Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu na bieżni na funkcje motoryczne, równowagę i redukcję spastyczności u dzieci z porażeniem mózgowym

11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
W tym badaniu zbadano wpływ treningu na bieżni na funkcje motoryczne, równowagę i redukcję spastyczności u dzieci z porażeniem mózgowym (CP). W badaniu dokonano syntezy istniejących badań, aby zapewnić wgląd w skuteczność treningu na bieżni jako interwencji poprawiającej kluczowe wyniki u dzieci z porażeniem mózgowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porażenie mózgowe to zaburzenie neurorozwojowe charakteryzujące się upośledzeniem ruchu i postawy w wyniku niepostępującego uszkodzenia mózgu występującego przed, w trakcie lub wkrótce po urodzeniu. Przegląd systematyczny i metaanaliza kompleksowo badają wpływ treningu na bieżni na funkcje motoryczne, równowagę i redukcję spastyczności u dzieci ze zdiagnozowanym porażeniem mózgowym (CP).

Przegląd obejmuje badania opublikowane w recenzowanych czasopismach, bazach danych i odpowiednich materiałach konferencyjnych. Kryteria włączenia obejmują randomizowane badania kontrolowane, badania quasi-eksperymentalne i badania kohortowe oceniające interwencje w zakresie treningu na bieżni u dzieci w wieku 2–18 lat z MPD. Rozważane są badania wykorzystujące różne protokoły treningu na bieżni, takie jak trening na bieżni ze wsparciem ciężaru ciała, trening na bieżni naziemnej lub trening na bieżni wspomaganej rzeczywistością wirtualną.

Do głównych ocenianych wyników zaliczają się zmiany w funkcjach motorycznych mierzone za pomocą standardowych narzędzi oceny, takich jak Gross Motor Function Measure (GMFM) lub Zestaw Oceny Ruchu dla Dzieci (MABC). Dodatkowo poprawę równowagi ocenia się za pomocą zatwierdzonych skal oceny równowagi, natomiast redukcję spastyczności mierzy się za pomocą ocen klinicznych, takich jak zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) lub skala Tardieu.

Przegląd ma na celu dostarczenie wiedzy opartej na dowodach na temat skuteczności treningu na bieżni jako interwencji rehabilitacyjnej u dzieci z porażeniem mózgowym, co pomoże wytycznym praktyki klinicznej i podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Odkrycia przyczyniają się do zrozumienia potencjalnych korzyści płynących z treningu na bieżni w zakresie poprawy funkcji motorycznych, równowagi i spastyczności w tym przypadku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KP
      • Peshawar, KP, Pakistan, 18800
        • Helping Hand Rehabilitation center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 4 -12 lat.
  • Dzieci posiadające, I-II na GMFCM.
  • Dzieci ze zdiagnozowanym spastycznym porażeniem mózgowym.
  • Dzieci posiadające wolę i zachowania poznawcze

Kryteria wyłączenia:

  • Błędnie zdiagnozowany lub niezgodny z porażeniem mózgowym.
  • U dzieci powinny występować niestabilne, niekontrolowane napady padaczkowe
  • Dzieci z upośledzeniem umysłowym lub innymi zaburzeniami neurologicznymi.
  • U dzieci z dysfunkcją układu oddechowego, przykurczami mnogimi.
  • Dzieci, które wcześniej cofnęły ten rodzaj treningu.
  • Dzieci przyjmujące leki, takie jak leki zwiotczające mięśnie.
  • Dzieci mające problemy z komunikacją lub słuchem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening na bieżni u dziecka cp

Trening na bieżni dla dzieci powinien być starannie dostosowany do ich poziomu rozwoju, możliwości fizycznych i konkretnych celów terapeutycznych. Sesje początkowe rozpoczynają się od krótszych sesji, około 5-10 minut, szczególnie w przypadku dzieci niepełnosprawnych.

Postęp nastąpi, gdy dziecko lepiej przyzwyczai się do bieżni. Staraj się trwać łącznie 20–30 minut na sesję, łącznie z przerwami, jeśli to konieczne, a następnie rozpocznij powolnym tempem marszu, około 0,5 do 1,0 mil na godzinę (mph) lub 0,8 do 1,6 km na godzinę (km/h). Dostosuj prędkość w oparciu o wygodę dziecka i jego zdolność do utrzymania bezpiecznego i skutecznego wzorca chodzenia.

Starsze dzieci (8–12 lat) Rozpocznij od tempa chodzenia od 1,0 do 1,5 mil na godzinę (1,6 do 2,4 km/h). Stopniowo zwiększaj prędkość do szybkiego spaceru lub lekkiego truchtu, aż do 3,2 do 4,8 km/h (2,0 do 3,0 mil na godzinę), w zależności od postępów dziecka i poziomu komfortu, łącznie z konwencjonalną fizykoterapią
Inny: Trening na bieżni u dziecka z CP

Trening na bieżni dla dzieci powinien być starannie dostosowany do ich poziomu rozwoju, możliwości fizycznych i konkretnych celów terapeutycznych. Sesje początkowe rozpoczynają się od krótszych sesji, około 5-10 minut, szczególnie w przypadku dzieci niepełnosprawnych.

Postęp nastąpi, gdy dziecko lepiej przyzwyczai się do bieżni. Staraj się trwać łącznie 20–30 minut na sesję, łącznie z przerwami, jeśli to konieczne, a następnie rozpocznij powolnym tempem marszu, około 0,5 do 1,0 mil na godzinę (mph) lub 0,8 do 1,6 km na godzinę (km/h). Dostosuj prędkość w oparciu o wygodę dziecka i jego zdolność do utrzymania bezpiecznego i skutecznego wzorca chodzenia.

Starsze dzieci (8–12 lat) Rozpocznij od tempa chodzenia od 1,0 do 1,5 mil na godzinę (1,6 do 2,4 km/h). Stopniowo zwiększaj prędkość do szybkiego spaceru lub lekkiego truchtu, aż do 3,2 do 4,8 km/h (2,0 do 3,0 mil na godzinę), w zależności od postępów dziecka i poziomu komfortu, łącznie z konwencjonalną fizykoterapią.
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
konwencjonalna sesja fizjoterapeutyczna zazwyczaj obejmuje delikatne rozciąganie, mobilizację stawów, zakres ćwiczeń zarówno górnej, jak i dolnej części ciała, trening chodu i ćwiczenia na stojąco. Każdy element ma na celu poprawę różnych aspektów funkcjonowania fizycznego, zapewniając kompleksowe podejście do rehabilitacji
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
konwencjonalna sesja fizjoterapeutyczna zazwyczaj obejmuje delikatne rozciąganie, mobilizację stawów, zakres ćwiczeń zarówno górnej, jak i dolnej części ciała, trening chodu i ćwiczenia na stojąco. Każdy element ma na celu poprawę różnych aspektów funkcjonowania fizycznego, zapewniając kompleksowe podejście do rehabilitacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi pediatrycznej do pomiaru równowagi
Ramy czasowe: Badanie przeprowadzone w 12. tygodniu, pierwszy odczyt zostanie przeprowadzony na poziomie wyjściowym, a następnie po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
Skala Równowagi Pediatrycznej jest zmodyfikowaną wersją Skali Równowagi Berga, która służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym. Skala składa się z 14 pozycji, które oceniane są od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja), przy czym maksymalny wynik wynosi 56 punktów. w jego badaniu oceniliśmy wpływ treningu na bieżni na równowagę dziecka z MPD
Badanie przeprowadzone w 12. tygodniu, pierwszy odczyt zostanie przeprowadzony na poziomie wyjściowym, a następnie po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha do pomiaru spastyczności
Ramy czasowe: Badanie przeprowadzone w 12. tygodniu, pierwszy odczyt zostanie przeprowadzony na poziomie wyjściowym, a następnie po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
Skala Ashwortha mierzy spastyczność u pacjentów ze zmianami w ośrodkowym układzie nerwowym. AS to ocena stosowana do pomiaru wzrostu napięcia mięśniowego. AS przypisuje stopień spastyczności w skali porządkowej 0-4, 0 oznacza brak spastyczności, 4 oznacza całkowitą sztywność
Badanie przeprowadzone w 12. tygodniu, pierwszy odczyt zostanie przeprowadzony na poziomie wyjściowym, a następnie po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
GMFCS (Gross Motor Function Classification System) do pomiaru funkcji motorycznych
Ramy czasowe: Badanie przeprowadzone w 12. tygodniu, pierwszy odczyt zostanie wykonany na poziomie wyjściowym, a następnie po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach

GMFCS, czyli System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej, to pięciostopniowa klasyfikacja, która różnicuje dzieci z porażeniem mózgowym na podstawie aktualnych zdolności motorycznych dziecka, ograniczeń motoryki dużej oraz potrzeby stosowania technologii wspomagających i mobilności na kołach.

całkowity wynik to 5 5 w pełni zależny

1 jest niezależny od ograniczenia
Badanie przeprowadzone w 12. tygodniu, pierwszy odczyt zostanie wykonany na poziomie wyjściowym, a następnie po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Waqar Ahmad Awan, Phd, Riphah International University
  • Główny śledczy: Numan Sadiq, MS SPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPHAH/FR&AHS-01827

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Trening na bieżni u dziecka z CP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj