Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ starzenia na wytrzymałość wiązania mikrorozciągliwego i stabilność koloru samoprzylepnego kompozytu żywicznego

12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Nourhan Samir Soliman Ibrahim, Minia University

Ocena wytrzymałości wiązania mikrorozciągającego z zębiną i stabilności koloru nowego samoprzylepnego kompozytowego materiału odbudowującego typu Bulk-Fill po starzeniu

Celem tego badania jest ocena wytrzymałości wiązania na mikrorozciągnięcie nowo samoadhezyjnego żywicznego materiału odbudowującego z zębiną z zastosowaniem uniwersalnego systemu wiążącego (in vitro) i bez niego oraz zbadanie jego skuteczności klinicznej poprzez ocenę jego stabilności koloru i brzeżne przebarwienie w randomizowanym badaniu klinicznym (in vivo).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania stabilności koloru i przebarwień brzeżnych przygotowano dwadzieścia ubytków klasy I w zębach trzonowych dwudziestu różnych pacjentów, a następnie podzielono losowo na dwie grupy po dziesięciu pacjentów w każdej, gdzie połowa zębów trzonowych została odbudowana za pomocą Surefilu. fill kompozytem, ​​a drugą połowę kompozytem typu „bulk fill” Filtek One. Spektrofotometrem VITA Easyshade dokonano pomiaru koloru bazowego uzupełnienia i jego brzegów po 24 godzinach oraz stopnia zmiany koloru i przebarwień brzeżnych po 3 i 6 miesiącach nakładania kompozytu, a następnie określono stopień zmiany koloru (ΔE) za pomocą systemu CIE L*a*b*. Wszystkie przebarwione odbudowane zęby trzonowe obu typów kompozytów zostały wypolerowane przy użyciu serii krążków tlenku glinu Sof-Lex o różnej grubości (gruba, średnia, drobnoziarnista), następnie określono stopień zmiany koloru uzupełnienia oraz na brzegu (ΔE). i następnie porównano z podstawowymi pomiarami koloru.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 61519
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry, Minya University.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wael E Jamil, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zmianami klasy I w zębach trzonowych szczęki lub żuchwy o maksymalnej głębokości ubytku wynoszącej maksymalnie około 2 mm.
  • Pacjenci z kolorem zębów A2 według klasycznego kolornika Vitapan.
  • Pacjenci z akceptowalnym poziomem higieny jamy ustnej.
  • Pacjenci chętni do regularnego uczęszczania na wizyty kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkim bruksizmem lub urazową okluzją.
  • Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej lub aktywną chorobą przyzębia.
  • Pacjenci z odsłoniętymi lub leczonymi endodontycznie zębami.
  • Pacjenci uczestniczyli w badaniu klinicznym w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania.
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu lub podpisują pisemną zgodę.
  • Pacjenci nie mogą zgłaszać się na wizyty kontrolne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Surefil jeden kompozyt typu „bulk-fill”.
Materiał odtwórczy nakładany bezpośrednio na ząb, bez stosowania kleju.
Inny: samoadhezyjna odbudowa z żywicy
Światłoutwardzalny materiał kompozytowy na bazie żywicy hybrydowej zawierający modulator polimeryzacji zmniejszający stopień skurczu polimeryzacyjnego
Inne nazwy:
  • Pewnie, jeden
Aktywny komparator: Kompozyt typu „bulk-fill” Filtek One
Materiał odtwórczy nakładany na ząb po nałożeniu kleju.
Inny: samoadhezyjna odbudowa z żywicy
Światłoutwardzalny materiał kompozytowy na bazie żywicy hybrydowej zawierający modulator polimeryzacji zmniejszający stopień skurczu polimeryzacyjnego
Inne nazwy:
  • Pewnie, jeden

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena stabilności koloru i brzeżnego przebarwienia uzupełnień żywicznych po starzeniu się w jamie ustnej pacjenta.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kliniczna ocena stopnia zmiany koloru wypełnień żywicznych po starzeniu się w jamie ustnej pacjenta.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wael Essam Jamil, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • self-adhesive resin composite

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Nazwa Wydział Kraj

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj