- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06463301
Efeitos do treinamento em esteira na função motora, equilíbrio e redução da espasticidade em crianças com paralisia cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral é um distúrbio do neurodesenvolvimento caracterizado por movimentos e postura prejudicados devido a danos cerebrais não progressivos que ocorrem antes, durante ou logo após o nascimento. revisão sistemática e meta-análise examinam de forma abrangente os efeitos do treinamento em esteira na função motora, equilíbrio e redução da espasticidade em crianças com diagnóstico de paralisia cerebral (PC).
A revisão inclui estudos publicados em periódicos revisados por pares, bancos de dados e anais de conferências relevantes. Os critérios de inclusão abrangem ensaios clínicos randomizados, estudos quase experimentais e estudos de coorte que avaliam intervenções de treinamento em esteira em crianças de 2 a 18 anos com PC. Estudos que utilizam vários protocolos de treinamento em esteira, como treinamento em esteira com suporte de peso corporal, treinamento em esteira ou treinamento em esteira assistido por realidade virtual, são considerados.
Os resultados primários avaliados incluem mudanças na função motora, medidas por ferramentas de avaliação padronizadas, como a Medida da Função Motora Grossa (GMFM) ou a Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças (MABC). Além disso, as melhorias do equilíbrio são avaliadas por meio de escalas validadas de avaliação do equilíbrio, enquanto a redução da espasticidade é medida por meio de avaliações clínicas, como a Escala de Ashworth Modificada (MAS) ou a Escala de Tardieu.
A revisão tem como objetivo fornecer insights baseados em evidências sobre a eficácia do treinamento em esteira como uma intervenção de reabilitação para crianças com PC, informando as diretrizes de prática clínica e a tomada de decisões terapêuticas. As descobertas contribuem para a nossa compreensão dos benefícios potenciais do treinamento em esteira na melhoria da função motora, equilíbrio e espasticidade neste
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KP
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Peshawar, KP, Paquistão, 18800
- Helping Hand Rehabilitation center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 4 a 12 anos.
- Crianças com I-II no GMFCM.
- Crianças com diagnóstico de paralisia cerebral espástica.
- Crianças com vontade de comportamento cognitivo
Critério de exclusão:
- Diagnosticado incorretamente ou não conforme com paralisia cerebral.
- As crianças devem ter convulsões não controladas clinicamente instáveis
- As crianças com retardo mental ou outros distúrbios neurológicos.
- Crianças com disfunção respiratória, contratura múltipla.
- Crianças com antecedentes desfazem esse tipo de treinamento.
- Crianças tomando medicamentos como relaxante muscular.
- Crianças com problemas de comunicação ou audição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento em esteira em cp criança
O treinamento em esteira para crianças deve ser cuidadosamente adaptado ao seu nível de desenvolvimento, capacidade física e objetivos terapêuticos específicos. As sessões iniciais começam com sessões mais curtas, cerca de 5 a 10 minutos, especialmente para crianças com deficiência. A progressão será feita quando a criança se acostumar mais com a esteira. Procure um total de 20-30 minutos por sessão, incluindo pausas, se necessário, e então comece em um ritmo de caminhada lento, aproximadamente 0,5 a 1,0 milhas por hora (mph) ou 0,8 a 1,6 quilômetros por hora (kph). Ajuste a velocidade com base no conforto e na capacidade da criança de manter um padrão de caminhada seguro e eficaz. Crianças mais velhas (8 a 12 anos) Comece com um ritmo de caminhada de 1,6 a 2,4 km/h (1,0 a 1,5 mph). Aumente gradualmente a velocidade para uma caminhada rápida ou corrida leve, até 3,2 a 4,8 km/h (2,0 a 3,0 mph), dependendo do progresso e do nível de conforto da criança, juntamente com a fisioterapia convencional |
O treinamento em esteira para crianças deve ser cuidadosamente adaptado ao seu nível de desenvolvimento, capacidade física e objetivos terapêuticos específicos. As sessões iniciais começam com sessões mais curtas, cerca de 5 a 10 minutos, especialmente para crianças com deficiência. A progressão será feita quando a criança se acostumar mais com a esteira. Procure um total de 20-30 minutos por sessão, incluindo pausas, se necessário, e então comece em um ritmo de caminhada lento, aproximadamente 0,5 a 1,0 milhas por hora (mph) ou 0,8 a 1,6 quilômetros por hora (kph). Ajuste a velocidade com base no conforto e na capacidade da criança de manter um padrão de caminhada seguro e eficaz. Crianças mais velhas (8 a 12 anos) Comece com um ritmo de caminhada de 1,6 a 2,4 km/h (1,0 a 1,5 mph). Aumente gradualmente a velocidade para uma caminhada rápida ou corrida leve, até 2,0 a 3,0 mph (3,2 a 4,8 km/h), dependendo do progresso da criança e do nível de conforto, juntamente com a fisioterapia convencional. |
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Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
a sessão de fisioterapia convencional normalmente incluiria alongamento suave, mobilização articular, exercícios de amplitude de movimento para a parte superior e inferior do corpo, treinamento de marcha e atividades em pé.
Cada componente é projetado para melhorar vários aspectos da função física, garantindo uma abordagem abrangente à reabilitação
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a sessão de fisioterapia convencional normalmente incluiria alongamento suave, mobilização articular, exercícios de amplitude de movimento para a parte superior e inferior do corpo, treinamento de marcha e atividades em pé.
Cada componente é projetado para melhorar vários aspectos da função física, garantindo uma abordagem abrangente à reabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio pediátrico para medir o equilíbrio
Prazo: Estudo de 12 semanas, a 1ª leitura será feita na linha de base do que após 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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A Escala de Equilíbrio Pediátrico é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar.
A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta), com pontuação máxima de 56 pontos.
Neste estudo, avaliamos o efeito do treinamento em esteira no equilíbrio de crianças com PC
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Estudo de 12 semanas, a 1ª leitura será feita na linha de base do que após 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ashworth modificada para medir espasticidade
Prazo: Estudo de 12 semanas, a 1ª leitura será feita na linha de base do que após 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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A Escala de Ashworth mede a espasticidade em pacientes com lesões no sistema nervoso central.
AS é uma avaliação usada para medir o aumento do tônus muscular.
AS atribui um grau de espasticidade em uma escala ordinal de 0 a 4 0 significa sem espasticidade 4 significa rigidez completa
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Estudo de 12 semanas, a 1ª leitura será feita na linha de base do que após 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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GMFCS (Gross Motor Function Classification System) para medir as funções motoras
Prazo: Estudo de 12 semanas, a 1ª leitura será feita na linha de base do que após 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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O GMFCS, ou Sistema de Classificação da Função Motora Grossa, é uma classificação de cinco níveis que diferencia crianças com paralisia cerebral com base nas habilidades motoras grossas atuais da criança, limitações na função motora grossa e necessidade de tecnologia assistiva e mobilidade sobre rodas. a pontuação total é 5 5 totalmente dependente 1 é independente da limitação |
Estudo de 12 semanas, a 1ª leitura será feita na linha de base do que após 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waqar Ahmad Awan, Phd, Riphah International University
- Investigador principal: Numan Sadiq, MS SPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mattern-Baxter K. Effects of partial body weight supported treadmill training on children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2009 Spring;21(1):12-22. doi: 10.1097/PEP.0b013e318196ef42.
- Grecco LA, Zanon N, Sampaio LM, Oliveira CS. A comparison of treadmill training and overground walking in ambulant children with cerebral palsy: randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):686-96. doi: 10.1177/0269215513476721. Epub 2013 Mar 15.
- Chrysagis N, Skordilis EK, Stavrou N, Grammatopoulou E, Koutsouki D. The effect of treadmill training on gross motor function and walking speed in ambulatory adolescents with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Sep;91(9):747-60. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182643eba.
- Mutlu A, Krosschell K, Spira DG. Treadmill training with partial body-weight support in children with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2009 Apr;51(4):268-75. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03221.x. Epub 2009 Jan 21. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):761.
- Mattern-Baxter K, Bellamy S, Mansoor JK. Effects of intensive locomotor treadmill training on young children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2009 Winter;21(4):308-18. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181bf53d9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPHAH/FR&AHS-01827
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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