Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stárnutí na mikrotažnou pevnost spoje a barevnou stálost samolepicích pryskyřičných kompozitů

12. června 2024 aktualizováno: Nourhan Samir Soliman Ibrahim, Minia University

Hodnocení mikropevnosti vazby na dentin a barevné stability nového samoadhezivního kompozitního výplňového materiálu po stárnutí

Cílem této studie je zhodnotit pevnost mikrotahové vazby nově samolepícího pryskyřičného výplňového materiálu k dentinu s aplikací univerzálního vazebného systému (in-vitro) a bez ní a prověřit jeho klinický výkon hodnocením jeho barevné stability. a okrajové zbarvení prostřednictvím randomizované klinické studie (in vivo).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro test barevné stability a okrajového zbarvení bylo připraveno dvacet kavit I. třídy v molárech u dvaceti různých pacientů a poté byly náhodně rozděleny do dvou skupin po deseti pacientech, kde polovina molárů byla obnovena pomocí Surefil, jeden samolepicí bulk- vyplňte kompozitem a druhou polovinu kompozitem Filtek One bulk-fill. K měření základní barvy náhrady a okraje po 24 hodinách byl použit spektrofotometr VITA Easyshade a míra změny barvy a okrajové změny barvy po 3 měsících a 6 měsících umístění kompozitu a poté byl stanoven stupeň změny barvy (ΔE) pomocí systém CIE L*a*b*. Všechny odbarvené restaurované moláry obou typů kompozitu byly vyleštěny pomocí řady různých tloušťek disků z oxidu hlinitého Sof-Lex (hrubé, střední, jemné), poté byl stanoven stupeň barevné změny náhrady a na okraji (ΔE). a poté byl porovnán se základními měřeními barev.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nourhan Samir Soliman, Assisstant Lecturer
  • Telefonní číslo: +20 1066175951
  • E-mail: nourhan.samir@pua.edu.eh

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nermin Al-sayed Mahmoud, Associate professor
  • Telefonní číslo: +20 1125529583
  • E-mail: nermin.alsayed@yahoo.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61519
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry, Minya University.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wael E Jamil, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s lézí třídy I v jejich maxilárních nebo mandibulárních molárech s maximální hloubkou konečné dutiny přibližně 2 mm.
  • Pacienti s odstínem zubů A2 podle klasického vzorníku barev Vitapan.
  • Pacienti s přijatelnou úrovní ústní hygieny.
  • Pacienti mají zájem pravidelně docházet na následné návštěvy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkým bruxismem nebo traumatickou okluzí.
  • Pacienti se špatnou ústní hygienou nebo aktivním onemocněním parodontu.
  • Pacienti s odhalenými nebo endodonticky ošetřenými zuby.
  • Pacienti se účastnili klinické studie během 6 měsíců před začátkem této studie.
  • Pacienti, kteří odmítnou být zapojeni do studie nebo podepíší písemný souhlas.
  • Pacienti se nemohou vrátit na následné návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zajistěte jeden kompozitní výplň
Výplňový materiál aplikovaný přímo na zub bez nanášení lepidla.
Jiný: samolepicí pryskyřičná náhrada
Světlem tuhnoucí hybridní pryskyřičný kompozitní materiál, který obsahuje modulátor polymerace, který snižuje stupeň jeho polymeračního smrštění
Ostatní jména:
  • Určitě jeden
Aktivní komparátor: Filtek One bulk-fill kompozit
Výplňový materiál, který se aplikuje na zub po aplikaci lepidla.
Jiný: samolepicí pryskyřičná náhrada
Světlem tuhnoucí hybridní pryskyřičný kompozitní materiál, který obsahuje modulátor polymerace, který snižuje stupeň jeho polymeračního smrštění
Ostatní jména:
  • Určitě jeden

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení barevné stability a okrajového zbarvení pryskyřičných výplní po stárnutí v ústech pacienta.
Časové okno: 6 měsíců
Klinické hodnocení stupně barevné změny pryskyřičných výplní po stárnutí v ústech pacienta.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wael Essam Jamil, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • self-adhesive resin composite

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Název Země fakulty

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit