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Efectos del entrenamiento en cinta rodante sobre la función motora, el equilibrio y la reducción de la espasticidad en niños con parálisis cerebral

11 de junio de 2025 actualizado por: Riphah International University
Este estudio investiga el impacto del entrenamiento en cinta rodante sobre la función motora, el equilibrio y la reducción de la espasticidad en niños con parálisis cerebral (PC). El estudio sintetiza la investigación existente para proporcionar información sobre la eficacia del entrenamiento en cinta rodante como intervención para mejorar estos resultados clave en niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La parálisis cerebral es un trastorno del desarrollo neurológico caracterizado por problemas de movimiento y postura debido a un daño cerebral no progresivo que ocurre antes, durante o poco después del nacimiento. Una revisión sistemática y un metanálisis examinan exhaustivamente los efectos del entrenamiento en cinta rodante sobre la función motora, el equilibrio y la reducción de la espasticidad en niños diagnosticados con parálisis cerebral (PC).

La revisión incluye estudios publicados en revistas revisadas por pares, bases de datos y actas de congresos relevantes. Los criterios de inclusión abarcan ensayos controlados aleatorios, estudios cuasiexperimentales y estudios de cohortes que evalúan intervenciones de entrenamiento en cinta rodante en niños de 2 a 18 años con parálisis cerebral. Se consideran los estudios que utilizan varios protocolos de entrenamiento en cinta rodante, como el entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso corporal, el entrenamiento en cinta rodante sobre el suelo o el entrenamiento en cinta rodante asistido por realidad virtual.

Los resultados primarios evaluados incluyen cambios en la función motora, medidos mediante herramientas de evaluación estandarizadas como la Medida de la función motora gruesa (GMFM) o la Batería de evaluación del movimiento para niños (MABC). Además, las mejoras del equilibrio se evalúan mediante escalas de evaluación del equilibrio validadas, mientras que la reducción de la espasticidad se mide mediante evaluaciones clínicas, como la Escala de Ashworth Modificada (MAS) o la Escala de Tardieu.

La revisión tiene como objetivo proporcionar información basada en evidencia sobre la eficacia del entrenamiento en cinta rodante como intervención de rehabilitación para niños con parálisis cerebral, informando las guías de práctica clínica y la toma de decisiones terapéuticas. Los hallazgos contribuyen a nuestra comprensión de los beneficios potenciales del entrenamiento en cinta rodante para mejorar la función motora, el equilibrio y la espasticidad en este

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • KP
      • Peshawar, KP, Pakistán, 18800
        • Helping Hand Rehabilitation center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 4 -12 años.
  • Niños que tienen, I-II en GMFCM.
  • Niños diagnosticados con parálisis cerebral espástica.
  • Niños con comportamiento cognitivo volitivo.

Criterio de exclusión:

  • Mal diagnosticado o no conforme a Parálisis cerebral.
  • Los niños deben tener convulsiones médicamente inestables e incontroladas.
  • Los niños con retraso mental u otros trastornos neurológicos.
  • Niños con disfunción respiratoria servica, contractura múltiple.
  • Niños con antecedentes deshechos de este tipo de entrenamiento.
  • Niños con toma de medicación como relajante muscular.
  • Niños que tienen problemas de comunicación o audición.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento en cinta rodante en niños cp

El entrenamiento en cinta rodante para niños debe adaptarse cuidadosamente a su nivel de desarrollo, capacidad física y objetivos terapéuticos específicos. Las sesiones iniciales comienzan con sesiones más cortas, de entre 5 y 10 minutos, especialmente para niños con discapacidades.

La progresión se realizará cuando el niño se acostumbre más a la cinta de correr. Intente realizar un total de 20 a 30 minutos por sesión, incluidos descansos si es necesario, luego comience a caminar a un ritmo lento, aproximadamente de 0,5 a 1,0 millas por hora (mph) o de 0,8 a 1,6 kilómetros por hora (kph). Ajuste la velocidad según la comodidad y la capacidad del niño para mantener un patrón de caminata seguro y eficaz.

Niños mayores (de 8 a 12 años). Comience caminando a un ritmo de 1,6 a 2,4 kph (1,0 a 1,5 mph). Aumente gradualmente la velocidad a una caminata rápida o un trote ligero, hasta 2,0 a 3,0 mph (3,2 a 4,8 kph), dependiendo del progreso del niño y su nivel de comodidad junto con la fisioterapia convencional.

El entrenamiento en cinta rodante para niños debe adaptarse cuidadosamente a su nivel de desarrollo, capacidad física y objetivos terapéuticos específicos. Las sesiones iniciales comienzan con sesiones más cortas, de entre 5 y 10 minutos, especialmente para niños con discapacidades.

La progresión se realizará cuando el niño se acostumbre más a la cinta de correr. Intente realizar un total de 20 a 30 minutos por sesión, incluidos descansos si es necesario, luego comience a caminar a un ritmo lento, aproximadamente de 0,5 a 1,0 millas por hora (mph) o de 0,8 a 1,6 kilómetros por hora (kph). Ajuste la velocidad según la comodidad y la capacidad del niño para mantener un patrón de caminata seguro y eficaz.

Niños mayores (de 8 a 12 años). Comience caminando a un ritmo de 1,6 a 2,4 kph (1,0 a 1,5 mph). Aumente gradualmente la velocidad hasta lograr una caminata rápida o un trote ligero, hasta 2,0 a 3,0 mph (3,2 a 4,8 kph), según el progreso del niño y su nivel de comodidad junto con la fisioterapia convencional.

Comparador activo: Fisioterapia convencional
La sesión de fisioterapia convencional normalmente incluiría estiramientos suaves, movilización de articulaciones, ejercicios de rango de movimiento para la parte superior e inferior del cuerpo, entrenamiento de la marcha y actividades de bipedestación. Cada componente está diseñado para mejorar diversos aspectos de la función física, asegurando un enfoque integral de rehabilitación.
La sesión de fisioterapia convencional normalmente incluiría estiramientos suaves, movilización de articulaciones, ejercicios de rango de movimiento para la parte superior e inferior del cuerpo, entrenamiento de la marcha y actividades de bipedestación. Cada componente está diseñado para mejorar diversos aspectos de la función física, asegurando un enfoque integral de rehabilitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Báscula de equilibrio pediátrico para medir el equilibrio
Periodo de tiempo: Estudio de la semana 12, la primera lectura se realizará al inicio que después de 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
La Escala de equilibrio pediátrico es una versión modificada de la Escala de equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar. La escala consta de 14 ítems que se puntúan desde 0 puntos (la función más baja) hasta 4 puntos (la función más alta), con una puntuación máxima de 56 puntos. En este estudio, evaluamos el efecto del entrenamiento en cinta rodante sobre el equilibrio de niños con parálisis cerebral.
Estudio de la semana 12, la primera lectura se realizará al inicio que después de 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth modificada para medir la espasticidad
Periodo de tiempo: Estudio de la semana 12, la primera lectura se realizará al inicio que después de 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
La escala de Ashworth mide la espasticidad en pacientes con lesiones del sistema nervioso central. AS es una evaluación que se utiliza para medir el aumento del tono muscular. AS asigna un grado de espasticidad en una escala ordinal de 0 a 4. 0 significa que no hay espasticidad y 4 significa rigidez completa.
Estudio de la semana 12, la primera lectura se realizará al inicio que después de 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
GMFCS (Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas) para medir las funciones motoras
Periodo de tiempo: Estudio de la semana 12, la primera lectura se realizará al inicio que después de 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.

El GMFCS, o Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa, es una clasificación de cinco niveles que diferencia a los niños con parálisis cerebral según las capacidades motoras gruesas actuales del niño, las limitaciones en la función motora gruesa y la necesidad de tecnología de asistencia y movilidad sobre ruedas.

la puntuación total es 5 5 dependiente total

1 es independiente de la limitación

Estudio de la semana 12, la primera lectura se realizará al inicio que después de 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Waqar Ahmad Awan, Phd, Riphah International University
  • Investigador principal: Numan Sadiq, MS SPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RIPHAH/FR&AHS-01827

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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