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Effet du vieillissement sur la force de liaison micro-traction et la stabilité de la couleur du composite de résine auto-adhésive

12 juin 2024 mis à jour par: Nourhan Samir Soliman Ibrahim, Minia University

Évaluation de la résistance à la micro-traction de la dentine et de la stabilité de la couleur d'un nouveau matériau de restauration composite en résine auto-adhésive en vrac après vieillissement

L'objectif de cette étude est d'évaluer la force de liaison micro-traction d'un matériau de restauration résineux nouvellement auto-adhésif à la dentine avec et sans application d'un système de liaison universel (in vitro) et d'examiner ses performances cliniques en évaluant sa stabilité de couleur. et décoloration marginale grâce à un essai clinique randomisé (in vivo).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour le test de stabilité de la couleur et de décoloration marginale, vingt cavités de classe I ont été préparées dans les molaires de vingt patients différents, puis divisées au hasard en deux groupes de dix patients chacun, où la moitié des molaires a été restaurée avec Surefil, un adhésif en vrac. remplir le composite et l'autre moitié avec le composite de remplissage en vrac Filtek One. Un spectrophotomètre VITA Easyshade a été utilisé pour mesurer la couleur de base de la restauration et de la marge après 24 heures, ainsi que le degré de changement de couleur et de décoloration marginale après 3 mois et 6 mois de mise en place du composite, puis le degré de changement de couleur (ΔE) a été déterminé en utilisant le système CIE L*a*b*. Toutes les molaires restaurées décolorées des deux types de composites ont été polies à l'aide d'une série de disques en oxyde d'aluminium Sof-Lex de différentes épaisseurs (grossier, moyen, fin), puis le degré de changement de couleur de la restauration et de la marge (ΔE) a été déterminé. et a ensuite été comparé aux mesures de couleur de base.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nourhan Samir Soliman, Assisstant Lecturer
  • Numéro de téléphone: +20 1066175951
  • E-mail: nourhan.samir@pua.edu.eh

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nermin Al-sayed Mahmoud, Associate professor
  • Numéro de téléphone: +20 1125529583
  • E-mail: nermin.alsayed@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61519
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry, Minya University.
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wael E Jamil, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une lésion de classe I au niveau des molaires maxillaires ou mandibulaires avec une profondeur de cavité finale maximale d'environ 2 mm.
  • Patients ayant des dents de teinte A2 selon le teintier classique Vitapan.
  • Patients ayant un niveau d’hygiène bucco-dentaire acceptable.
  • Les patients souhaitent assister régulièrement aux visites de suivi.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un bruxisme important ou une occlusion traumatique.
  • Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou une maladie parodontale active.
  • Patients ayant des dents exposées ou traitées endodontiquement.
  • Les patients ont participé à un essai clinique dans les 6 mois précédant le début de cet essai.
  • Les patients qui refusent de participer à l'étude ou de signer le consentement écrit.
  • Patients incapables de revenir pour les visites de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Surefil un composite de remplissage en vrac
Matériau de restauration appliqué directement sur la dent sans application d'adhésif.
Autre: restauration en résine autocollante
Matériau composite à base de résine hybride photopolymérisable contenant un modulateur de polymérisation qui réduit son degré de retrait de polymérisation
Autres noms:
  • Surefiler un
Comparateur actif: Composite à remplissage en vrac Filtek One
Matériau de restauration appliqué sur la dent après application de l'adhésif.
Autre: restauration en résine autocollante
Matériau composite à base de résine hybride photopolymérisable contenant un modulateur de polymérisation qui réduit son degré de retrait de polymérisation
Autres noms:
  • Surefiler un

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique de la stabilité de la couleur et de la décoloration marginale des restaurations en résine après vieillissement dans la bouche du patient.
Délai: 6 mois
Évaluation clinique du degré de changement de couleur des restaurations en résine après vieillissement dans la bouche du patient.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wael Essam Jamil, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Première publication (Réel)

18 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • self-adhesive resin composite

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nom Faculté Pays

Délai de partage IPD

6 mois

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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