Impacto da dieta no eixo microbioma-imuno-cérebro na doença de Parkinson
28 de abril de 2026 atualizado por: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
"Impacto da dieta no eixo microbioma-imuno-cérebro na doença de Parkinson" como parte do Collaborative Research Center 1697 "Visando a interação microbioma-imuno-cérebro na neurodegeneração"
A adesão habitual a uma dieta predominantemente vegetal, rica em alimentos pouco processados (LPF) tem sido associada a um risco reduzido de desenvolvimento e progressão mais lenta da Doença de Parkinson (DP). Isto pode ser devido aos efeitos neuroprotetores pela modulação da microbiota intestinal e diminuição da inflamação neuronal e metabólica. Até agora, o efeito de uma dieta LPF predominantemente vegetal no eixo microbioma-imuno-cérebro em pacientes com DP permanece desconhecido. Além disso, a influência das medidas dietéticas no microbioma intestinal é variável e pode depender da adesão (a longo prazo), bem como de fatores específicos da DP e do estilo de vida.
Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com uma dieta alemã média, a dieta LPF do Novo Nórdico predominantemente baseada em vegetais, como uma dieta culturalmente adaptada, que é rica em fibras fermentáveis e fitoquímicos, terá efeitos benéficos no microbioma intestinal de pacientes com DP por aumentando a abundância de bactérias produtoras de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA) (resultado primário) e melhorará a motilidade intestinal, resiliência metabólica e inflamação (resultados secundários). Além disso, os investigadores postulam que um programa de intervenção dietética centrado no paciente, incluindo uma educação multifacetada do paciente e apoiada por uma aplicação web, levará a uma alta adesão como um determinante chave das mudanças de longo prazo no microbioma intestinal. Esta intervenção dietética será aceita pelos pacientes como um tratamento de baixo limiar que equilibra benefícios pessoais, barreiras terapêuticas e preocupações éticas de divulgação precoce de riscos na DP.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Num estudo piloto-intervenção, o nosso projeto irá:
- desenvolver uma intervenção dietética prática e de baixo limiar para pacientes com DP prodrômica e clínica. A adesão será promovida (i) por uma abordagem orientada para o paciente, (ii) pela implementação da dieta LPF dos Novos Nórdicos, predominantemente baseada em vegetais, que é cientificamente baseada, culturalmente adaptada, sustentável e culinária e (iii) por uma rede inovadora -aplicativo.
- investigar os efeitos agudos da dieta New Nordic LPF predominantemente baseada em plantas no microbioma (abundância de bactérias produtoras de SCFA), motilidade gastrointestinal, inflamação, bem como resultados clínicos metabólicos e específicos de Parkinson em indivíduos com DP prodrômica e clínica.
- investigar potenciais determinantes de alterações a longo prazo no microbioma intestinal (por ex. adesão à dieta, motilidade gastrointestinal, horário e frequência das refeições) e factores associados a uma elevada adesão (por ex. aceitação da dieta como intervenção terapêutica na fase prodrômica, qualidade de vida relacionada à saúde).
O programa de intervenção centrado no paciente será adaptado às necessidades e preferências individuais de indivíduos com DP prodrômica e clínica. Será concebido para transmitir conhecimentos (por exemplo, sobre sustentabilidade e efeitos na saúde) e literacia alimentar (por exemplo, mercadorias alimentares e habilidades culinárias) em reuniões de grupo e oficinas de medicina culinária. Sugestões de receitas e guias de compras levarão em consideração as habilidades e necessidades individuais e um aplicativo web será usado para obter informações, aumentando a autoeficácia, a motivação e o monitoramento. Para garantir uma fácil integração da dieta alimentar na vida quotidiana, os parceiros serão incluídos no programa, se aplicável. Além disso, serão consideradas as preferências culturais, bem como os recursos financeiros. Será implementado feedback regular utilizando estatísticas sobre a ingestão de nutrientes e o progresso geral para incentivar a adesão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Número de telefone: +494318805674
- E-mail: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
Estude backup de contato
- Nome: Eva Schäffer, MD
- Número de telefone: +49431 500 23800
- E-mail: eva.schaeffer@uksh.de
Locais de estudo
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Kiel, Alemanha, 24105
- Institute of Human Nutrition
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Kiel, Alemanha, 24105
- Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
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Contato:
- Eva Schäffer, MD
- Número de telefone: +49431 500 23800
- E-mail: eva.schaeffer@uksh.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com provável DP prodrômica (de acordo com critérios predefinidos)
- pacientes com DP clínica com gravidade da doença leve a moderada (Hoehn & Yahr 1-2,5)
- Dieta Ocidental habitual (≥30% da ingestão energética de alimentos ultraprocessados)
Critério de exclusão:
- adesão atual a uma dieta baseada em vegetais
- alergias ou intolerâncias alimentares
- doenças significativas do sistema gastrointestinal (por ex. doença celíaca) ou sistema nervoso central, diabetes mellitus
- baixo peso (IMC <18,5 kg/m2)
- tabagismo ativo
- mudanças esperadas na medicação ou tratamento com antibióticos durante a intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com DP prodrômica em dieta New Nordic LPF (intervenção)
Pacientes com DP prodrômica participarão de um programa de intervenção centrado no paciente de 8 semanas em uma nova dieta LPF nórdica predominantemente baseada em plantas.
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Um programa de intervenção dietética centrado no paciente de 8 semanas será implementado para manter uma Nova Dieta Nórdica LPF predominantemente baseada em vegetais.
Acompanhamento da adesão à dieta em longo prazo um e seis meses após o término do programa de intervenção.
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Experimental: Pacientes com DP clínica em dieta New Nordic LPF (intervenção)
Pacientes com DP clínica participarão de um programa de intervenção centrado no paciente de 8 semanas em uma Nova Dieta Nórdica LPF predominantemente baseada em plantas.
Pacientes com DP clínica serão randomizados para grupo de intervenção ou controle.
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Um programa de intervenção dietética centrado no paciente de 8 semanas será implementado para manter uma Nova Dieta Nórdica LPF predominantemente baseada em vegetais.
Acompanhamento da adesão à dieta em longo prazo um e seis meses após o término do programa de intervenção.
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Sem intervenção: Pacientes com DP clínica recebendo tratamento padrão (controle)
Pacientes com DP clínica receberão informações padrão de cuidados sobre uma dieta saudável e servirão como controle.
Pacientes com DP clínica serão randomizados para grupo de intervenção ou controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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abundância das principais bactérias intestinais produtoras de SCFA
Prazo: pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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análise de amostras de fezes
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pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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marcadores de inflamação sistêmica
Prazo: pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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hsCRP e IL-6 no soro
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pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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resiliência metabólica
Prazo: pré vs. pós-intervenção (8 semanas)
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modelagem de um parâmetro (resiliência metabólica), incluindo informações sobre glicose pós-prandial, insulina, triglicerídeos e NEFA após um teste de tolerância a refeições mistas
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pré vs. pós-intervenção (8 semanas)
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hormônios peptídicos gastrointestinais
Prazo: pré vs. pós-intervenção (8 semanas)
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grelina, GLP-1, PYY
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pré vs. pós-intervenção (8 semanas)
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equilíbrio energético
Prazo: pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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mudanças no peso corporal
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pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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particionamento de energia
Prazo: pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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mudanças na composição corporal
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pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sintomas motores clínicos
Prazo: pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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exame clínico
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pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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sintomas clínicos não motores
Prazo: pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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exame clínico
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pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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esvaziamento gástrico
Prazo: pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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Teste respiratório 13C
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pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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tempo de trânsito gastrointestinal
Prazo: pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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usando uma refeição de teste com corante alimentar e o tempo para colorir a aparência nas fezes
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pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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motilidade intestinal
Prazo: pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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ressonância magnética visceral funcional
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pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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adesão dietética por meio de marcadores séricos
Prazo: pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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os níveis séricos de carotenóide e óxido de trimetilamina serão combinados e os tercis serão formados
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pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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adesão à dieta através do Índice de Alimentação Nórdica Saudável
Prazo: pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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Índice de alimentação nórdica saudável usando dados de um questionário de frequência alimentar
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pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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eficácia da alfabetização alimentar
Prazo: pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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escala de autopercepção de alfabetização alimentar (questionário)
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pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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aceitação do paciente
Prazo: pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39)
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pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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qualidade de vida do paciente
Prazo: pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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Questionário de Maneiras de Enfrentar (WCQ)
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pré vs. pós-intervenção (8 semanas) + pré-intervenção vs. acompanhamento 6 meses após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Kiel University
- Investigador principal: Eva Schäffer, MD, Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aho VTE, Houser MC, Pereira PAB, Chang J, Rudi K, Paulin L, Hertzberg V, Auvinen P, Tansey MG, Scheperjans F. Relationships of gut microbiota, short-chain fatty acids, inflammation, and the gut barrier in Parkinson's disease. Mol Neurodegener. 2021 Feb 8;16(1):6. doi: 10.1186/s13024-021-00427-6.
- Maraki MI, Yannakoulia M, Stamelou M, Stefanis L, Xiromerisiou G, Kosmidis MH, Dardiotis E, Hadjigeorgiou GM, Sakka P, Anastasiou CA, Simopoulou E, Scarmeas N. Mediterranean diet adherence is related to reduced probability of prodromal Parkinson's disease. Mov Disord. 2019 Jan;34(1):48-57. doi: 10.1002/mds.27489. Epub 2018 Oct 10.
- Solch RJ, Aigbogun JO, Voyiadjis AG, Talkington GM, Darensbourg RM, O'Connell S, Pickett KM, Perez SR, Maraganore DM. Mediterranean diet adherence, gut microbiota, and Alzheimer's or Parkinson's disease risk: A systematic review. J Neurol Sci. 2022 Mar 15;434:120166. doi: 10.1016/j.jns.2022.120166. Epub 2022 Jan 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC1697-C04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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