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Einfluss des Alterns auf die Mikrozugfestigkeit und Farbstabilität von selbstklebenden Harzkompositen

12. Juni 2024 aktualisiert von: Nourhan Samir Soliman Ibrahim, Minia University

Bewertung der mikrozugfesten Bindungsstärke an Dentin und der Farbstabilität eines neuen selbstklebenden Restaurationsmaterials mit Bulk-Fill-Harzkomposit nach dem Altern

Ziel dieser Studie ist es, die Mikrozughaftungsfestigkeit eines neu selbstklebenden, harzhaltigen Restaurationsmaterials am Dentin mit und ohne Anwendung eines universellen Bindungssystems (in-vitro) zu bewerten und seine klinische Leistung durch Bewertung seiner Farbstabilität zu untersuchen und geringfügige Verfärbungen durch eine randomisierte klinische Studie (in vivo).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für den Farbstabilitäts- und Randverfärbungstest wurden zwanzig Kavitäten der Klasse I in den Backenzähnen von zwanzig verschiedenen Patienten präpariert und dann nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen zu je zehn Patienten aufgeteilt, wobei die Hälfte der Backenzähne mit Surefil, einer selbstklebenden Masse, wiederhergestellt wurde. Füllkomposit und die andere Hälfte mit Filtek One Bulk-Fill-Komposit. Mit einem VITA Easyshade-Spektrophotometer wurde die Grundfarbe der Restauration und am Rand nach 24 Stunden sowie der Grad der Farbveränderung und Randverfärbung nach 3 und 6 Monaten Kompositplatzierung gemessen und anschließend der Grad der Farbveränderung (ΔE) bestimmt das CIE L*a*b*-System. Alle verfärbten restaurierten Backenzähne beider Komposittypen wurden mit einer Reihe unterschiedlich dicker Sof-Lex-Aluminiumoxidscheiben (grob, mittel, fein) poliert und anschließend der Grad der Farbveränderung der Restauration und am Rand (ΔE) bestimmt und wurde dann mit den Basisfarbmessungen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 61519
        • Rekrutierung
        • Faculty of Dentistry, Minya University.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wael E Jamil, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Klasse-I-Läsion in den Ober- oder Unterkiefermolaren mit einer endgültigen Hohlraumtiefe von maximal ca. 2 mm.
  • Patienten mit Zahnfarbe A2 gemäß der klassischen Vitapan-Farbpalette.
  • Patienten mit einem akzeptablen Mundhygieneniveau.
  • Patienten möchten regelmäßig an den Nachuntersuchungen teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerem Bruxismus oder traumatischem Verschluss.
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene oder aktiver Parodontitis.
  • Patienten mit freiliegenden oder endodontisch behandelten Zähnen.
  • Die Patienten nahmen innerhalb von 6 Monaten vor Beginn dieser Studie an einer klinischen Studie teil.
  • Patienten, die eine Teilnahme an der Studie ablehnen oder die schriftliche Einwilligung unterzeichnen.
  • Patienten können nicht zu den Nachuntersuchungen zurückkehren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Surefil One Bulk-Fill-Komposit
Restaurationsmaterial, das ohne Klebstoffauftrag direkt auf den Zahn aufgetragen wird.
Sonstiges: selbstklebende Kunstharzrestauration
Lichthärtendes Hybridharz-Verbundmaterial, das einen Polymerisationsmodulator enthält, der den Grad der Polymerisationsschrumpfung verringert
Andere Namen:
  • Surefil eins
Aktiver Komparator: Filtek One Bulk-Fill-Komposit
Restaurationsmaterial, das nach dem Auftragen des Klebstoffs auf den Zahn aufgetragen wird.
Sonstiges: selbstklebende Kunstharzrestauration
Lichthärtendes Hybridharz-Verbundmaterial, das einen Polymerisationsmodulator enthält, der den Grad der Polymerisationsschrumpfung verringert
Andere Namen:
  • Surefil eins

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung der Farbstabilität und Randverfärbung von Kunststoffrestaurationen nach Alterung im Mund des Patienten.
Zeitfenster: 6 Monate
Klinische Bewertung des Ausmaßes der Farbveränderung von Kunstharzrestaurationen nach Alterung im Mund des Patienten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Ermittler

  • Studienleiter: Wael Essam Jamil, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • self-adhesive resin composite

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Name des Fakultätslandes

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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