Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av aldring på mikrostrekkfasthet og fargestabilitet til selvklebende harpikskompositt

12. juni 2024 oppdatert av: Nourhan Samir Soliman Ibrahim, Minia University

Evaluering av mikro-strekkbindingsstyrke til dentin og fargestabilitet til et nytt selvklebende bulkfyll resin-kompositt-gjenopprettingsmateriale etter aldring

Målet med denne studien er å evaluere mikro-strekkbindingsstyrken til et nylig selvklebende harpiksaktig restaureringsmateriale til dentin med og uten påføring av universalbindingssystem (in vitro) og å undersøke dets kliniske ytelse ved å evaluere dets fargestabilitet og marginal misfarging gjennom en randomisert klinisk studie (in vivo).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For fargestabilitet og marginal misfargingstest ble tjue klasse I hulrom preparert i molartennene til tjue forskjellige pasienter og ble deretter tilfeldig delt inn i to grupper på ti pasienter hver, hvor halvparten av jekslene ble restaurert med Surefil en selvklebende bulk- fyll kompositt og den andre halvparten med Filtek One bulk-fill kompositt. Et VITA Easyshade spektrofotometer ble brukt for å måle grunnlinjefargen til restaureringen og i margen etter 24 timer og grad av fargeendring og marginal misfarging etter 3 måneder og 6 måneder med komposittplassering og deretter grad av fargeendring (ΔE) ble bestemt vha. CIE L*a*b*-systemet. Alle misfargede restaurerte molartenner av begge kompositttypene ble polert med en rekke forskjellige tykkelser Sof-Lex aluminiumoksidskiver (grove, middels, fine), deretter ble graden av fargeendring av restaureringen og i margen (ΔE) bestemt og ble deretter sammenlignet med grunnlinjefargemålingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61519
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Minya University.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wael E Jamil, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klasse I-lesjon i maxillære eller underkjeve jeksler med maksimalt ca. 2 mm endelig hulromsdybde.
  • Pasienter med tenner nyanse A2 i henhold til Vitapan klassisk nyanseguide.
  • Pasienter med et akseptabelt munnhygienenivå.
  • Pasienter som ønsker å delta på oppfølgingsbesøkene regelmessig.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kraftig bruksisme eller traumatisk okklusjon.
  • Pasienter med dårlig munnhygiene eller aktiv periodontal sykdom.
  • Pasienter med eksponerte eller endodontisk behandlede tenner.
  • Pasienter deltok i en klinisk studie innen 6 måneder før begynnelsen av denne studien.
  • Pasienter som nekter å være involvert i studien eller signerer det skriftlige samtykket.
  • Pasienter som ikke kan komme tilbake for oppfølgingsbesøkene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Surefil en bulk-fill kompositt
Gjenopprettingsmateriale påføres direkte på tannen uten limpåføring.
Annen: selvklebende harpiksrestaurering
Lysherdet, hybridharpikskomposittmateriale som inneholder polymerisasjonsmodulator som reduserer graden av polymerisasjonskrymping
Andre navn:
  • Sikkert en
Aktiv komparator: Filtek One bulk-fill kompositt
Gjenopprettingsmateriale som påføres tannen etter påføring av lim.
Annen: selvklebende harpiksrestaurering
Lysherdet, hybridharpikskomposittmateriale som inneholder polymerisasjonsmodulator som reduserer graden av polymerisasjonskrymping
Andre navn:
  • Sikkert en

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering av fargestabilitet og marginal misfarging av harpiksrestaureringer etter aldring i pasientens munn.
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk evaluering av grad av fargeendring av harpiksrestaureringer etter aldring i pasientens munn.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Etterforskere

  • Studieleder: Wael Essam Jamil, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • self-adhesive resin composite

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Navn fakultets land

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere