パーキンソン病におけるマイクロバイオーム-免疫-脳軸に対する食事の影響
2026年4月28日 更新者：Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal、University of Kiel
共同研究センター1697「神経変性におけるマイクロバイオーム-免疫-脳相互作用の標的化」の一環としての「パーキンソン病におけるマイクロバイオーム-免疫-脳軸に対する食事の影響」
低加工食品（LPF）を豊富に含む主に植物ベースの食事を習慣的に守ることは、パーキンソン病（PD）の発症リスクの低下と進行の遅さと関連しています。 これは、腸内細菌叢の調節と神経炎症および代謝炎症の減少による神経保護効果によるものである可能性があります。 これまでのところ、主に植物ベースのLPF食がPD患者のマイクロバイオーム-免疫-脳軸に及ぼす影響は不明のままである。 さらに、食事療法が腸内マイクロバイオームに及ぼす影響はさまざまで、（長期的な）服薬遵守のほか、PD 特有の要因やライフスタイルにも依存する可能性があります。
研究者らは、ドイツの平均的な食事と比較して、主に植物ベースのニューノルディックのLPF食は、発酵性繊維と植物化学物質が豊富で文化的に適応した食事として、PD患者の腸内マイクロバイオームに有益な効果をもたらすだろうと仮説を立てている。短鎖脂肪酸（SCFA）産生細菌の量を増加させ（一次効果）、腸の運動性、代謝回復力、炎症を改善します（二次効果）。 さらに、研究者らは、多面的な患者教育を含み、ウェブアプリケーションによってサポートされる患者中心の食事介入プログラムが、腸内マイクロバイオームの長期的な変化の重要な決定要因として高いアドヒアランスにつながるだろうと仮定している。 この食事介入は、個人的な利益、治療上の障壁、PD における早期リスク開示の倫理的懸念のバランスをとる、閾値の低い治療法として患者に受け入れられるでしょう。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
パイロット介入研究では、私たちのプロジェクトは次のことを行います。
- 前駆期および臨床的PD患者向けの実践的で低閾値の食事介入を開発する。 アドヒアランスは、(i) 患者本位のアプローチによって、(ii) 科学的根拠があり、文化的に適応し、持続可能で料理に適した主に植物ベースのニューノルディック LPF ダイエットの実施によって、そして (iii) 革新的なウェブによって促進されます。 -応用。
- 前駆性PDおよび臨床PD患者におけるマイクロバイオーム（SCFA産生細菌の豊富さ）、胃腸運動性、炎症、代謝性およびパーキンソン病特異的な臨床転帰に対する主に植物ベースのNew Nordic LPF食の急性効果を調査する。
- 腸内マイクロバイオームの長期的な変化の潜在的な決定要因を調査する（例： 食事遵守、胃腸の運動性、食事のタイミングと頻度）、および高い遵守に関連する要因（例：食事の遵守） 前駆期における治療的介入としての食事の受け入れ、健康関連の生活の質）。
患者中心の介入プログラムは、前駆期および臨床的 PD を持つ個人のニーズと好みに合わせて調整されます。 知識（持続可能性や健康への影響など）と食品リテラシー（例：健康への影響など）を伝えるように設計されています。 食品商品や料理のスキルなど）をグループミーティングや料理医学のワークショップで学びます。 レシピの提案や買い物ガイドは個人の能力やニーズを考慮し、情報提供には Web アプリケーションが使用され、自己効力感、モチベーション、モニタリングが向上します。 食事を日常生活に簡単に組み込めるように、該当する場合はパートナーもプログラムに参加します。 さらに、経済的資源だけでなく文化的な好みも考慮されます。 栄養摂取量と全体的な進捗状況に関する統計を使用した定期的なフィードバックは、遵守を促進するために実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- 電話番号：+494318805674
- メール：abosyw@nutrition.uni-kiel.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eva Schäffer, MD
- 電話番号：+49431 500 23800
- メール：eva.schaeffer@uksh.de
研究場所
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Kiel、ドイツ、24105
- Institute of Human Nutrition
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Kiel、ドイツ、24105
- Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
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コンタクト：
- Eva Schäffer, MD
- 電話番号：+49431 500 23800
- メール：eva.schaeffer@uksh.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 前駆性PDの可能性がある患者（事前定義された基準による）
- 軽度から中等度の疾患重症度を有する臨床的PD患者（Hoehn & Yahr 1-2.5）
- 習慣的な西洋食（超加工食品からのエネルギー摂取量の 30% 以上）
除外基準:
- 現在の植物ベースの食事の遵守
- 食物アレルギーまたは不耐症
- 消化器系の重大な疾患（例： セリアック病）または中枢神経系、糖尿病
- 低体重 (BMI <18.5 kg/m2)
- 積極的な喫煙
- 介入中に予想される投薬または抗生物質治療の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：New Nordic LPF食を摂取している前駆性PD患者（介入）
前駆性PDの患者は、主に植物ベースのNew Nordic LPFダイエットに関する8週間の患者中心の介入プログラムに参加します。
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主に植物ベースのニューノルディックLPFダイエットを維持するために、8週間の患者中心の食事介入プログラムが実施されます。
介入プログラムの完了後 1 か月および 6 か月後に、食事療法の長期遵守を追跡調査します。
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実験的：New Nordic LPF食を摂取している臨床PD患者（介入）
臨床的PD患者は、主に植物ベースのNew Nordic LPFダイエットに関する8週間の患者中心の介入プログラムに参加します。
臨床的PD患者は、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。
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主に植物ベースのニューノルディックLPFダイエットを維持するために、8週間の患者中心の食事介入プログラムが実施されます。
介入プログラムの完了後 1 か月および 6 か月後に、食事療法の長期遵守を追跡調査します。
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介入なし：標準治療を受けている臨床的PD患者（対照）
臨床的PD患者は、健康的な食事に関する標準的な治療情報を受け、対照として機能します。
臨床的PD患者は、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要なSCFA産生腸内細菌が豊富に存在する
時間枠：介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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便サンプルの分析
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介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身性炎症マーカー
時間枠：介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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血清中のhsCRPおよびIL-6
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介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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代謝回復力
時間枠：介入前と介入後 (8 週間)
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混合食事耐性試験後の食後血糖値、インスリン、トリグリセリド、NEFA に関する情報を含む 1 つのパラメーター (代謝回復力) のモデリング
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介入前と介入後 (8 週間)
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胃腸ペプチドホルモン
時間枠：介入前と介入後 (8 週間)
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グレリン、GLP-1、PYY
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介入前と介入後 (8 週間)
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エネルギーバランス
時間枠：介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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体重の変化
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介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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エネルギー分割
時間枠：介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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体組成の変化
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介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的な運動症状
時間枠：介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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臨床検査
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介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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臨床的な非運動症状
時間枠：介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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臨床検査
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介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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胃内容排出
時間枠：介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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13C呼気検査
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介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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胃腸通過時間
時間枠：介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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食品着色料を含む試験食を使用し、便に色が付くまでの時間を測定
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介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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腸の運動性
時間枠：介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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機能内臓MRI
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介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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血清マーカーによる食事遵守
時間枠：介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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血清カロチノイドとトリメチルアミン酸化レベルが結合され、三分位が形成されます
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介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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北欧の健康的な食品インデックスによる食事順守
時間枠：介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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食事頻度アンケートのデータを使用した健康的な北欧食品インデックス
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介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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フードリテラシーの有効性
時間枠：介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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自己認識食品リテラシー尺度（アンケート）
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介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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患者の受け入れ
時間枠：介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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パーキンソン病に関する質問票 (PDQ-39)
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介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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患者の生活の質
時間枠：介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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対処方法アンケート (WCQ)
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介入前 vs 介入後 (8 週間) + 介入前 vs 介入完了後 6 か月後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anja Bosy-Westphal, PhD, MD、Kiel University
- 主任研究者：Eva Schäffer, MD、Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aho VTE, Houser MC, Pereira PAB, Chang J, Rudi K, Paulin L, Hertzberg V, Auvinen P, Tansey MG, Scheperjans F. Relationships of gut microbiota, short-chain fatty acids, inflammation, and the gut barrier in Parkinson's disease. Mol Neurodegener. 2021 Feb 8;16(1):6. doi: 10.1186/s13024-021-00427-6.
- Maraki MI, Yannakoulia M, Stamelou M, Stefanis L, Xiromerisiou G, Kosmidis MH, Dardiotis E, Hadjigeorgiou GM, Sakka P, Anastasiou CA, Simopoulou E, Scarmeas N. Mediterranean diet adherence is related to reduced probability of prodromal Parkinson's disease. Mov Disord. 2019 Jan;34(1):48-57. doi: 10.1002/mds.27489. Epub 2018 Oct 10.
- Solch RJ, Aigbogun JO, Voyiadjis AG, Talkington GM, Darensbourg RM, O'Connell S, Pickett KM, Perez SR, Maraganore DM. Mediterranean diet adherence, gut microbiota, and Alzheimer's or Parkinson's disease risk: A systematic review. J Neurol Sci. 2022 Mar 15;434:120166. doi: 10.1016/j.jns.2022.120166. Epub 2022 Jan 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月11日
最初の投稿 (実際)
2024年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。