- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06463574
노화가 자가접착성 수지 복합재의 미세인장 결합강도 및 색상 안정성에 미치는 영향
2024년 6월 12일 업데이트: Nourhan Samir Soliman Ibrahim, Minia University
노화 후 새로운 자가 접착형 벌크-필 수지 복합재 수복재의 상아질에 대한 미세 인장 결합 강도 및 색상 안정성 평가
본 연구의 목적은 보편적 결합 시스템(시험관 내)을 적용한 유무에 관계없이 상아질에 대한 새로운 자가 접착성 수지 수복재의 미세 인장 결합 강도를 평가하고 색상 안정성 평가를 통해 임상 성능을 조사하는 것입니다. 및 무작위 임상시험(생체 내)을 통한 변연 변색.
연구 개요
상세 설명
색상 안정성 및 변연 변색 테스트를 위해 20명의 환자의 어금니에 20개의 Class I 충치를 형성한 후 무작위로 10명의 환자를 두 그룹으로 나누어 Surefil one self-adhesive Bulk로 어금니의 절반을 수복하였습니다. 복합재를 채우고 나머지 절반은 Filtek One 벌크 충전 복합재로 채웁니다.
VITA Easyshade 분광광도계를 사용하여 24시간 후 수복물의 기본 색상과 마진의 색상을 측정하고 복합재 배치 3개월 및 6개월 후 색상 변화 정도와 변연 변색 정도를 측정한 후 색상 변화 정도(ΔE)를 다음을 사용하여 결정했습니다. CIE L*a*b* 시스템.
두 복합레진 유형의 모든 변색된 수복 어금니는 일련의 서로 다른 두께의 Sof-Lex 산화알루미늄 디스크(거친, 중간, 미세한)를 사용하여 연마한 다음 수복물의 색상 변화 정도와 가장자리(ΔE)를 결정했습니다. 그런 다음 기본 색상 측정값과 비교되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nourhan Samir Soliman, Assisstant Lecturer
- 전화번호: +20 1066175951
- 이메일: nourhan.samir@pua.edu.eh
연구 연락처 백업
- 이름: Nermin Al-sayed Mahmoud, Associate professor
- 전화번호: +20 1125529583
- 이메일: nermin.alsayed@yahoo.com
연구 장소
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Minya, 이집트, 61519
- 모병
- Faculty of Dentistry, Minya University.
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연락하다:
- Nourhan S Soliman, Doctor
- 전화번호: +20 1066175951
- 이메일: nourhan.samir@pua.edu.eg
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연락하다:
- Nermin A Mahmoud, Doctor
- 전화번호: +20 1125529583
- 이메일: nermin.alsayed@yahoo.com
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수석 연구원:
- Wael E Jamil, Doctor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 상악 또는 하악 대구치에 최대 약 2mm의 최종 공동 깊이가 있는 클래스 I 병변이 있는 환자.
- Vitapan 클래식 쉐이드 가이드에 따른 치아 쉐이드 A2를 가진 환자.
- 허용 가능한 구강 위생 수준을 가진 환자.
- 정기적으로 후속 방문에 참석하기를 원하는 환자.
제외 기준:
- 갈갈이 심하거나 외상성 폐색이 있는 환자.
- 구강위생이 불량하거나 활동성 치주질환이 있는 환자.
- 치아가 노출되었거나 근관치료된 환자.
- 환자들은 본 임상시험 시작 전 6개월 이내에 임상시험에 참여했습니다.
- 연구 참여를 거부하거나 서면 동의서에 서명한 환자.
- 후속 방문을 위해 돌아올 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Surefil One 벌크필 복합재
접착제 도포 없이 치아에 직접 도포되는 수복 재료입니다.
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중합 수축 정도를 감소시키는 중합 조절제를 함유한 광경화형 하이브리드 수지 복합재료
다른 이름들:
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활성 비교기: Filtek One 벌크필 복합재
접착제 도포 후 치아에 적용되는 수복 재료입니다.
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중합 수축 정도를 감소시키는 중합 조절제를 함유한 광경화형 하이브리드 수지 복합재료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 구강 내 노화 후 레진 수복물의 색상 안정성 및 변연 변색에 대한 임상적 평가.
기간: 6 개월
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환자 구강 내 노화 후 레진 수복물의 색상 변화 정도에 대한 임상적 평가.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Wael Essam Jamil, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ellithy MS, Abdelrahman MH, Afifi RR. Comparative clinical evaluation between self-adhesive and conventional bulk-fill composites in class II cavities: A 1-year randomized controlled clinical study. J Esthet Restor Dent. 2024 Apr 24. doi: 10.1111/jerd.13242. Online ahead of print.
- Rathke A, Pfefferkorn F, McGuire MK, Heard RH, Seemann R. One-year clinical results of restorations using a novel self-adhesive resin-based bulk-fill restorative. Sci Rep. 2022 Mar 10;12(1):3934. doi: 10.1038/s41598-022-07965-z.
- Cieplik F, Scholz KJ, Anthony JC, Tabenski I, Ettenberger S, Hiller KA, Buchalla W, Federlin M. One-year results of a novel self-adhesive bulk-fill restorative and a conventional bulk-fill composite in class II cavities-a randomized clinical split-mouth study. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):449-461. doi: 10.1007/s00784-021-04019-y. Epub 2021 Jun 15.
- Anwar RS, Hussein YF, Riad M. Optical behavior and marginal discoloration of a single shade resin composite with a chameleon effect: a randomized controlled clinical trial. BDJ Open. 2024 Feb 20;10(1):11. doi: 10.1038/s41405-024-00184-w.
- Fidan M. The effects of different repolishing procedures on the color change of bulk-fill resin composites. Eur Oral Res. 2024 Jan 5;58(1):14-21. doi: 10.26650/eor.20231234627.
- Uctasli MB, Garoushi S, Uctasli M, Vallittu PK, Lassila L. A comparative assessment of color stability among various commercial resin composites. BMC Oral Health. 2023 Oct 24;23(1):789. doi: 10.1186/s12903-023-03515-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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