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Effetto dell'invecchiamento sulla forza di adesione microtensile e sulla stabilità del colore del composito di resina autoadesiva

12 giugno 2024 aggiornato da: Nourhan Samir Soliman Ibrahim, Minia University

Valutazione della forza di adesione micro-tensile alla dentina e della stabilità del colore di un nuovo materiale da restauro composito in resina autoadesiva bulk-fill dopo l'invecchiamento

L'obiettivo di questo studio è valutare la forza del legame microtensivo di un nuovo materiale da restauro resinoso autoadesivo alla dentina con e senza l'applicazione del sistema adesivo universale (in vitro) ed esaminare le sue prestazioni cliniche valutando la stabilità del colore. e scolorimento marginale attraverso uno studio clinico randomizzato (in vivo).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per il test di stabilità del colore e scolorimento marginale, sono state preparate venti cavità di classe I nei denti molari di venti pazienti diversi e poi sono state divise casualmente in due gruppi di dieci pazienti ciascuno, dove metà dei molari è stata restaurata con Surefil, una massa autoadesiva. riempire il composito e l'altra metà con il composito bulk-fill Filtek One. È stato utilizzato uno spettrofotometro VITA Easyshade per misurare il colore di base del restauro e sul margine dopo 24 ore e il grado di cambiamento di colore e scolorimento marginale dopo 3 mesi e 6 mesi di posizionamento del composito, quindi il grado di cambiamento di colore (ΔE) è stato determinato utilizzando il sistema CIE L*a*b*. Tutti i denti molari restaurati discoloriti di entrambi i tipi di composito sono stati lucidati utilizzando una serie di dischi in ossido di alluminio Sof-Lex di diverso spessore (grossolano, medio, fine), quindi è stato determinato il grado di cambiamento di colore del restauro e al margine (ΔE) ed è stato poi confrontato con le misurazioni del colore di base.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 61519
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry, Minya University.
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wael E Jamil, Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesioni di classe I nei molari mascellari o mandibolari con una profondità massima della cavità finale di circa 2 mm.
  • Pazienti con denti di colore A2 secondo la scala colori classica Vitapan.
  • Pazienti con un livello di igiene orale accettabile.
  • Pazienti desiderosi di partecipare regolarmente alle visite di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con bruxismo grave o occlusione traumatica.
  • Pazienti con scarsa igiene orale o malattia parodontale attiva.
  • Pazienti con denti esposti o trattati endodonticamente.
  • I pazienti hanno partecipato a uno studio clinico entro 6 mesi prima dell'inizio di questo studio.
  • Pazienti che rifiutano di essere coinvolti nello studio o firmano il consenso scritto.
  • Pazienti impossibilitati a ritornare per le visite di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Surefil un composito bulk-fill
Materiale da restauro applicato direttamente sul dente senza applicazione adesiva.
Altro: restauro in resina autoadesiva
Materiale composito in resina ibrida fotopolimerizzabile che contiene un modulatore della polimerizzazione che ne riduce il grado di contrazione da polimerizzazione
Altri nomi:
  • Certo, uno
Comparatore attivo: Filtek One composito bulk-fill
Materiale da restauro che viene applicato al dente dopo l'applicazione dell'adesivo.
Altro: restauro in resina autoadesiva
Materiale composito in resina ibrida fotopolimerizzabile che contiene un modulatore della polimerizzazione che ne riduce il grado di contrazione da polimerizzazione
Altri nomi:
  • Certo, uno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica della stabilità del colore e della decolorazione marginale dei restauri in resina dopo l'invecchiamento nella bocca del paziente.
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione clinica del grado di cambiamento di colore dei restauri in resina dopo l'invecchiamento nella bocca del paziente.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wael Essam Jamil, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • self-adhesive resin composite

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Nome Facoltà Paese

Periodo di condivisione IPD

6 mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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