- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06463574
Ikääntymisen vaikutus itsekiinnittyvän hartsikomposiitin mikrovetolujuuteen ja värin stabiilisuuteen
keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Nourhan Samir Soliman Ibrahim, Minia University
Uuden itseliimautuvan bulkkitäytehartsikomposiittirestoratiivisen materiaalin mikrovetolujuuden ja värin stabiilisuuden arviointi dentiiniin ikääntymisen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida äskettäin itsekiinnittyvän hartsimaisen restauratiivisen materiaalin mikrovetolujuutta dentiiniin käyttämällä universaalia sidosjärjestelmää ja ilman sitä (in vitro) ja tutkia sen kliinistä suorituskykyä arvioimalla sen värin stabiilisuutta. ja marginaalinen värinmuutos satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (in vivo).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Värin pysyvyyttä ja marginaalista värjäytymistä varten valmistettiin kaksikymmentä luokan I onteloa 20 eri potilaan poskihampaisiin ja jaettiin sitten satunnaisesti kahteen kymmenen potilaan ryhmään, joissa puolet poskihaksista palautettiin Surefililla yhdellä itseliimautuvalla bulkki- täytä komposiitti ja toinen puoli Filtek One -bulkkitäyttökomposiitilla.
VITA Easyshade -spektrofotometriä käytettiin mittaamaan restauraation perusväri ja marginaali 24 tunnin jälkeen sekä värinmuutoksen ja marginaalisen värinmuutoksen aste 3 kuukauden ja 6 kuukauden komposiittisijoittelun jälkeen ja sitten värinmuutosaste (ΔE) määritettiin käyttämällä CIE L*a*b* -järjestelmä.
Kummankin komposiittityypin kaikki värjäytyneet restauroidut poskihampaat kiillotettiin käyttämällä sarjaa eripaksuisia Sof-Lex-alumiinioksidikiekkoja (karkea, keskipitkä, hieno), minkä jälkeen määritettiin täytteen ja reunan värinmuutosaste (ΔE). ja sitä verrattiin sitten perusvärimittauksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nourhan Samir Soliman, Assisstant Lecturer
- Puhelinnumero: +20 1066175951
- Sähköposti: nourhan.samir@pua.edu.eh
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nermin Al-sayed Mahmoud, Associate professor
- Puhelinnumero: +20 1125529583
- Sähköposti: nermin.alsayed@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61519
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Minya University.
-
Ottaa yhteyttä:
- Nourhan S Soliman, Doctor
- Puhelinnumero: +20 1066175951
- Sähköposti: nourhan.samir@pua.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Nermin A Mahmoud, Doctor
- Puhelinnumero: +20 1125529583
- Sähköposti: nermin.alsayed@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Wael E Jamil, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luokan I leesio yläleuan tai alaleuan poskihampaissa, joiden lopullinen syvyys on enintään noin 2 mm.
- Potilaat, joilla on hampaiden sävy A2 Vitapanin klassisen sävyoppaan mukaan.
- Potilaat, joilla on hyväksyttävä suuhygieniataso.
- Potilaat haluavat käydä säännöllisesti seurantakäynneillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on voimakas bruksismi tai traumaattinen okkluusio.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia tai aktiivinen parodontaali.
- Potilaat, joilla on paljaat tai endodonttisesti käsitellyt hampaat.
- Potilaat osallistuivat kliiniseen tutkimukseen 6 kuukauden sisällä ennen tämän tutkimuksen alkamista.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen.
- Potilaat eivät voi palata seurantakäynneille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Surefil yksi bulkkitäyttökomposiitti
Korjausmateriaali levitetään suoraan hampaan ilman liimaa.
|
Valokovetteinen, hybridihartsikomposiittimateriaali, joka sisältää polymerointimodulaattoria, joka vähentää sen polymeroinnin kutistumisastetta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Filtek One bulk fill -komposiitti
Korjaava materiaali, joka levitetään hampaan liimauksen jälkeen.
|
Valokovetteinen, hybridihartsikomposiittimateriaali, joka sisältää polymerointimodulaattoria, joka vähentää sen polymeroinnin kutistumisastetta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartsitäytteiden värin pysyvyyden ja marginaalisen värinmuutoksen kliininen arviointi potilaan suussa ikääntymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hartsitäytteiden värinmuutosasteen kliininen arviointi ikääntymisen jälkeen potilaan suussa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wael Essam Jamil, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ellithy MS, Abdelrahman MH, Afifi RR. Comparative clinical evaluation between self-adhesive and conventional bulk-fill composites in class II cavities: A 1-year randomized controlled clinical study. J Esthet Restor Dent. 2024 Apr 24. doi: 10.1111/jerd.13242. Online ahead of print.
- Rathke A, Pfefferkorn F, McGuire MK, Heard RH, Seemann R. One-year clinical results of restorations using a novel self-adhesive resin-based bulk-fill restorative. Sci Rep. 2022 Mar 10;12(1):3934. doi: 10.1038/s41598-022-07965-z.
- Cieplik F, Scholz KJ, Anthony JC, Tabenski I, Ettenberger S, Hiller KA, Buchalla W, Federlin M. One-year results of a novel self-adhesive bulk-fill restorative and a conventional bulk-fill composite in class II cavities-a randomized clinical split-mouth study. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):449-461. doi: 10.1007/s00784-021-04019-y. Epub 2021 Jun 15.
- Anwar RS, Hussein YF, Riad M. Optical behavior and marginal discoloration of a single shade resin composite with a chameleon effect: a randomized controlled clinical trial. BDJ Open. 2024 Feb 20;10(1):11. doi: 10.1038/s41405-024-00184-w.
- Fidan M. The effects of different repolishing procedures on the color change of bulk-fill resin composites. Eur Oral Res. 2024 Jan 5;58(1):14-21. doi: 10.26650/eor.20231234627.
- Uctasli MB, Garoushi S, Uctasli M, Vallittu PK, Lassila L. A comparative assessment of color stability among various commercial resin composites. BMC Oral Health. 2023 Oct 24;23(1):789. doi: 10.1186/s12903-023-03515-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- self-adhesive resin composite
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Nimi Tiedekunnan maa
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .