- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06463301
Effetti dell'allenamento su tapis roulant sulla funzione motoria, sull'equilibrio e sulla riduzione della spasticità nei bambini con paralisi cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale è un disturbo dello sviluppo neurologico caratterizzato da disturbi del movimento e della postura dovuti a un danno cerebrale non progressivo che si verifica prima, durante o subito dopo la nascita. una revisione sistematica e una meta-analisi esaminano in modo completo gli effetti dell'allenamento su tapis roulant sulla funzione motoria, sull'equilibrio e sulla riduzione della spasticità nei bambini con diagnosi di paralisi cerebrale (CP).
La revisione comprende studi pubblicati su riviste peer-reviewed, database e atti di conferenze pertinenti. I criteri di inclusione comprendono studi randomizzati controllati, studi quasi sperimentali e studi di coorte che valutano interventi di allenamento sul tapis roulant in bambini di età compresa tra 2 e 18 anni con paralisi cerebrale. Vengono presi in considerazione gli studi che utilizzano vari protocolli di allenamento su tapis roulant, come l'allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo, l'allenamento su tapis roulant in superficie o l'allenamento su tapis roulant assistito dalla realtà virtuale.
I risultati primari valutati includono cambiamenti nella funzione motoria, misurati da strumenti di valutazione standardizzati come la Gross Motor Function Measure (GMFM) o la Movement Assessment Battery for Children (MABC). Inoltre, i miglioramenti dell’equilibrio vengono valutati utilizzando scale di valutazione dell’equilibrio convalidate, mentre la riduzione della spasticità viene misurata attraverso valutazioni cliniche, come la scala Ashworth modificata (MAS) o la scala Tardieu.
La revisione mira a fornire approfondimenti basati sull’evidenza sull’efficacia dell’allenamento sul tapis roulant come intervento riabilitativo per i bambini con paralisi cerebrale, informando le linee guida della pratica clinica e il processo decisionale terapeutico. I risultati contribuiscono alla nostra comprensione dei potenziali benefici dell’allenamento su tapis roulant nel migliorare la funzione motoria, l’equilibrio e la spasticità in questo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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KP
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Peshawar, KP, Pakistan, 18800
- Helping Hand Rehabilitation center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 4 -12 anni.
- Bambini che hanno, I-II su GMFCM.
- Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale spastica.
- Bambini con comportamento cognitivo di volontà
Criteri di esclusione:
- Diagnosi errata o non conforme alla paralisi cerebrale.
- I bambini dovrebbero avere convulsioni incontrollate instabili dal punto di vista medico
- I bambini con ritardo mentale o altri disturbi neurologici.
- Bambini con disfunzione respiratoria, contratture multiple.
- I bambini con precedenti annullati questo tipo di allenamento.
- Bambini che assumono farmaci come miorilassanti.
- Bambini che hanno problemi di comunicazione o di udito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento su tapis roulant in cp bambino
L’allenamento sul tapis roulant per i bambini dovrebbe essere attentamente adattato al loro livello di sviluppo, capacità fisica e obiettivi terapeutici specifici. Le sessioni iniziali iniziano con sessioni più brevi, circa 5-10 minuti, soprattutto per i bambini con disabilità. La progressione verrà fatta quando il bambino si abituerà maggiormente al tapis roulant. Obiettivo per un totale di 20-30 minuti per sessione, comprese le pause se necessarie, quindi iniziare a camminare lentamente, a circa 0,5-1,0 miglia all'ora (mph) o 0,8-1,6 chilometri all'ora (kph). Regola la velocità in base al comfort del bambino e alla capacità di mantenere uno schema di camminata sicuro ed efficace. Bambini più grandi (8-12 anni) Iniziare con un ritmo di camminata compreso tra 1,0 e 1,5 mph (da 1,6 a 2,4 km/h). Aumentare gradualmente la velocità fino a una camminata veloce o una corsa leggera, fino a 2,0-3,0 mph (da 3,2 a 4,8 km/h), a seconda dei progressi del bambino e del livello di comfort insieme alla terapia fisica convenzionale |
L’allenamento sul tapis roulant per i bambini dovrebbe essere attentamente adattato al loro livello di sviluppo, capacità fisica e obiettivi terapeutici specifici. Le sessioni iniziali iniziano con sessioni più brevi, circa 5-10 minuti, soprattutto per i bambini con disabilità. La progressione verrà fatta quando il bambino si abituerà maggiormente al tapis roulant. Obiettivo per un totale di 20-30 minuti per sessione, comprese le pause se necessarie, quindi iniziare a camminare lentamente, a circa 0,5-1,0 miglia all'ora (mph) o 0,8-1,6 chilometri all'ora (kph). Regola la velocità in base al comfort del bambino e alla capacità di mantenere uno schema di camminata sicuro ed efficace. Bambini più grandi (8-12 anni) Iniziare con un ritmo di camminata compreso tra 1,0 e 1,5 mph (da 1,6 a 2,4 km/h). Aumentare gradualmente la velocità fino a una camminata veloce o una corsa leggera, fino a 2,0-3,0 mph (da 3,2 a 4,8 km/h), a seconda dei progressi del bambino e del livello di comfort insieme alla terapia fisica convenzionale. |
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Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
una sessione di terapia fisica convenzionale include tipicamente stretching delicato, mobilizzazione articolare, gamma di esercizi di movimento sia per la parte superiore che inferiore del corpo, allenamento per l'andatura e attività con la struttura in piedi.
Ogni componente è progettato per migliorare vari aspetti della funzione fisica, garantendo un approccio completo alla riabilitazione
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una sessione di terapia fisica convenzionale include tipicamente stretching delicato, mobilizzazione articolare, gamma di esercizi di movimento sia per la parte superiore che inferiore del corpo, allenamento per l'andatura e attività con la struttura in piedi.
Ogni componente è progettato per migliorare vari aspetti della funzione fisica, garantendo un approccio completo alla riabilitazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia pediatrica per misurare l'equilibrio
Lasso di tempo: Studio della 12a settimana, la prima lettura verrà effettuata al basale e dopo 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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La Pediatric Balance Scale è una versione modificata della Berg Balance Scale che viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare.
La scala è composta da 14 item a cui viene assegnato un punteggio da 0 punti (la funzione più bassa) a 4 punti (la funzione più alta), con un punteggio massimo di 56 punti.
In questo studio abbiamo valutato l'effetto dell'allenamento su tapis roulant sull'equilibrio dei bambini affetti da paralisi cerebrale
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Studio della 12a settimana, la prima lettura verrà effettuata al basale e dopo 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Ashworth modificata per misurare la spasticità
Lasso di tempo: Studio della 12a settimana, la prima lettura verrà effettuata al basale e dopo 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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La scala Ashworth misura la spasticità nei pazienti con lesioni al sistema nervoso centrale.
AS è una valutazione utilizzata per misurare l'aumento del tono muscolare.
AS assegna un grado di spasticità su una scala ordinale da 0 a 4 0 significa assenza di spasticità 4 significa rigidità completa
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Studio della 12a settimana, la prima lettura verrà effettuata al basale e dopo 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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GMFCS (Gross Motor Function Classification System) per misurare le funzioni motorie
Lasso di tempo: Studio della 12a settimana, la prima lettura verrà effettuata al basale e dopo 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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Il GMFCS, o Gross Motor Function Classification System, è una classificazione a cinque livelli che differenzia i bambini con paralisi cerebrale in base alle attuali capacità motorie generali del bambino, alle limitazioni della funzione motoria generale e alla necessità di tecnologia assistiva e mobilità su ruote. il punteggio totale è 5 5 completamente dipendente 1 è indipendente dalla limitazione |
Studio della 12a settimana, la prima lettura verrà effettuata al basale e dopo 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Waqar Ahmad Awan, Phd, Riphah International University
- Investigatore principale: Numan Sadiq, MS SPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mattern-Baxter K. Effects of partial body weight supported treadmill training on children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2009 Spring;21(1):12-22. doi: 10.1097/PEP.0b013e318196ef42.
- Grecco LA, Zanon N, Sampaio LM, Oliveira CS. A comparison of treadmill training and overground walking in ambulant children with cerebral palsy: randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):686-96. doi: 10.1177/0269215513476721. Epub 2013 Mar 15.
- Chrysagis N, Skordilis EK, Stavrou N, Grammatopoulou E, Koutsouki D. The effect of treadmill training on gross motor function and walking speed in ambulatory adolescents with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Sep;91(9):747-60. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182643eba.
- Mutlu A, Krosschell K, Spira DG. Treadmill training with partial body-weight support in children with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2009 Apr;51(4):268-75. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03221.x. Epub 2009 Jan 21. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):761.
- Mattern-Baxter K, Bellamy S, Mansoor JK. Effects of intensive locomotor treadmill training on young children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2009 Winter;21(4):308-18. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181bf53d9.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIPHAH/FR&AHS-01827
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