- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06463301
Efectos del entrenamiento en cinta rodante sobre la función motora, el equilibrio y la reducción de la espasticidad en niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral es un trastorno del desarrollo neurológico caracterizado por problemas de movimiento y postura debido a un daño cerebral no progresivo que ocurre antes, durante o poco después del nacimiento. Una revisión sistemática y un metanálisis examinan exhaustivamente los efectos del entrenamiento en cinta rodante sobre la función motora, el equilibrio y la reducción de la espasticidad en niños diagnosticados con parálisis cerebral (PC).
La revisión incluye estudios publicados en revistas revisadas por pares, bases de datos y actas de congresos relevantes. Los criterios de inclusión abarcan ensayos controlados aleatorios, estudios cuasiexperimentales y estudios de cohortes que evalúan intervenciones de entrenamiento en cinta rodante en niños de 2 a 18 años con parálisis cerebral. Se consideran los estudios que utilizan varios protocolos de entrenamiento en cinta rodante, como el entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso corporal, el entrenamiento en cinta rodante sobre el suelo o el entrenamiento en cinta rodante asistido por realidad virtual.
Los resultados primarios evaluados incluyen cambios en la función motora, medidos mediante herramientas de evaluación estandarizadas como la Medida de la función motora gruesa (GMFM) o la Batería de evaluación del movimiento para niños (MABC). Además, las mejoras del equilibrio se evalúan mediante escalas de evaluación del equilibrio validadas, mientras que la reducción de la espasticidad se mide mediante evaluaciones clínicas, como la Escala de Ashworth Modificada (MAS) o la Escala de Tardieu.
La revisión tiene como objetivo proporcionar información basada en evidencia sobre la eficacia del entrenamiento en cinta rodante como intervención de rehabilitación para niños con parálisis cerebral, informando las guías de práctica clínica y la toma de decisiones terapéuticas. Los hallazgos contribuyen a nuestra comprensión de los beneficios potenciales del entrenamiento en cinta rodante para mejorar la función motora, el equilibrio y la espasticidad en este
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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KP
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Peshawar, KP, Pakistán, 18800
- Helping Hand Rehabilitation center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 4 -12 años.
- Niños que tienen, I-II en GMFCM.
- Niños diagnosticados con parálisis cerebral espástica.
- Niños con comportamiento cognitivo volitivo.
Criterio de exclusión:
- Mal diagnosticado o no conforme a Parálisis cerebral.
- Los niños deben tener convulsiones médicamente inestables e incontroladas.
- Los niños con retraso mental u otros trastornos neurológicos.
- Niños con disfunción respiratoria servica, contractura múltiple.
- Niños con antecedentes deshechos de este tipo de entrenamiento.
- Niños con toma de medicación como relajante muscular.
- Niños que tienen problemas de comunicación o audición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento en cinta rodante en niños cp
El entrenamiento en cinta rodante para niños debe adaptarse cuidadosamente a su nivel de desarrollo, capacidad física y objetivos terapéuticos específicos. Las sesiones iniciales comienzan con sesiones más cortas, de entre 5 y 10 minutos, especialmente para niños con discapacidades. La progresión se realizará cuando el niño se acostumbre más a la cinta de correr. Intente realizar un total de 20 a 30 minutos por sesión, incluidos descansos si es necesario, luego comience a caminar a un ritmo lento, aproximadamente de 0,5 a 1,0 millas por hora (mph) o de 0,8 a 1,6 kilómetros por hora (kph). Ajuste la velocidad según la comodidad y la capacidad del niño para mantener un patrón de caminata seguro y eficaz. Niños mayores (de 8 a 12 años). Comience caminando a un ritmo de 1,6 a 2,4 kph (1,0 a 1,5 mph). Aumente gradualmente la velocidad a una caminata rápida o un trote ligero, hasta 2,0 a 3,0 mph (3,2 a 4,8 kph), dependiendo del progreso del niño y su nivel de comodidad junto con la fisioterapia convencional. |
El entrenamiento en cinta rodante para niños debe adaptarse cuidadosamente a su nivel de desarrollo, capacidad física y objetivos terapéuticos específicos. Las sesiones iniciales comienzan con sesiones más cortas, de entre 5 y 10 minutos, especialmente para niños con discapacidades. La progresión se realizará cuando el niño se acostumbre más a la cinta de correr. Intente realizar un total de 20 a 30 minutos por sesión, incluidos descansos si es necesario, luego comience a caminar a un ritmo lento, aproximadamente de 0,5 a 1,0 millas por hora (mph) o de 0,8 a 1,6 kilómetros por hora (kph). Ajuste la velocidad según la comodidad y la capacidad del niño para mantener un patrón de caminata seguro y eficaz. Niños mayores (de 8 a 12 años). Comience caminando a un ritmo de 1,6 a 2,4 kph (1,0 a 1,5 mph). Aumente gradualmente la velocidad hasta lograr una caminata rápida o un trote ligero, hasta 2,0 a 3,0 mph (3,2 a 4,8 kph), según el progreso del niño y su nivel de comodidad junto con la fisioterapia convencional. |
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Comparador activo: Fisioterapia convencional
La sesión de fisioterapia convencional normalmente incluiría estiramientos suaves, movilización de articulaciones, ejercicios de rango de movimiento para la parte superior e inferior del cuerpo, entrenamiento de la marcha y actividades de bipedestación.
Cada componente está diseñado para mejorar diversos aspectos de la función física, asegurando un enfoque integral de rehabilitación.
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La sesión de fisioterapia convencional normalmente incluiría estiramientos suaves, movilización de articulaciones, ejercicios de rango de movimiento para la parte superior e inferior del cuerpo, entrenamiento de la marcha y actividades de bipedestación.
Cada componente está diseñado para mejorar diversos aspectos de la función física, asegurando un enfoque integral de rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Báscula de equilibrio pediátrico para medir el equilibrio
Periodo de tiempo: Estudio de la semana 12, la primera lectura se realizará al inicio que después de 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
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La Escala de equilibrio pediátrico es una versión modificada de la Escala de equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar.
La escala consta de 14 ítems que se puntúan desde 0 puntos (la función más baja) hasta 4 puntos (la función más alta), con una puntuación máxima de 56 puntos.
En este estudio, evaluamos el efecto del entrenamiento en cinta rodante sobre el equilibrio de niños con parálisis cerebral.
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Estudio de la semana 12, la primera lectura se realizará al inicio que después de 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada para medir la espasticidad
Periodo de tiempo: Estudio de la semana 12, la primera lectura se realizará al inicio que después de 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
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La escala de Ashworth mide la espasticidad en pacientes con lesiones del sistema nervioso central.
AS es una evaluación que se utiliza para medir el aumento del tono muscular.
AS asigna un grado de espasticidad en una escala ordinal de 0 a 4. 0 significa que no hay espasticidad y 4 significa rigidez completa.
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Estudio de la semana 12, la primera lectura se realizará al inicio que después de 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
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GMFCS (Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas) para medir las funciones motoras
Periodo de tiempo: Estudio de la semana 12, la primera lectura se realizará al inicio que después de 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
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El GMFCS, o Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa, es una clasificación de cinco niveles que diferencia a los niños con parálisis cerebral según las capacidades motoras gruesas actuales del niño, las limitaciones en la función motora gruesa y la necesidad de tecnología de asistencia y movilidad sobre ruedas. la puntuación total es 5 5 dependiente total 1 es independiente de la limitación |
Estudio de la semana 12, la primera lectura se realizará al inicio que después de 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waqar Ahmad Awan, Phd, Riphah International University
- Investigador principal: Numan Sadiq, MS SPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mattern-Baxter K. Effects of partial body weight supported treadmill training on children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2009 Spring;21(1):12-22. doi: 10.1097/PEP.0b013e318196ef42.
- Grecco LA, Zanon N, Sampaio LM, Oliveira CS. A comparison of treadmill training and overground walking in ambulant children with cerebral palsy: randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):686-96. doi: 10.1177/0269215513476721. Epub 2013 Mar 15.
- Chrysagis N, Skordilis EK, Stavrou N, Grammatopoulou E, Koutsouki D. The effect of treadmill training on gross motor function and walking speed in ambulatory adolescents with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Sep;91(9):747-60. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182643eba.
- Mutlu A, Krosschell K, Spira DG. Treadmill training with partial body-weight support in children with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2009 Apr;51(4):268-75. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03221.x. Epub 2009 Jan 21. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):761.
- Mattern-Baxter K, Bellamy S, Mansoor JK. Effects of intensive locomotor treadmill training on young children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2009 Winter;21(4):308-18. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181bf53d9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- RIPHAH/FR&AHS-01827
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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