- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06463301
Účinky tréninku na běžeckém pásu na motorické funkce, rovnováhu a snížení spasticity u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna je neurovývojová porucha charakterizovaná poruchou pohybu a držení těla v důsledku neprogresivního poškození mozku, ke kterému dochází před, během nebo krátce po narození. systematický přehled a metaanalýza komplexně zkoumá účinky tréninku na běžeckém pásu na motorické funkce, rovnováhu a snížení spasticity u dětí s diagnózou dětská mozková obrna (DMO).
Recenze zahrnuje studie publikované v recenzovaných časopisech, databázích a příslušných konferenčních sbornících. Kritéria pro zařazení zahrnují randomizované kontrolované studie, kvaziexperimentální studie a kohortové studie hodnotící tréninkové intervence na běžeckém pásu u dětí ve věku 2–18 let s CP. Zvažují se studie využívající různé tréninkové protokoly na běžícím pásu, jako je trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti, trénink na běžeckém pásu nad zemí nebo trénink na běžeckém pásu s podporou virtuální reality.
Mezi primární hodnocené výsledky patří změny motorických funkcí, měřené standardizovanými hodnotícími nástroji, jako je Gross Motor Function Measure (GMFM) nebo Movement Assessment Battery for Children (MABC). Zlepšení rovnováhy se navíc hodnotí pomocí validovaných škál hodnocení rovnováhy, zatímco snížení spasticity se měří pomocí klinických hodnocení, jako je Modified Ashworth Scale (MAS) nebo Tardieu Scale.
Cílem tohoto přehledu je poskytnout poznatky založené na důkazech o účinnosti tréninku na běžeckém pásu jako rehabilitační intervence pro děti s CP, informující o pokynech pro klinickou praxi a při rozhodování o léčbě. Zjištění přispívají k našemu pochopení potenciálních přínosů tréninku na běžeckém pásu při zlepšování motorických funkcí, rovnováhy a spasticity v tomto
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pákistán, 18800
- Helping Hand Rehabilitation center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 4-12 let.
- Děti mají, I-II na GMFCM.
- Děti s diagnózou spastická dětská mozková obrna.
- Děti s vůlí kognitivní chování
Kritéria vyloučení:
- Špatně diagnostikovaná nebo neodpovídající dětská mozková obrna.
- Děti by měly mít zdravotně nestabilní nekontrolované záchvaty
- Děti s mentální retardací nebo jinými neurologickými poruchami.
- Děti s respirační dysfunkcí, mnohočetnou kontrakturou.
- Děti, které dříve tento typ tréninku neabsolvovaly.
- Děti užívající léky, jako je svalový relaxant.
- Děti mají problémy s komunikací nebo sluchem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink na běžeckém pásu v cp dítě
Cvičení na běžeckém pásu pro děti by mělo být pečlivě přizpůsobeno jejich vývojové úrovni, fyzickým schopnostem a konkrétním terapeutickým cílům. Úvodní sezení začínají kratšími sezeními, přibližně 5-10 minut, zejména pro děti s postižením. Pokrok bude učiněn, když si dítě více zvykne na běžecký pás. Zaměřte se na celkem 20–30 minut na relaci, včetně přestávek, pokud je to nutné, a poté začněte pomalým tempem chůze, přibližně 0,5 až 1,0 míle za hodinu (mph) nebo 0,8 až 1,6 kilometrů za hodinu (kph). Upravte rychlost na základě pohodlí dítěte a schopnosti udržet bezpečný a efektivní vzor chůze. Starší děti (8-12 let Začněte s tempem chůze 1,0 až 1,5 mph (1,6 až 2,4 km/h). Postupně zvyšujte rychlost na rychlou chůzi nebo lehký jogging, až na 3,2 až 4,8 km/h, v závislosti na pokroku dítěte a úrovni pohodlí spolu s běžnou fyzikální terapií |
Cvičení na běžeckém pásu pro děti by mělo být pečlivě přizpůsobeno jejich vývojové úrovni, fyzickým schopnostem a konkrétním terapeutickým cílům. Úvodní sezení začínají kratšími sezeními, přibližně 5-10 minut, zejména pro děti s postižením. Pokrok bude učiněn, když si dítě více zvykne na běžecký pás. Zaměřte se na celkem 20–30 minut na relaci, včetně přestávek, pokud je to nutné, a poté začněte pomalým tempem chůze, přibližně 0,5 až 1,0 míle za hodinu (mph) nebo 0,8 až 1,6 kilometrů za hodinu (kph). Upravte rychlost na základě pohodlí dítěte a schopnosti udržet bezpečný a efektivní vzor chůze. Starší děti (8-12 let Začněte s tempem chůze 1,0 až 1,5 mph (1,6 až 2,4 km/h). Postupně zvyšujte rychlost na rychlou chůzi nebo lehký běh, až na 3,2 až 4,8 km/h, v závislosti na pokroku dítěte a úrovni pohodlí spolu s běžnou fyzikální terapií. |
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
konvenční fyzioterapeutické sezení by typicky zahrnovalo jemné protahování, mobilizaci kloubů, cvičení rozsahu pohybu pro horní i dolní část těla, trénink chůze a aktivity ve stoje.
Každá složka je navržena tak, aby zlepšila různé aspekty fyzických funkcí a zajistila komplexní přístup k rehabilitaci
|
konvenční fyzioterapeutické sezení by typicky zahrnovalo jemné protahování, mobilizaci kloubů, cvičení rozsahu pohybu pro horní i dolní část těla, trénink chůze a aktivity ve stoje.
Každá složka je navržena tak, aby zlepšila různé aspekty fyzických funkcí a zajistila komplexní přístup k rehabilitaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatric Balance scale to Measure balance
Časové okno: Studie 12. týdnů , první čtení bude provedeno na výchozí úrovni než po 4 týdnech , 8 týdnech a 12 týdnech
|
Pediatric Balance Scale je upravená verze Berg Balance Scale, která se používá k hodnocení funkčních balančních schopností u dětí školního věku.
Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce), s maximálním skóre 56 bodů.
V jeho studii jsme hodnotili vliv tréninku na běžeckém pásu na rovnováhu dítěte s CP
|
Studie 12. týdnů , první čtení bude provedeno na výchozí úrovni než po 4 týdnech , 8 týdnech a 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Ashworthova škála pro měření spasticity
Časové okno: Studie 12. týdnů , první čtení bude provedeno na výchozí úrovni než po 4 týdnech , 8 týdnech a 12 týdnech
|
Ashworthova škála měří spasticitu u pacientů s lézemi centrálního nervového systému.
AS je hodnocení, které se používá k měření nárůstu svalového tonusu.
AS přiděluje stupeň spasticity z ordinální stupnice 0-4 0 znamená žádná spasticita 4 znamená úplnou rigiditu
|
Studie 12. týdnů , první čtení bude provedeno na výchozí úrovni než po 4 týdnech , 8 týdnech a 12 týdnech
|
|
GMFCS (Gross Motor Function Classification System) pro měření funkcí motoru
Časové okno: Studie ve 12. týdnu, první čtení bude provedeno na výchozí úrovni než po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech
|
GMFCS neboli Gross Motor Function Classification System je pětistupňová klasifikace, která rozlišuje děti s dětskou mozkovou obrnou na základě aktuálních schopností hrubé motoriky dítěte, omezení ve funkci hrubé motoriky a potřeby asistenčních technologií a mobility na kolečkách. celkové skóre je 5 5 plně závislé 1 je nezávislé na omezení |
Studie ve 12. týdnu, první čtení bude provedeno na výchozí úrovni než po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Waqar Ahmad Awan, Phd, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: Numan Sadiq, MS SPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mattern-Baxter K. Effects of partial body weight supported treadmill training on children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2009 Spring;21(1):12-22. doi: 10.1097/PEP.0b013e318196ef42.
- Grecco LA, Zanon N, Sampaio LM, Oliveira CS. A comparison of treadmill training and overground walking in ambulant children with cerebral palsy: randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):686-96. doi: 10.1177/0269215513476721. Epub 2013 Mar 15.
- Chrysagis N, Skordilis EK, Stavrou N, Grammatopoulou E, Koutsouki D. The effect of treadmill training on gross motor function and walking speed in ambulatory adolescents with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Sep;91(9):747-60. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182643eba.
- Mutlu A, Krosschell K, Spira DG. Treadmill training with partial body-weight support in children with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2009 Apr;51(4):268-75. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03221.x. Epub 2009 Jan 21. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):761.
- Mattern-Baxter K, Bellamy S, Mansoor JK. Effects of intensive locomotor treadmill training on young children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2009 Winter;21(4):308-18. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181bf53d9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIPHAH/FR&AHS-01827
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na Trénink na běžeckém pásu v CP dítěte
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zápis na pozvánkuVyhořet | Soucit Spokojenost | Sekundární traumaSpojené státy
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San FranciscoZápis na pozvánkuPrimární progresivní afázieSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA); Posit ScienceAktivní, ne náborMrtvice | Kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
European Organisation for Research and Treatment...Pfizer; ETOP IBCSG Partners Foundation; UNICANCER; Breast International Group; SOLTI... a další spolupracovníciAktivní, ne náborRakovina prsu II | Rakovina prsu IIIŠpanělsko, Francie, Itálie, Belgie, Jordán, Polsko, Německo, Spojené království, Portugalsko
-
City of Hope Medical CenterOSI PharmaceuticalsDokončenoStádium IIIB nemalobuněčný karcinom plic | Recidivující nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plicSpojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoExtraokulární retinoblastomSpojené státy, Kanada, Austrálie, Brazílie, Argentina, Egypt
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoLokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Ganglionuroblastom | Neuroblastom fáze 4Spojené státy