Efecto del envejecimiento sobre la resistencia de la unión a la microtracción y la estabilidad del color del compuesto de resina autoadhesivo
12 de junio de 2024 actualizado por: Nourhan Samir Soliman Ibrahim, Minia University
Evaluación de la resistencia de la unión a la microtracción con la dentina y la estabilidad del color de un nuevo material restaurador compuesto de resina de relleno masivo autoadhesivo después del envejecimiento
El objetivo de este estudio es evaluar la resistencia de la unión a la microtracción de un material restaurador resinoso autoadhesivo recientemente a la dentina con y sin aplicación del sistema de unión universal (in vitro) y examinar su desempeño clínico mediante la evaluación de su estabilidad del color. y decoloración marginal mediante un ensayo clínico aleatorizado (in vivo).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para la prueba de estabilidad del color y decoloración marginal, se prepararon veinte cavidades de clase I en los molares de veinte pacientes diferentes y luego se dividieron aleatoriamente en dos grupos de diez pacientes cada uno, donde la mitad de los molares se restauraron con Surefil one autoadhesivo a granel. rellene el composite y la otra mitad con el composite de relleno en masa Filtek One.
Se utilizó un espectrofotómetro VITA Easyshade para medir el color inicial de la restauración y en el margen después de 24 horas y el grado de cambio de color y decoloración marginal después de 3 meses y 6 meses de colocación de composite y luego se determinó el grado de cambio de color (ΔE) usando el sistema CIE L*a*b*.
Todos los molares restaurados descoloridos de ambos tipos de composite se pulieron utilizando una serie de discos de óxido de aluminio Sof-Lex de diferentes espesores (grueso, medio, fino), luego se determinó el grado de cambio de color de la restauración y en el margen (ΔE). y luego se comparó con las mediciones de color de referencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nourhan Samir Soliman, Assisstant Lecturer
- Número de teléfono: +20 1066175951
- Correo electrónico: nourhan.samir@pua.edu.eh
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nermin Al-sayed Mahmoud, Associate professor
- Número de teléfono: +20 1125529583
- Correo electrónico: nermin.alsayed@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Minya, Egipto, 61519
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Minya University.
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Contacto:
- Nourhan S Soliman, Doctor
- Número de teléfono: +20 1066175951
- Correo electrónico: nourhan.samir@pua.edu.eg
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Contacto:
- Nermin A Mahmoud, Doctor
- Número de teléfono: +20 1125529583
- Correo electrónico: nermin.alsayed@yahoo.com
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Investigador principal:
- Wael E Jamil, Doctor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesión de clase I en sus molares superiores o mandibulares con un máximo de aproximadamente 2 mm de profundidad final de la cavidad.
- Pacientes con dientes del color A2 según la guía de colores clásica de Vitapan.
- Pacientes con un nivel de higiene bucal aceptable.
- Pacientes interesados en asistir periódicamente a las visitas de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con bruxismo intenso u oclusión traumática.
- Pacientes con mala higiene bucal o enfermedad periodontal activa.
- Pacientes con dientes expuestos o tratados endodónticamente.
- Los pacientes participaron en un ensayo clínico dentro de los 6 meses anteriores al comienzo de este ensayo.
- Pacientes que rechacen participar en el estudio o firmen el consentimiento por escrito.
- Pacientes que no pueden regresar para las visitas de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Composite de relleno masivo Surefil one
Material restaurador aplicado directamente al diente sin aplicación de adhesivo.
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Material compuesto de resina híbrida fotopolimerizable que contiene un modulador de polimerización que reduce su grado de contracción de polimerización.
Otros nombres:
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Comparador activo: Composite de relleno masivo Filtek One
Material restaurador que se aplica al diente después de la aplicación del adhesivo.
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Material compuesto de resina híbrida fotopolimerizable que contiene un modulador de polimerización que reduce su grado de contracción de polimerización.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación clínica de la estabilidad del color y la decoloración marginal de restauraciones de resina después del envejecimiento en la boca del paciente.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación clínica del grado de cambio de color de las restauraciones de resina después del envejecimiento en la boca del paciente.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wael Essam Jamil, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ellithy MS, Abdelrahman MH, Afifi RR. Comparative clinical evaluation between self-adhesive and conventional bulk-fill composites in class II cavities: A 1-year randomized controlled clinical study. J Esthet Restor Dent. 2024 Apr 24. doi: 10.1111/jerd.13242. Online ahead of print.
- Rathke A, Pfefferkorn F, McGuire MK, Heard RH, Seemann R. One-year clinical results of restorations using a novel self-adhesive resin-based bulk-fill restorative. Sci Rep. 2022 Mar 10;12(1):3934. doi: 10.1038/s41598-022-07965-z.
- Cieplik F, Scholz KJ, Anthony JC, Tabenski I, Ettenberger S, Hiller KA, Buchalla W, Federlin M. One-year results of a novel self-adhesive bulk-fill restorative and a conventional bulk-fill composite in class II cavities-a randomized clinical split-mouth study. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):449-461. doi: 10.1007/s00784-021-04019-y. Epub 2021 Jun 15.
- Anwar RS, Hussein YF, Riad M. Optical behavior and marginal discoloration of a single shade resin composite with a chameleon effect: a randomized controlled clinical trial. BDJ Open. 2024 Feb 20;10(1):11. doi: 10.1038/s41405-024-00184-w.
- Fidan M. The effects of different repolishing procedures on the color change of bulk-fill resin composites. Eur Oral Res. 2024 Jan 5;58(1):14-21. doi: 10.26650/eor.20231234627.
- Uctasli MB, Garoushi S, Uctasli M, Vallittu PK, Lassila L. A comparative assessment of color stability among various commercial resin composites. BMC Oral Health. 2023 Oct 24;23(1):789. doi: 10.1186/s12903-023-03515-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- self-adhesive resin composite
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Nombre Facultad País
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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