Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van veroudering op de microtreksterkte en kleurstabiliteit van zelfklevend harscomposiet

12 juni 2024 bijgewerkt door: Nourhan Samir Soliman Ibrahim, Minia University

Evaluatie van de microtreksterkte aan dentine en kleurstabiliteit van een nieuw zelfhechtend bulk-fill restauratiemateriaal van harscomposiet na veroudering

Het doel van deze studie is om de microtreksterkte van een nieuw zelfhechtend harsachtig restauratiemateriaal aan dentine te evalueren, met en zonder toepassing van een universeel hechtsysteem (in vitro) en om de klinische prestaties ervan te onderzoeken door evaluatie van de kleurstabiliteit ervan. en marginale verkleuring door middel van een gerandomiseerde klinische studie (in vivo).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor kleurstabiliteit en marginale verkleuringstests werden twintig klasse I-holtes geprepareerd in de kiezen van twintig verschillende patiënten en vervolgens willekeurig verdeeld in twee groepen van elk tien patiënten, waarbij de helft van de kiezen werd hersteld met Surefil one zelfklevende bulk- composiet vullen en de andere helft met Filtek One bulk-fill composiet. Er werd een VITA Easyshade-spectrofotometer gebruikt om de basiskleur van de restauratie en aan de rand na 24 uur te meten, en de mate van kleurverandering en marginale verkleuring na 3 maanden en 6 maanden plaatsing van het composiet. Vervolgens werd de mate van kleurverandering (ΔE) bepaald met behulp van het CIE L*a*b*-systeem. Alle verkleurde gerestaureerde maaltanden van beide composiettypen zijn gepolijst met een reeks Sof-Lex aluminiumoxideschijven van verschillende diktes (grof, medium, fijn), waarna de mate van kleurverandering van de restauratie en aan de rand (ΔE) werd bepaald en werd vervolgens vergeleken met de basiskleurmetingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61519
        • Werving
        • Faculty of Dentistry, Minya University.
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wael E Jamil, Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met klasse I-laesie in hun maxillaire of mandibulaire kiezen met een maximale eindholtediepte van ongeveer 2 mm.
  • Patiënten met tanden in de kleur A2 volgens de klassieke Vitapan kleurgids.
  • Patiënten met een acceptabel niveau van mondhygiëne.
  • Patiënten willen graag regelmatig de vervolgbezoeken bijwonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met zwaar bruxisme of traumatische occlusie.
  • Patiënten met een slechte mondhygiëne of actieve parodontitis.
  • Patiënten met blootliggende of endodontisch behandelde tanden.
  • Patiënten namen binnen 6 maanden vóór aanvang van dit onderzoek deel aan een klinische proef.
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek of de schriftelijke toestemming ondertekenen.
  • Patiënten die niet kunnen terugkeren voor de vervolgbezoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Surefil one bulk-fill composiet
Restauratiemateriaal dat rechtstreeks op de tand wordt aangebracht zonder lijmtoepassing.
Ander: zelfklevende harsrestauratie
Lichtuithardend, hybride harscomposietmateriaal dat een polymerisatiemodulator bevat die de mate van polymerisatiekrimp vermindert
Andere namen:
  • Zeker een
Actieve vergelijker: Filtek One bulk-fill composiet
Restauratiemateriaal dat na het aanbrengen van lijm op de tand wordt aangebracht.
Ander: zelfklevende harsrestauratie
Lichtuithardend, hybride harscomposietmateriaal dat een polymerisatiemodulator bevat die de mate van polymerisatiekrimp vermindert
Andere namen:
  • Zeker een

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische evaluatie van kleurstabiliteit en marginale verkleuring van harsrestauraties na veroudering in de mond van de patiënt.
Tijdsspanne: 6 maanden
Klinische evaluatie van de mate van kleurverandering van harsrestauraties na veroudering in de mond van de patiënt.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wael Essam Jamil, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • self-adhesive resin composite

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Naam Faculteit Land

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren