Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öregedés hatása az öntapadó gyanta kompozit mikroszakítószilárdságára és színstabilitására

2024. június 12. frissítette: Nourhan Samir Soliman Ibrahim, Minia University

Új öntapadó, ömlesztett töltetű gyantakompozit helyreállító anyag dentinhez való mikro-szakítószilárdságának és színstabilitásának értékelése öregedés után

Ennek a tanulmánynak a célja egy újonnan öntapadó gyantaszerű helyreállító anyag mikro-szakítószilárdságának értékelése a dentinhez univerzális kötőrendszerrel (in-vitro) és anélkül, valamint klinikai teljesítményének vizsgálata színstabilitás értékelésével. és marginális elszíneződés egy randomizált klinikai vizsgálaton keresztül (in vivo).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A színstabilitás és a határelszíneződés vizsgálatához húsz különböző páciens őrlőfogaiban húsz I. osztályú üreget készítettünk, majd véletlenszerűen két, egyenként tíz betegből álló csoportra osztottuk, ahol az őrlőfogak felét Surefil egy öntapadós tömbbel helyreállítottuk. töltse kompozitot, a másik felét pedig Filtek One ömlesztett töltésű kompozittal. VITA Easyshade spektrofotométerrel mértük a restauráció alapszínét és a margót 24 óra elteltével, valamint a színváltozás mértékét és a szélső elszíneződést 3 hónap és 6 hónapos kompozit elhelyezés után, majd meghatároztuk a színváltozás mértékét (ΔE). a CIE L*a*b* rendszer. Mindkét kompozit típus minden elszíneződött restaurált őrlőfogát különböző vastagságú Sof-Lex alumínium-oxid korongok sorozatával (durva, közepes, finom) políroztuk, majd meghatároztuk a restauráció és a perem színváltozásának mértékét (ΔE). majd összehasonlították az alapszínmérésekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Minya, Egyiptom, 61519
        • Toborzás
        • Faculty of Dentistry, Minya University.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wael E Jamil, Doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az I. osztályú lézióban szenvedő betegek maxilláris vagy mandibularis őrlőfogaiban maximum kb. 2 mm végső üregmélységgel.
  • A2-es fogárnyalatú páciensek a Vitapan klasszikus árnyalatútmutatója szerint.
  • Elfogadható szájhigiénés szinttel rendelkező betegek.
  • A betegek szívesen járnak rendszeresen a nyomon követési vizsgálatokra.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos bruxizmusban vagy traumás elzáródásban szenvedő betegek.
  • Rossz szájhigiéniában vagy aktív fogágybetegségben szenvedő betegek.
  • Kitett vagy endodontiailag kezelt fogakkal rendelkező betegek.
  • A betegek klinikai vizsgálatban vettek részt a vizsgálat megkezdése előtt 6 hónapon belül.
  • Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban, vagy aláírják az írásos beleegyezést.
  • A betegek nem tudnak visszatérni a nyomon követési vizitekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Surefil egy ömlesztett töltésű kompozit
Helyreállító anyag közvetlenül a fogra, ragasztó alkalmazása nélkül.
Egyéb: öntapadó gyanta helyreállítás
Fényre keményedő hibrid gyanta kompozit anyag, amely polimerizációs modulátort tartalmaz, amely csökkenti a polimerizációs zsugorodás mértékét
Más nevek:
  • Surefil egy
Aktív összehasonlító: Filtek One ömlesztett töltésű kompozit
Helyreállító anyag, amelyet a ragasztó felvitelét követően alkalmaznak a fogra.
Egyéb: öntapadó gyanta helyreállítás
Fényre keményedő hibrid gyanta kompozit anyag, amely polimerizációs modulátort tartalmaz, amely csökkenti a polimerizációs zsugorodás mértékét
Más nevek:
  • Surefil egy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyantapótlások színstabilitásának és marginális elszíneződésének klinikai értékelése a páciens szájában való öregedés után.
Időkeret: 6 hónap
A gyantapótlások színváltozási fokának klinikai értékelése öregedés után a páciens szájában.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Wael Essam Jamil, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • self-adhesive resin composite

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Név Kar Ország

IPD megosztási időkeret

6 hónap

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel