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粘着性樹脂複合材料の微小引張接着強度と色安定性に及ぼす経年変化の影響

2024年6月12日 更新者：Nourhan Samir Soliman Ibrahim、Minia University

新しい自己接着性バルクフィルレジン複合修復材の象牙質への微小引張接着強度と経時後の色安定性の評価

この研究の目的は、ユニバーサルボンディングシステムを適用した場合と適用しない場合（インビトロ）で、新たな自己接着性樹脂修復材料の象牙質への微小引張接着強度を評価し、色安定性の評価によってその臨床性能を調べることです。ランダム化臨床試験 (in vivo) による境界変色。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

色安定性と辺縁変色試験のために、20 の異なる患者の臼歯に 20 個のクラス I 空洞を準備し、ランダムに 10 人の患者からなる 2 つのグループに分け、大臼歯の半分を Surefil 1 粘着バルクで修復しました。コンポジットを充填し、残りの半分をFiltek Oneバルクフィルコンポジットで充填します。 VITA Easyshade 分光光度計を使用して、24 時間後の修復物のベースライン色と縁部の色を測定し、コンポジットを配置してから 3 か月および 6 か月後の色の変化と縁部の変色の程度を測定し、色の変化の程度 (ΔE) を次の方法で測定しました。 CIE L*a*b* システム。 両方の複合タイプのすべての変色した修復大臼歯を、一連の異なる厚さの Sof-Lex 酸化アルミニウム ディスク (粗、中、細) を使用して研磨し、修復物と縁の色の変化の程度 (ΔE) を測定しました。そして、ベースラインの色の測定値と比較されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Nourhan Samir Soliman, Assisstant Lecturer
  • 電話番号：+20 1066175951
  • メール：nourhan.samir@pua.edu.eh

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Nermin Al-sayed Mahmoud, Associate professor
  • 電話番号：+20 1125529583
  • メール：nermin.alsayed@yahoo.com

研究場所

  • エジプト
      • Minya、エジプト、61519
        • 募集
        • Faculty of Dentistry, Minya University.
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wael E Jamil, Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 上顎または下顎の臼歯にクラス I 病変があり、最終的な空洞深さが最大約 2 mm の患者。
  • Vitapan の古典的なシェードガイドに従って、歯のシェード A2 を使用する患者。
  • 許容可能な口腔衛生レベルを持つ患者。
  • 患者は定期的に経過観察に参加することを希望します。

除外基準:

  • 重度の歯ぎしりまたは外傷性咬合の患者。
  • 口腔衛生状態が悪い患者または活動性歯周病のある患者。
  • 露出した歯または歯内療法を受けた歯がある患者。
  • 患者は、この試験の開始前6か月以内に臨床試験に参加しました。
  • 研究への参加や書面による同意への署名を拒否した患者。
  • 再診のために再来院できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Surefil 1 つのバルクフィル複合材
接着剤を使用せずに直接歯に埋め込む修復物です。
他の：粘着性レジン修復物
重合収縮率を低減する重合調節剤を配合した光硬化型ハイブリッド樹脂複合材料
他の名前：
  • シュアフィルワン
アクティブコンパレータ：Filtek One バルクフィル複合材
接着剤塗布後に歯に塗布する修復材料。
他の：粘着性レジン修復物
重合収縮率を低減する重合調節剤を配合した光硬化型ハイブリッド樹脂複合材料
他の名前：
  • シュアフィルワン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の口内での老化後のレジン修復物の色の安定性と縁の変色の臨床評価。
時間枠：6ヵ月
患者の口内における加齢後のレジン修復物の色の変化の程度の臨床評価。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Minia University

捜査官

  • スタディディレクター：Wael Essam Jamil, Professor、Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月12日

最初の投稿 (実際)

2024年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月12日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • self-adhesive resin composite

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

名前 教員 国

IPD 共有時間枠

6ヵ月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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