Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av åldrande på mikrohållfast bindningsstyrka och färgstabilitet hos självhäftande hartskomposit

12 juni 2024 uppdaterad av: Nourhan Samir Soliman Ibrahim, Minia University

Utvärdering av mikrodragbindningsstyrka till dentin och färgstabilitet hos ett nytt självhäftande bulkfyllhartskomposit restaureringsmaterial efter åldring

Syftet med denna studie är att utvärdera mikrodragbindningsstyrkan hos ett nyligen självhäftande hartsartat restaureringsmaterial till dentin med och utan applicering av universellt bindningssystem (in vitro) och att undersöka dess kliniska prestanda genom utvärdering av dess färgstabilitet och marginell missfärgning genom en randomiserad klinisk prövning (in vivo).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För färgstabilitet och marginell missfärgningstest preparerades tjugo klass I-hål i molartänderna på tjugo olika patienter och delades sedan slumpmässigt upp i två grupper om tio patienter vardera, där hälften av molarerna återställdes med Surefil en självhäftande bulk- fyll komposit och den andra hälften med Filtek One bulk-fill komposit. En VITA Easyshade spektrofotometer användes för att mäta restaureringens baslinjefärg och vid marginalen efter 24 timmar och grad av färgförändring och marginell missfärgning efter 3 månader och 6 månaders kompositplacering och sedan bestämdes graden av färgförändring (ΔE) med hjälp av CIE L*a*b*-systemet. Alla missfärgade restaurerade molartänder av båda komposittyperna polerades med en serie olika tjocklekar av Sof-Lex aluminiumoxidskivor (grova, medium, fina), sedan bestämdes graden av färgförändring av restaureringen och vid marginalen (ΔE) och jämfördes sedan med baslinjefärgmätningarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61519
        • Rekrytering
        • Faculty of Dentistry, Minya University.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wael E Jamil, Doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klass I lesion i överkäken eller underkäken molarer med maximalt ca 2 mm slutligt hålrumsdjup.
  • Patienter med tänder nyans A2 enligt Vitapans klassiska nyansguide.
  • Patienter med en acceptabel munhygiennivå.
  • Patienter som är angelägna om att regelbundet delta i uppföljningsbesöken.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kraftig bruxism eller traumatisk ocklusion.
  • Patienter med dålig munhygien eller aktiv tandlossning.
  • Patienter med exponerade eller endodontiskt behandlade tänder.
  • Patienterna deltog i en klinisk prövning inom 6 månader före början av denna prövning.
  • Patienter som avböjer att delta i studien eller undertecknar det skriftliga samtycket.
  • Patienter som inte kan återvända för uppföljningsbesöken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Surefil en bulk-fill komposit
Återställande material appliceras direkt på tanden utan adhesiv applicering.
Övrig: självhäftande hartsrestaurering
Ljushärdat, hybridhartskompositmaterial som innehåller polymerisationsmodulator som minskar dess grad av polymerisationskrympning
Andra namn:
  • Säkert en
Aktiv komparator: Filtek One bulk-fill komposit
Återställande material som appliceras på tanden efter adhesiv applicering.
Övrig: självhäftande hartsrestaurering
Ljushärdat, hybridhartskompositmaterial som innehåller polymerisationsmodulator som minskar dess grad av polymerisationskrympning
Andra namn:
  • Säkert en

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk utvärdering av färgstabilitet och marginell missfärgning av hartsrestaureringar efter åldrande i patientens mun.
Tidsram: 6 månader
Klinisk utvärdering av graden av färgförändring av hartsrestaureringar efter åldrande i patientens mun.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Utredare

  • Studierektor: Wael Essam Jamil, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Första postat (Faktisk)

18 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • self-adhesive resin composite

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Namn fakultets land

Tidsram för IPD-delning

6 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera