Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af aldring på mikro-trækstyrkebindingsstyrke og farvestabilitet af selvklæbende harpikskomposit

12. juni 2024 opdateret af: Nourhan Samir Soliman Ibrahim, Minia University

Evaluering af mikro-trækbindingsstyrke til dentin og farvestabilitet af et nyt selvklæbende bulk-fill harpiks komposit-genoprettende materiale efter ældning

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere mikro-trækbindingsstyrken af ​​et nyligt selvklæbende harpiksagtigt restaureringsmateriale til dentin med og uden anvendelse af universelt bindingssystem (in vitro) og at undersøge dets kliniske ydeevne ved evaluering af dets farvestabilitet og marginal misfarvning gennem et randomiseret klinisk forsøg (in vivo).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til farvestabilitet og marginal misfarvningstest blev tyve klasse I hulrum forberedt i kindtænderne på tyve forskellige patienter og derefter tilfældigt opdelt i to grupper på hver ti patienter, hvor halvdelen af ​​kindtænderne blev genoprettet med Surefil en selvklæbende bulk- fyld komposit og den anden halvdel med Filtek One bulk-fill komposit. Et VITA Easyshade spektrofotometer blev brugt til at måle restaureringens grundlinjefarve og i marginen efter 24 timer og grad af farveændring og marginal misfarvning efter 3 måneder og 6 måneders kompositplacering og derefter grad af farveændring (ΔE) blev bestemt vha. CIE L*a*b*-systemet. Alle misfarvede restaurerede kindtænder af begge komposittyper blev poleret ved hjælp af en række forskellige tykkelser af Sof-Lex aluminiumoxidskiver (grove, medium, fine), derefter blev graden af ​​farveændring af restaureringen og i marginen (ΔE) bestemt og blev derefter sammenlignet med basislinjefarvemålingerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61519
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Minya University.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wael E Jamil, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klasse I læsion i deres maxillære eller mandibular molarer med maksimalt ca. 2 mm endelig hulrumsdybde.
  • Patienter med tænder nuance A2 i henhold til Vitapan klassiske nuance guide.
  • Patienter med et acceptabelt mundhygiejneniveau.
  • Patienter ivrige efter regelmæssigt at deltage i opfølgningsbesøgene.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kraftig bruxisme eller traumatisk okklusion.
  • Patienter med dårlig mundhygiejne eller aktiv paradentose.
  • Patienter med blottede eller endodontisk behandlede tænder.
  • Patienterne deltog i et klinisk forsøg inden for 6 måneder før begyndelsen af ​​dette forsøg.
  • Patienter, der afslår at blive involveret i undersøgelsen eller underskriver det skriftlige samtykke.
  • Patienter, der ikke kan vende tilbage til opfølgningsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Surefil én bulk-fill komposit
Genopbygningsmateriale påføres direkte på tanden uden klæbende påføring.
Andet: selvklæbende harpiksrestaurering
Lyshærdet, hybridharpiks kompositmateriale, som indeholder polymerisationsmodulator, der mindsker dets grad af polymerisationskrympning
Andre navne:
  • Sikker på en
Aktiv komparator: Filtek One bulk-fill komposit
Genopbyggende materiale, der påføres tanden efter påføring af klæbemiddel.
Andet: selvklæbende harpiksrestaurering
Lyshærdet, hybridharpiks kompositmateriale, som indeholder polymerisationsmodulator, der mindsker dets grad af polymerisationskrympning
Andre navne:
  • Sikker på en

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering af farvestabilitet og marginal misfarvning af harpiksrestaureringer efter ældning i patientens mund.
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk evaluering af graden af ​​farveændring af harpiksrestaureringer efter ældning i patientens mund.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Studieleder: Wael Essam Jamil, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • self-adhesive resin composite

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Navn fakultets land

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Huller i tænderne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner