- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06463301
Effekter av löpbandsträning på motorisk funktion, balans och spasticitetsminskning hos barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares är en neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av försämrad rörelse och hållning på grund av icke-progressiv hjärnskada före, under eller strax efter födseln. systematisk översikt och metaanalys undersöker på ett omfattande sätt effekterna av löpbandsträning på motorisk funktion, balans och spasticitetsminskning hos barn med diagnosen cerebral pares (CP).
Granskningen inkluderar studier publicerade i peer-reviewed tidskrifter, databaser och relevanta konferenshandlingar. Inklusionskriterier omfattar randomiserade kontrollerade studier, kvasi-experimentella studier och kohortstudier som utvärderar träningsinterventioner på löpband hos barn i åldrarna 2-18 år med CP. Studier som använder olika träningsprotokoll för löpband, såsom kroppsviktsstödd löpbandsträning, löpbandsträning över mark eller virtuell verklighetsstödd löpbandsträning, övervägs.
De primära resultaten som bedöms inkluderar förändringar i motorisk funktion, mätt med standardiserade bedömningsverktyg som Gross Motor Function Measure (GMFM) eller Movement Assessment Battery for Children (MABC). Dessutom utvärderas balansförbättringar med hjälp av validerade balansbedömningsskalor, medan spasticitetsreduktion mäts genom kliniska bedömningar, såsom Modified Ashworth Scale (MAS) eller Tardieu Scale.
Genomgången syftar till att ge evidensbaserade insikter om effektiviteten av löpbandsträning som en rehabiliteringsinsats för barn med CP, informera om kliniska riktlinjer och terapeutiskt beslutsfattande. Fynden bidrar till vår förståelse av de potentiella fördelarna med löpbandsträning för att förbättra motorisk funktion, balans och spasticitet i detta
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 18800
- Helping Hand Rehabilitation center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 4-12 år.
- Barn som har, I-II på GMFCM.
- Barn med diagnosen spastisk cerebral pares.
- Barn med vilja kognitivt beteende
Exklusions kriterier:
- Feldiagnostiserad eller inte överensstämmer med cerebral pares.
- Barn ska ha medicinskt ostabila okontrollerade anfall
- Barn med utvecklingsstörning eller andra neurologiska störningar.
- Barn med respiratorisk dysfunktion, multipel kontraktur.
- Barn med tidigare ångrat denna typ av träning.
- Barn som tar medicin som muskelavslappnande medel.
- Barn som har kommunikations- eller hörselproblem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Löpband Träning i cp barn
Löpbandsträning för barn bör noggrant anpassas till deras utvecklingsnivå, fysiska förmåga och specifika terapeutiska mål. Inledande sessioner börjar med kortare pass, cirka 5-10 minuter, speciellt för barn med funktionsnedsättning. Progression kommer att göras när barnet blir mer van vid löpbandet. Sikta på totalt 20-30 minuter per pass, inklusive pauser vid behov och börja sedan i en långsam gångtakt, cirka 0,5 till 1,0 miles per timme (mph) eller 0,8 till 1,6 kilometer per timme (kph). Anpassa hastigheten utifrån barnets komfort och förmåga att upprätthålla ett säkert och effektivt gångmönster. Äldre barn (8-12 år Börja med en gånghastighet på 1,0 till 1,5 mph (1,6 till 2,4 km/h). Öka gradvis hastigheten till en rask promenad eller lätt joggingtur, upp till 2,0 till 3,0 mph (3,2 till 4,8 km/h), beroende på barnets framsteg och komfortnivå tillsammans med konventionell sjukgymnastik |
Löpbandsträning för barn bör noggrant anpassas till deras utvecklingsnivå, fysiska förmåga och specifika terapeutiska mål. Inledande sessioner börjar med kortare pass, cirka 5-10 minuter, speciellt för barn med funktionsnedsättning. Progression kommer att göras när barnet blir mer van vid löpbandet. Sikta på totalt 20-30 minuter per pass, inklusive pauser vid behov och börja sedan i en långsam gångtakt, cirka 0,5 till 1,0 miles per timme (mph) eller 0,8 till 1,6 kilometer per timme (kph). Anpassa hastigheten utifrån barnets komfort och förmåga att upprätthålla ett säkert och effektivt gångmönster. Äldre barn (8-12 år Börja med en gånghastighet på 1,0 till 1,5 mph (1,6 till 2,4 km/h). Öka gradvis hastigheten till en rask promenad eller lätt joggingtur, upp till 2,0 till 3,0 mph (3,2 till 4,8 km/h), beroende på barnets framsteg och komfortnivå tillsammans med konventionell sjukgymnastik. |
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
Konventionell sjukgymnastiksession skulle vanligtvis innefatta mjuk stretching, ledmobilisering, rörelseomfångsövningar för både över- och underkroppen, gångträning och stående ramaktiviteter.
Varje komponent är utformad för att förbättra olika aspekter av fysisk funktion, vilket säkerställer ett heltäckande tillvägagångssätt för rehabilitering
|
Konventionell sjukgymnastiksession skulle vanligtvis innefatta mjuk stretching, ledmobilisering, rörelseomfångsövningar för både över- och underkroppen, gångträning och stående ramaktiviteter.
Varje komponent är utformad för att förbättra olika aspekter av fysisk funktion, vilket säkerställer ett heltäckande tillvägagångssätt för rehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatrisk balansvåg för att mäta balans
Tidsram: 12:e veckans studie, 1:a behandlingen kommer att tas på baslinjen än efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
|
Pediatric Balance Scale är en modifierad version av Berg Balance Scale som används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos barn i skolåldern.
Skalan består av 14 punkter som får poäng från 0 poäng (den lägsta funktionen) till 4 poäng (den högsta funktionen), med en maximal poäng på 56 poäng.in
hans studie bedömde vi effekten av löpbandsträning på balansen hos CP-barn
|
12:e veckans studie, 1:a behandlingen kommer att tas på baslinjen än efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala för att mäta spasticitet
Tidsram: 12:e veckans studie, 1:a behandlingen kommer att tas på baslinjen än efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
|
Ashworth Scale mäter spasticitet hos patienter med lesioner i centrala nervsystemet.
AS är en bedömning som används för att mäta ökningen av muskeltonus.
AS tilldelar spasticitetsgraden från en ordinalskala 0-4 0 betyder ingen spasticitet 4 betyder fullständig stelhet
|
12:e veckans studie, 1:a behandlingen kommer att tas på baslinjen än efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
|
|
GMFCS (Gross Motor Function Classification System) för att mäta motorfunktionerna
Tidsram: 12:e veckors studie, första behandlingen kommer att tas på baslinjen än efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
|
GMFCS, eller Gross Motor Function Classification System, är en klassificering i fem nivåer som differentierar barn med cerebral pares baserat på barnets nuvarande grovmotoriska förmågor, begränsningar i grovmotorisk funktion och behov av hjälpmedel och rörlighet på hjul. totalpoäng är 5 5 fullt beroende 1 är oberoende av begränsningen |
12:e veckors studie, första behandlingen kommer att tas på baslinjen än efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Waqar Ahmad Awan, Phd, Riphah International University
- Huvudutredare: Numan Sadiq, MS SPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mattern-Baxter K. Effects of partial body weight supported treadmill training on children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2009 Spring;21(1):12-22. doi: 10.1097/PEP.0b013e318196ef42.
- Grecco LA, Zanon N, Sampaio LM, Oliveira CS. A comparison of treadmill training and overground walking in ambulant children with cerebral palsy: randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):686-96. doi: 10.1177/0269215513476721. Epub 2013 Mar 15.
- Chrysagis N, Skordilis EK, Stavrou N, Grammatopoulou E, Koutsouki D. The effect of treadmill training on gross motor function and walking speed in ambulatory adolescents with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Sep;91(9):747-60. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182643eba.
- Mutlu A, Krosschell K, Spira DG. Treadmill training with partial body-weight support in children with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2009 Apr;51(4):268-75. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03221.x. Epub 2009 Jan 21. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):761.
- Mattern-Baxter K, Bellamy S, Mansoor JK. Effects of intensive locomotor treadmill training on young children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2009 Winter;21(4):308-18. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181bf53d9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RIPHAH/FR&AHS-01827
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .