта, наряду с традиционной физиотерапией. |
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Обычный сеанс физиотерапии обычно включает легкую растяжку, мобилизацию суставов, упражнения на диапазон движений как для верхней, так и для нижней части тела, тренировку походки и упражнения в стойке.
Каждый компонент предназначен для улучшения различных аспектов физической функции, обеспечивая комплексный подход к реабилитации.
|
Обычный сеанс физиотерапии обычно включает легкую растяжку, мобилизацию суставов, упражнения на диапазон движений как для верхней, так и для нижней части тела, тренировку походки и упражнения в стойке.
Каждый компонент предназначен для улучшения различных аспектов физической функции, обеспечивая комплексный подход к реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрические весы для измерения баланса
Временное ограничение: Исследование на 12-й неделе, первое чтение будет проводиться на исходном уровне, а затем через 4, 8 и 12 недель.
|
Педиатрическая шкала баланса — это модифицированная версия шкалы баланса Берга, которая используется для оценки навыков функционального баланса у детей школьного возраста.
Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
В своем исследовании мы оценили влияние тренировок на беговой дорожке на баланс ДЦП ребенка.
|
Исследование на 12-й неделе, первое чтение будет проводиться на исходном уровне, а затем через 4, 8 и 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта для измерения спастичности.
Временное ограничение: Исследование на 12-й неделе, первое чтение будет проводиться на исходном уровне, а затем через 4, 8 и 12 недель.
|
Шкала Эшворта измеряет спастичность у пациентов с поражением центральной нервной системы.
AS — это оценка, которая используется для измерения повышения мышечного тонуса.
AS присваивает степень спастичности по порядковой шкале от 0 до 4: 0 означает отсутствие спастичности, 4 означает полную ригидность.
|
Исследование на 12-й неделе, первое чтение будет проводиться на исходном уровне, а затем через 4, 8 и 12 недель.
|
|
GMFCS (Система классификации функций крупной моторики) для измерения двигательных функций.
Временное ограничение: Исследование на 12-й неделе, 1-е чтение будет проводиться на исходном уровне, чем через 4 недели, 8 недель и 12 недель.
|
GMFCS, или Система классификации функций крупной моторики, представляет собой пятиуровневую классификацию, которая различает детей с церебральным параличом на основе текущих способностей крупной моторики ребенка, ограничений крупной моторики, а также потребности в вспомогательных технологиях и передвижении на колесах. общий балл 5 5 полностью зависит 1 не зависит от ограничения |
Исследование на 12-й неделе, 1-е чтение будет проводиться на исходном уровне, чем через 4 недели, 8 недель и 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Waqar Ahmad Awan, Phd, Riphah International University
- Главный следователь: Numan Sadiq, MS SPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mattern-Baxter K. Effects of partial body weight supported treadmill training on children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2009 Spring;21(1):12-22. doi: 10.1097/PEP.0b013e318196ef42.
- Grecco LA, Zanon N, Sampaio LM, Oliveira CS. A comparison of treadmill training and overground walking in ambulant children with cerebral palsy: randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):686-96. doi: 10.1177/0269215513476721. Epub 2013 Mar 15.
- Chrysagis N, Skordilis EK, Stavrou N, Grammatopoulou E, Koutsouki D. The effect of treadmill training on gross motor function and walking speed in ambulatory adolescents with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Sep;91(9):747-60. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182643eba.
- Mutlu A, Krosschell K, Spira DG. Treadmill training with partial body-weight support in children with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2009 Apr;51(4):268-75. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03221.x. Epub 2009 Jan 21. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):761.
- Mattern-Baxter K, Bellamy S, Mansoor JK. Effects of intensive locomotor treadmill training on young children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2009 Winter;21(4):308-18. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181bf53d9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIPHAH/FR&AHS-01827
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .