- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06463301
Effecten van loopbandtraining op de motorische functie, balans en vermindering van spasticiteit bij kinderen met hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hersenverlamming is een neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door een verminderde beweging en houding als gevolg van niet-progressieve hersenschade die vóór, tijdens of kort na de geboorte optreedt. systematische review en meta-analyse onderzoeken uitgebreid de effecten van loopbandtraining op de motorische functie, het evenwicht en de vermindering van spasticiteit bij kinderen met de diagnose hersenverlamming (CP).
De review omvat studies die zijn gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften, databases en relevante congresverslagen. Inclusiecriteria omvatten gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, quasi-experimentele onderzoeken en cohortonderzoeken waarin loopbandtraininginterventies worden geëvalueerd bij kinderen van 2 tot 18 jaar met CP. Er worden onderzoeken overwogen waarbij gebruik wordt gemaakt van verschillende trainingsprotocollen op de loopband, zoals loopbandtraining met lichaamsgewicht, bovengrondse loopbandtraining of door virtual reality ondersteunde loopbandtraining.
De primaire beoordeelde uitkomsten omvatten veranderingen in de motorische functie, zoals gemeten door gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten zoals de Gross Motor Function Measure (GMFM) of de Movement Assessment Battery for Children (MABC). Bovendien worden evenwichtsverbeteringen geëvalueerd met behulp van gevalideerde evenwichtsbeoordelingsschalen, terwijl de vermindering van de spasticiteit wordt gemeten door middel van klinische beoordelingen, zoals de Modified Ashworth Scale (MAS) of de Tardieu Scale.
Het doel van de review is om op bewijs gebaseerde inzichten te verschaffen in de effectiviteit van loopbandtraining als revalidatie-interventie voor kinderen met CP, als basis voor klinische praktijkrichtlijnen en therapeutische besluitvorming. De bevindingen dragen bij aan ons begrip van de potentiële voordelen van loopbandtraining bij het verbeteren van de motorische functie, het evenwicht en de spasticiteit op dit gebied
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 18800
- Helping Hand Rehabilitation center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 4 -12 jaar.
- Kinderen hebben, I-II op GMFCM.
- Kinderen met de diagnose spastische hersenverlamming.
- Kinderen met wilscognitief gedrag
Uitsluitingscriteria:
- Verkeerd gediagnosticeerd of niet conform hersenverlamming.
- Bij kinderen moeten de ongecontroleerde aanvallen medisch gezien onstabiel zijn
- De kinderen met een verstandelijke beperking of andere neurologische aandoeningen.
- Kinderen met ademhalingsstoornissen, meerdere contracturen.
- Kinderen met een eerdere opleiding hebben dit soort training ongedaan gemaakt.
- Kinderen die medicijnen gebruiken, zoals spierverslappers.
- Kinderen met communicatie- of gehoorproblemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Loopbandtraining bij cp-kind
Loopbandtraining voor kinderen moet zorgvuldig worden afgestemd op hun ontwikkelingsniveau, fysieke mogelijkheden en specifieke therapeutische doelen. De eerste sessies beginnen met kortere sessies, ongeveer 5-10 minuten, vooral voor kinderen met een beperking. Er zal vooruitgang worden geboekt naarmate het kind meer gewend raakt aan de loopband. Streef naar een totaal van 20-30 minuten per sessie, inclusief pauzes indien nodig. Begin vervolgens met een langzaam wandeltempo, ongeveer 0,5 tot 1,0 mijl per uur (mph) of 0,8 tot 1,6 kilometer per uur (kph). Pas de snelheid aan op basis van het comfort van het kind en het vermogen om een veilig en effectief looppatroon aan te houden. Oudere kinderen (8-12 jaar) Begin met een looptempo van 1,6 tot 2,4 km/u (1,0 tot 1,5 mph). Verhoog geleidelijk de snelheid tot stevig wandelen of licht joggen, tot 3,2 tot 4,8 km/u (2,0 tot 3,0 mph), afhankelijk van de voortgang en het comfortniveau van het kind, samen met conventionele fysiotherapie |
Loopbandtraining voor kinderen moet zorgvuldig worden afgestemd op hun ontwikkelingsniveau, fysieke mogelijkheden en specifieke therapeutische doelen. De eerste sessies beginnen met kortere sessies, ongeveer 5-10 minuten, vooral voor kinderen met een beperking. Er zal vooruitgang worden geboekt naarmate het kind meer gewend raakt aan de loopband. Streef naar een totaal van 20-30 minuten per sessie, inclusief pauzes indien nodig. Begin vervolgens met een langzaam wandeltempo, ongeveer 0,5 tot 1,0 mijl per uur (mph) of 0,8 tot 1,6 kilometer per uur (kph). Pas de snelheid aan op basis van het comfort van het kind en het vermogen om een veilig en effectief looppatroon aan te houden. Oudere kinderen (8-12 jaar) Begin met een looptempo van 1,6 tot 2,4 km/u (1,0 tot 1,5 mph). Verhoog geleidelijk de snelheid tot stevig wandelen of licht joggen, tot 3,2 tot 4,8 km/u (2,0 tot 3,0 mph), afhankelijk van de voortgang en het comfortniveau van het kind, in combinatie met conventionele fysiotherapie. |
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Een conventionele fysiotherapiesessie omvat doorgaans zachte rekoefeningen, gewrichtsmobilisatie, bewegingsoefeningen voor zowel het boven- als het onderlichaam, looptraining en sta-frame-activiteiten.
Elk onderdeel is ontworpen om verschillende aspecten van het fysieke functioneren te verbeteren, waardoor een alomvattende benadering van revalidatie wordt gegarandeerd
|
Een conventionele fysiotherapiesessie omvat doorgaans zachte rekoefeningen, gewrichtsmobilisatie, bewegingsoefeningen voor zowel het boven- als het onderlichaam, looptraining en sta-frame-activiteiten.
Elk onderdeel is ontworpen om verschillende aspecten van het fysieke functioneren te verbeteren, waardoor een alomvattende benadering van revalidatie wordt gegarandeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische balansweegschaal om het evenwicht te meten
Tijdsspanne: Onderzoek in de 12e week, de 1e meting vindt plaats op de basislijn en dan na 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
De Pediatric Balance Scale is een aangepaste versie van de Berg Balance Scale die wordt gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheden bij schoolgaande kinderen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 14 items die gescoord worden van 0 punten (de laagste functie) tot 4 punten (de hoogste functie), met een maximale score van 56 punten.
In zijn onderzoek hebben we het effect van loopbandtraining op de balans van CP-kinderen beoordeeld
|
Onderzoek in de 12e week, de 1e meting vindt plaats op de basislijn en dan na 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aangepaste Ashworth-schaal om spasticiteit te meten
Tijdsspanne: Onderzoek in de 12e week, de 1e meting vindt plaats op de basislijn en dan na 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
Ashworth Scale meet spasticiteit bij patiënten met laesies aan het centrale zenuwstelsel.
AS is een beoordeling die wordt gebruikt om de toename van de spiertonus te meten.
AS kent een graad van spasticiteit toe op een ordinale schaal van 0-4. 0 betekent geen spasticiteit 4 betekent volledige stijfheid
|
Onderzoek in de 12e week, de 1e meting vindt plaats op de basislijn en dan na 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
|
GMFCS (Gross Motor Function Classification System) om de motorische functies te meten
Tijdsspanne: Onderzoek in de 12e week, de 1e meting vindt plaats op de basislijn en dan na 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
Het GMFCS, of Gross Motor Function Classification System, is een classificatie op vijf niveaus die kinderen met hersenverlamming onderscheidt op basis van de huidige grove motoriek van het kind, beperkingen in de grove motoriek en de behoefte aan ondersteunende technologie en mobiliteit op wielen. totale score is 5 5 volledig afhankelijk 1 is onafhankelijk van de beperking |
Onderzoek in de 12e week, de 1e meting vindt plaats op de basislijn en dan na 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Waqar Ahmad Awan, Phd, Riphah International University
- Hoofdonderzoeker: Numan Sadiq, MS SPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mattern-Baxter K. Effects of partial body weight supported treadmill training on children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2009 Spring;21(1):12-22. doi: 10.1097/PEP.0b013e318196ef42.
- Grecco LA, Zanon N, Sampaio LM, Oliveira CS. A comparison of treadmill training and overground walking in ambulant children with cerebral palsy: randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):686-96. doi: 10.1177/0269215513476721. Epub 2013 Mar 15.
- Chrysagis N, Skordilis EK, Stavrou N, Grammatopoulou E, Koutsouki D. The effect of treadmill training on gross motor function and walking speed in ambulatory adolescents with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Sep;91(9):747-60. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182643eba.
- Mutlu A, Krosschell K, Spira DG. Treadmill training with partial body-weight support in children with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2009 Apr;51(4):268-75. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03221.x. Epub 2009 Jan 21. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):761.
- Mattern-Baxter K, Bellamy S, Mansoor JK. Effects of intensive locomotor treadmill training on young children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2009 Winter;21(4):308-18. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181bf53d9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIPHAH/FR&AHS-01827
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .