老化对自粘树脂复合材料微拉伸粘合强度和颜色稳定性的影响
2024年6月12日 更新者：Nourhan Samir Soliman Ibrahim、Minia University
新型自粘填充树脂复合修复材料老化后与牙本质的微拉伸粘结强度及颜色稳定性评价
本研究的目的是评估新型自粘树脂修复材料与牙本质的微拉伸粘合强度，无论是否应用通用粘合系统（体外），并通过评估其颜色稳定性来检查其临床性能通过随机临床试验（体内）进行边缘变色。
研究概览
详细说明
为了进行颜色稳定性和边缘变色测试，在 20 名不同患者的臼齿中制备了 20 个 I 类蛀牙，然后随机分为两组，每组 10 名患者，其中一半的臼齿使用 Surefil 一种自粘散装修复体进行修复。填充复合材料，另一半使用 Filtek One 散装填充复合材料。
使用 VITA Easyshade 分光光度计测量 24 小时后修复体和边缘的基线颜色以及复合放置后 3 个月和 6 个月后的颜色变化程度和边缘变色程度，然后使用以下方法确定颜色变化程度 (ΔE)： CIE L*a*b* 系统。
使用一系列不同厚度的 Sof-Lex 氧化铝圆盘（粗、中、细）对两种复合类型的所有变色修复磨牙进行抛光，然后测定修复体和边缘的颜色变化程度 (ΔE)然后与基线颜色测量值进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nourhan Samir Soliman, Assisstant Lecturer
- 电话号码：+20 1066175951
- 邮箱：nourhan.samir@pua.edu.eh
研究联系人备份
- 姓名：Nermin Al-sayed Mahmoud, Associate professor
- 电话号码：+20 1125529583
- 邮箱：nermin.alsayed@yahoo.com
学习地点
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Minya、埃及、61519
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, Minya University.
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接触：
- Nourhan S Soliman, Doctor
- 电话号码：+20 1066175951
- 邮箱：nourhan.samir@pua.edu.eg
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接触：
- Nermin A Mahmoud, Doctor
- 电话号码：+20 1125529583
- 邮箱：nermin.alsayed@yahoo.com
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首席研究员：
- Wael E Jamil, Doctor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 上颌或下颌磨牙存在 I 类病变的患者，最终牙洞深度最大约为 2 毫米。
- 根据 Vitapan 经典比色指南，牙齿色度为 A2 的患者。
- 口腔卫生水平可接受的患者。
- 患者热衷于定期参加随访。
排除标准：
- 患有严重磨牙症或外伤性咬合的患者。
- 口腔卫生不良或活动性牙周病患者。
- 牙齿暴露或接受牙髓治疗的患者。
- 患者在本试验开始前 6 个月内参加了临床试验。
- 拒绝参与研究或签署书面同意书的患者。
- 患者无法返回进行随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Surefil 一种散装填充复合材料
修复材料直接涂抹在牙齿上，无需使用粘合剂。
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光固化混合树脂复合材料，含有聚合调节剂，可降低聚合收缩率
其他名称：
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有源比较器：Filtek One 散装填充复合材料
使用粘合剂后涂在牙齿上的修复材料。
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光固化混合树脂复合材料，含有聚合调节剂，可降低聚合收缩率
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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树脂修复体在患者口腔中老化后颜色稳定性和边缘变色的临床评估。
大体时间：6个月
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树脂修复体在患者口腔中老化后颜色变化程度的临床评估。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Wael Essam Jamil, Professor、Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ellithy MS, Abdelrahman MH, Afifi RR. Comparative clinical evaluation between self-adhesive and conventional bulk-fill composites in class II cavities: A 1-year randomized controlled clinical study. J Esthet Restor Dent. 2024 Apr 24. doi: 10.1111/jerd.13242. Online ahead of print.
- Rathke A, Pfefferkorn F, McGuire MK, Heard RH, Seemann R. One-year clinical results of restorations using a novel self-adhesive resin-based bulk-fill restorative. Sci Rep. 2022 Mar 10;12(1):3934. doi: 10.1038/s41598-022-07965-z.
- Cieplik F, Scholz KJ, Anthony JC, Tabenski I, Ettenberger S, Hiller KA, Buchalla W, Federlin M. One-year results of a novel self-adhesive bulk-fill restorative and a conventional bulk-fill composite in class II cavities-a randomized clinical split-mouth study. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):449-461. doi: 10.1007/s00784-021-04019-y. Epub 2021 Jun 15.
- Anwar RS, Hussein YF, Riad M. Optical behavior and marginal discoloration of a single shade resin composite with a chameleon effect: a randomized controlled clinical trial. BDJ Open. 2024 Feb 20;10(1):11. doi: 10.1038/s41405-024-00184-w.
- Fidan M. The effects of different repolishing procedures on the color change of bulk-fill resin composites. Eur Oral Res. 2024 Jan 5;58(1):14-21. doi: 10.26650/eor.20231234627.
- Uctasli MB, Garoushi S, Uctasli M, Vallittu PK, Lassila L. A comparative assessment of color stability among various commercial resin composites. BMC Oral Health. 2023 Oct 24;23(1):789. doi: 10.1186/s12903-023-03515-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月12日
首次发布 (实际的)
2024年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月12日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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