Влияние старения на прочность соединения при микрорастяжении и стабильность цвета самоклеящегося композита на основе смолы
12 июня 2024 г. обновлено: Nourhan Samir Soliman Ibrahim, Minia University
Оценка прочности сцепления на микрорастяжение с дентином и стабильности цвета нового самоадгезивного наполнителя на основе смолы композитного реставрационного материала после старения
Целью данного исследования является оценка прочности сцепления нового самоадгезивного полимерного реставрационного материала с дентином на микрорастяжение с применением универсальной бондинговой системы (in-vitro) и без него, а также изучение его клинических характеристик путем оценки его цветовой стабильности. и краевое изменение цвета в результате рандомизированного клинического исследования (in vivo).
Обзор исследования
Подробное описание
Для проверки стабильности цвета и краевого изменения цвета двадцать полостей класса I были подготовлены в коренных зубах двадцати разных пациентов, а затем были случайным образом разделены на две группы по десять пациентов в каждой, где половина моляров была восстановлена с помощью одного самоклеящегося материала Surefil. заполните композитом, а вторую половину – композитом Filtek One.
Спектрофотометр VITA Easyshade использовался для измерения базового цвета реставрации и края реставрации через 24 часа, а также степени изменения цвета и краевого обесцвечивания через 3 и 6 месяцев после установки композита, а затем степень изменения цвета (ΔE) определяли с помощью система CIE L*a*b*.
Все обесцвеченные отреставрированные моляры обоих типов композита полировались с помощью серии алюмооксидных дисков Sof-Lex разной толщины (грубые, средние, мелкие), затем определялась степень изменения цвета реставрации и по краю (ΔE). а затем сравнивался с базовыми измерениями цвета.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nourhan Samir Soliman, Assisstant Lecturer
- Номер телефона: +20 1066175951
- Электронная почта: nourhan.samir@pua.edu.eh
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nermin Al-sayed Mahmoud, Associate professor
- Номер телефона: +20 1125529583
- Электронная почта: nermin.alsayed@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61519
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Minya University.
-
Контакт:
- Nourhan S Soliman, Doctor
- Номер телефона: +20 1066175951
- Электронная почта: nourhan.samir@pua.edu.eg
-
Контакт:
- Nermin A Mahmoud, Doctor
- Номер телефона: +20 1125529583
- Электронная почта: nermin.alsayed@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Wael E Jamil, Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с поражением класса I в молярах верхней или нижней челюсти с конечной глубиной полости максимум примерно 2 мм.
- Пациенты с оттенком зубов А2 по классической шкале цветов Vitapan.
- Пациенты с приемлемым уровнем гигиены полости рта.
- Пациенты стремятся регулярно посещать последующие визиты.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелым бруксизмом или травматической окклюзией.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта или активным заболеванием пародонта.
- Пациенты с открытыми или эндодонтически леченными зубами.
- Пациенты участвовали в клиническом исследовании в течение 6 месяцев до начала этого исследования.
- Пациенты, которые отказываются участвовать в исследовании или подписывают письменное согласие.
- Пациенты не могут прийти на повторные визиты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Композитный наполнитель Surefil One One
Реставрационный материал наносится непосредственно на зуб без применения адгезива.
|
Светоотверждаемый композитный материал на основе гибридной смолы, содержащий модулятор полимеризации, уменьшающий степень полимеризационной усадки.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Композитный наполнитель Filtek One
Восстановительный материал, который наносится на зуб после нанесения адгезива.
|
Светоотверждаемый композитный материал на основе гибридной смолы, содержащий модулятор полимеризации, уменьшающий степень полимеризационной усадки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка стабильности цвета и краевого изменения цвета пластмассовых реставраций после старения во рту пациента.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клиническая оценка степени изменения цвета пластмассовых реставраций после старения во рту пациента.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Wael Essam Jamil, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ellithy MS, Abdelrahman MH, Afifi RR. Comparative clinical evaluation between self-adhesive and conventional bulk-fill composites in class II cavities: A 1-year randomized controlled clinical study. J Esthet Restor Dent. 2024 Apr 24. doi: 10.1111/jerd.13242. Online ahead of print.
- Rathke A, Pfefferkorn F, McGuire MK, Heard RH, Seemann R. One-year clinical results of restorations using a novel self-adhesive resin-based bulk-fill restorative. Sci Rep. 2022 Mar 10;12(1):3934. doi: 10.1038/s41598-022-07965-z.
- Cieplik F, Scholz KJ, Anthony JC, Tabenski I, Ettenberger S, Hiller KA, Buchalla W, Federlin M. One-year results of a novel self-adhesive bulk-fill restorative and a conventional bulk-fill composite in class II cavities-a randomized clinical split-mouth study. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):449-461. doi: 10.1007/s00784-021-04019-y. Epub 2021 Jun 15.
- Anwar RS, Hussein YF, Riad M. Optical behavior and marginal discoloration of a single shade resin composite with a chameleon effect: a randomized controlled clinical trial. BDJ Open. 2024 Feb 20;10(1):11. doi: 10.1038/s41405-024-00184-w.
- Fidan M. The effects of different repolishing procedures on the color change of bulk-fill resin composites. Eur Oral Res. 2024 Jan 5;58(1):14-21. doi: 10.26650/eor.20231234627.
- Uctasli MB, Garoushi S, Uctasli M, Vallittu PK, Lassila L. A comparative assessment of color stability among various commercial resin composites. BMC Oral Health. 2023 Oct 24;23(1):789. doi: 10.1186/s12903-023-03515-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- self-adhesive resin composite
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Имя Факультет Страна
Сроки обмена IPD
6 месяцев
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .