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Effetti dell'allenamento su tapis roulant sulla funzione motoria, sull'equilibrio e sulla riduzione della spasticità nei bambini con paralisi cerebrale

11 giugno 2025 aggiornato da: Riphah International University
Questo studio indaga l'impatto dell'allenamento su tapis roulant sulla funzione motoria, sull'equilibrio e sulla riduzione della spasticità nei bambini con paralisi cerebrale (CP). Lo studio sintetizza la ricerca esistente per fornire approfondimenti sull’efficacia dell’allenamento sul tapis roulant come intervento per migliorare questi risultati chiave nei bambini con paralisi cerebrale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale è un disturbo dello sviluppo neurologico caratterizzato da disturbi del movimento e della postura dovuti a un danno cerebrale non progressivo che si verifica prima, durante o subito dopo la nascita. una revisione sistematica e una meta-analisi esaminano in modo completo gli effetti dell'allenamento su tapis roulant sulla funzione motoria, sull'equilibrio e sulla riduzione della spasticità nei bambini con diagnosi di paralisi cerebrale (CP).

La revisione comprende studi pubblicati su riviste peer-reviewed, database e atti di conferenze pertinenti. I criteri di inclusione comprendono studi randomizzati controllati, studi quasi sperimentali e studi di coorte che valutano interventi di allenamento sul tapis roulant in bambini di età compresa tra 2 e 18 anni con paralisi cerebrale. Vengono presi in considerazione gli studi che utilizzano vari protocolli di allenamento su tapis roulant, come l'allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo, l'allenamento su tapis roulant in superficie o l'allenamento su tapis roulant assistito dalla realtà virtuale.

I risultati primari valutati includono cambiamenti nella funzione motoria, misurati da strumenti di valutazione standardizzati come la Gross Motor Function Measure (GMFM) o la Movement Assessment Battery for Children (MABC). Inoltre, i miglioramenti dell’equilibrio vengono valutati utilizzando scale di valutazione dell’equilibrio convalidate, mentre la riduzione della spasticità viene misurata attraverso valutazioni cliniche, come la scala Ashworth modificata (MAS) o la scala Tardieu.

La revisione mira a fornire approfondimenti basati sull’evidenza sull’efficacia dell’allenamento sul tapis roulant come intervento riabilitativo per i bambini con paralisi cerebrale, informando le linee guida della pratica clinica e il processo decisionale terapeutico. I risultati contribuiscono alla nostra comprensione dei potenziali benefici dell’allenamento su tapis roulant nel migliorare la funzione motoria, l’equilibrio e la spasticità in questo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • KP
      • Peshawar, KP, Pakistan, 18800
        • Helping Hand Rehabilitation center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 4 -12 anni.
  • Bambini che hanno, I-II su GMFCM.
  • Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale spastica.
  • Bambini con comportamento cognitivo di volontà

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi errata o non conforme alla paralisi cerebrale.
  • I bambini dovrebbero avere convulsioni incontrollate instabili dal punto di vista medico
  • I bambini con ritardo mentale o altri disturbi neurologici.
  • Bambini con disfunzione respiratoria, contratture multiple.
  • I bambini con precedenti annullati questo tipo di allenamento.
  • Bambini che assumono farmaci come miorilassanti.
  • Bambini che hanno problemi di comunicazione o di udito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento su tapis roulant in cp bambino

L’allenamento sul tapis roulant per i bambini dovrebbe essere attentamente adattato al loro livello di sviluppo, capacità fisica e obiettivi terapeutici specifici. Le sessioni iniziali iniziano con sessioni più brevi, circa 5-10 minuti, soprattutto per i bambini con disabilità.

La progressione verrà fatta quando il bambino si abituerà maggiormente al tapis roulant. Obiettivo per un totale di 20-30 minuti per sessione, comprese le pause se necessarie, quindi iniziare a camminare lentamente, a circa 0,5-1,0 miglia all'ora (mph) o 0,8-1,6 chilometri all'ora (kph). Regola la velocità in base al comfort del bambino e alla capacità di mantenere uno schema di camminata sicuro ed efficace.

Bambini più grandi (8-12 anni) Iniziare con un ritmo di camminata compreso tra 1,0 e 1,5 mph (da 1,6 a 2,4 km/h). Aumentare gradualmente la velocità fino a una camminata veloce o una corsa leggera, fino a 2,0-3,0 mph (da 3,2 a 4,8 km/h), a seconda dei progressi del bambino e del livello di comfort insieme alla terapia fisica convenzionale

L’allenamento sul tapis roulant per i bambini dovrebbe essere attentamente adattato al loro livello di sviluppo, capacità fisica e obiettivi terapeutici specifici. Le sessioni iniziali iniziano con sessioni più brevi, circa 5-10 minuti, soprattutto per i bambini con disabilità.

La progressione verrà fatta quando il bambino si abituerà maggiormente al tapis roulant. Obiettivo per un totale di 20-30 minuti per sessione, comprese le pause se necessarie, quindi iniziare a camminare lentamente, a circa 0,5-1,0 miglia all'ora (mph) o 0,8-1,6 chilometri all'ora (kph). Regola la velocità in base al comfort del bambino e alla capacità di mantenere uno schema di camminata sicuro ed efficace.

Bambini più grandi (8-12 anni) Iniziare con un ritmo di camminata compreso tra 1,0 e 1,5 mph (da 1,6 a 2,4 km/h). Aumentare gradualmente la velocità fino a una camminata veloce o una corsa leggera, fino a 2,0-3,0 mph (da 3,2 a 4,8 km/h), a seconda dei progressi del bambino e del livello di comfort insieme alla terapia fisica convenzionale.

Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
una sessione di terapia fisica convenzionale include tipicamente stretching delicato, mobilizzazione articolare, gamma di esercizi di movimento sia per la parte superiore che inferiore del corpo, allenamento per l'andatura e attività con la struttura in piedi. Ogni componente è progettato per migliorare vari aspetti della funzione fisica, garantendo un approccio completo alla riabilitazione
una sessione di terapia fisica convenzionale include tipicamente stretching delicato, mobilizzazione articolare, gamma di esercizi di movimento sia per la parte superiore che inferiore del corpo, allenamento per l'andatura e attività con la struttura in piedi. Ogni componente è progettato per migliorare vari aspetti della funzione fisica, garantendo un approccio completo alla riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia pediatrica per misurare l'equilibrio
Lasso di tempo: Studio della 12a settimana, la prima lettura verrà effettuata al basale e dopo 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
La Pediatric Balance Scale è una versione modificata della Berg Balance Scale che viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare. La scala è composta da 14 item a cui viene assegnato un punteggio da 0 punti (la funzione più bassa) a 4 punti (la funzione più alta), con un punteggio massimo di 56 punti. In questo studio abbiamo valutato l'effetto dell'allenamento su tapis roulant sull'equilibrio dei bambini affetti da paralisi cerebrale
Studio della 12a settimana, la prima lettura verrà effettuata al basale e dopo 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashworth modificata per misurare la spasticità
Lasso di tempo: Studio della 12a settimana, la prima lettura verrà effettuata al basale e dopo 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
La scala Ashworth misura la spasticità nei pazienti con lesioni al sistema nervoso centrale. AS è una valutazione utilizzata per misurare l'aumento del tono muscolare. AS assegna un grado di spasticità su una scala ordinale da 0 a 4 0 significa assenza di spasticità 4 significa rigidità completa
Studio della 12a settimana, la prima lettura verrà effettuata al basale e dopo 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
GMFCS (Gross Motor Function Classification System) per misurare le funzioni motorie
Lasso di tempo: Studio della 12a settimana, la prima lettura verrà effettuata al basale e dopo 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane

Il GMFCS, o Gross Motor Function Classification System, è una classificazione a cinque livelli che differenzia i bambini con paralisi cerebrale in base alle attuali capacità motorie generali del bambino, alle limitazioni della funzione motoria generale e alla necessità di tecnologia assistiva e mobilità su ruote.

il punteggio totale è 5 5 completamente dipendente

1 è indipendente dalla limitazione

Studio della 12a settimana, la prima lettura verrà effettuata al basale e dopo 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Waqar Ahmad Awan, Phd, Riphah International University
  • Investigatore principale: Numan Sadiq, MS SPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIPHAH/FR&AHS-01827

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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