饮食对帕金森病微生物组-免疫-脑轴的影响
2026年4月28日 更新者：Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal、University of Kiel
“饮食对帕金森病微生物组-免疫-脑轴的影响”作为合作研究中心 1697 的一部分“针对神经退行性疾病中的微生物组-免疫-脑相互作用”
习惯性坚持以植物为主、富含低加工食品 (LPF) 的饮食与降低帕金森病 (PD) 的发病风险和减缓进展有关。 这可能是由于调节肠道微生物群的神经保护作用以及减少神经元和代谢炎症。 到目前为止，以植物为主的 LPF 饮食对 PD 患者微生物组-免疫-大脑轴的影响仍不清楚。 此外，饮食措施对肠道微生物组的影响是可变的，可能取决于（长期）坚持以及帕金森病特异性因素和生活方式。
研究人员推测，与德国的平均饮食相比，以植物为主的新北欧 LPF 饮食作为一种文化适应饮食，富含可发酵纤维和植物化学物质，将对帕金森病患者的肠道微生物组产生有益影响增加产生短链脂肪酸 (SCFA) 的细菌的丰度（主要结果），并将改善肠道蠕动、代谢弹性和炎症（次要结果）。 此外，研究人员假设，以患者为中心的饮食干预计划，包括多方面的患者教育和网络应用程序的支持，将导致高依从性，成为肠道微生物组长期变化的关键决定因素。 这种饮食干预将被患者接受为一种低阈值治疗方法，可以平衡个人利益、治疗障碍和帕金森病早期风险披露的伦理问题。
研究概览
详细说明
在试点干预研究中，我们的项目将：
- 为前驱期和临床帕金森病患者制定实用的、低阈值的饮食干预措施。 将通过以下方式促进依从性：(i) 通过以患者为中心的方法；(ii) 通过实施以植物为主的新北欧 LPF 饮食，该饮食以科学为基础、适应文化、可持续和烹饪；(iii) 通过创新网络-应用。
- 研究以植物为主的新北欧 LPF 饮食对前驱和临床帕金森病患者的微生物组（产生 SCFA 的细菌的丰度）、胃肠道运动、炎症以及代谢和帕金森特异性临床结果的急性影响。
- 研究肠道微生物组长期变化的潜在决定因素（例如 饮食依从性、胃肠蠕动、进餐时间和频率）以及与高依从性相关的因素（例如饮食） 接受饮食作为前驱阶段的治疗干预，与健康相关的生活质量）。
以患者为中心的干预计划将根据前驱和临床帕金森病患者的个人需求和偏好进行定制。 它将旨在传授知识（例如可持续性和健康影响）和食品素养（例如食品知识）。 食品商品和烹饪技能）在小组会议和烹饪医学研讨会上。 食谱建议和购物指南将考虑个人的能力和需求，并使用网络应用程序提供信息、提高自我效能、动力和监控。 为了确保饮食轻松融入日常生活，合作伙伴将被纳入该计划（如果适用）。 此外，还将考虑文化偏好和财政资源。 将利用营养摄入和总体进展的统计数据进行定期反馈，以鼓励坚持。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- 电话号码：+494318805674
- 邮箱：abosyw@nutrition.uni-kiel.de
研究联系人备份
- 姓名：Eva Schäffer, MD
- 电话号码：+49431 500 23800
- 邮箱：eva.schaeffer@uksh.de
学习地点
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Kiel、德国、24105
- Institute of Human Nutrition
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Kiel、德国、24105
- Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
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接触：
- Eva Schäffer, MD
- 电话号码：+49431 500 23800
- 邮箱：eva.schaeffer@uksh.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 可能患有前驱 PD 的患者（根据预先定义的标准）
- 患有轻度至中度疾病严重程度的临床 PD 患者 (Hoehn & Yahr 1-2.5)
- 习惯性西方饮食（≥30%的能量摄入来自超加工食品）
排除标准：
- 目前坚持植物性饮食
- 食物过敏或不耐受
- 胃肠系统的重大疾病（例如 乳糜泻）或中枢神经系统、糖尿病
- 体重不足（BMI <18.5 kg/m2）
- 主动吸烟
- 干预期间药物或抗生素治疗的预期变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：采用新北欧 LPF 饮食的前驱 PD 患者（干预）
前驱 PD 患者将参加为期 8 周的以患者为中心的干预计划，该计划主要以植物为基础的新北欧 LPF 饮食。
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将实施为期 8 周的以患者为中心的饮食干预计划，以维持以植物为主的新北欧 LPF 饮食。
干预计划完成后一到六个月对长期坚持饮食进行随访。
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实验性的：采用新北欧 LPF 饮食的临床 PD 患者（干预）
临床 PD 患者将参加为期 8 周的以患者为中心的干预计划，该计划主要以植物为基础的新北欧 LPF 饮食。
临床 PD 患者将被随机分为干预组或对照组。
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将实施为期 8 周的以患者为中心的饮食干预计划，以维持以植物为主的新北欧 LPF 饮食。
干预计划完成后一到六个月对长期坚持饮食进行随访。
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无干预：接受标准护理的临床 PD 患者（对照）
临床帕金森病患者将接受有关健康饮食的标准护理信息并作为对照。
临床 PD 患者将被随机分为干预组或对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大量产生 SCFA 的关键肠道细菌
大体时间：干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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粪便样本分析
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干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身炎症标志物
大体时间：干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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血清中的 hsCRP 和 IL-6
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干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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代谢弹性
大体时间：干预前与干预后（8 周）
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对一个参数（代谢弹性）进行建模，包括混合膳食耐受测试后餐后血糖、胰岛素、甘油三酯和 NEFA 的信息
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干预前与干预后（8 周）
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胃肠肽激素
大体时间：干预前与干预后（8 周）
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生长素释放肽、GLP-1、PYY
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干预前与干预后（8 周）
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能量平衡
大体时间：干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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体重变化
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干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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能量分配
大体时间：干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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身体成分的变化
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干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床运动症状
大体时间：干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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临床检查
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干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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临床非运动症状
大体时间：干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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临床检查
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干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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胃排空
大体时间：干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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13C-呼吸测试
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干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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胃肠道通过时间
大体时间：干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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使用带有食用色素的测试餐以及粪便颜色外观的时间
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干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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肠道蠕动
大体时间：干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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功能性内脏MRI
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干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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通过血清标志物观察饮食依从性
大体时间：干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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血清类胡萝卜素和三甲胺氧化物水平将合并并形成三分位数
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干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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通过健康北欧食品指数实现饮食依从性
大体时间：干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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使用食物频率调查问卷数据的健康北欧食物指数
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干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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食物素养有效性
大体时间：干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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自我感知食物素养量表（问卷）
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干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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患者接受度
大体时间：干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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帕金森病问卷 (PDQ-39)
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干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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患者生活质量
大体时间：干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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应对方式问卷 (WCQ)
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干预前与干预后（8周）+干预前与干预完成后6个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anja Bosy-Westphal, PhD, MD、Kiel University
- 首席研究员：Eva Schäffer, MD、Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aho VTE, Houser MC, Pereira PAB, Chang J, Rudi K, Paulin L, Hertzberg V, Auvinen P, Tansey MG, Scheperjans F. Relationships of gut microbiota, short-chain fatty acids, inflammation, and the gut barrier in Parkinson's disease. Mol Neurodegener. 2021 Feb 8;16(1):6. doi: 10.1186/s13024-021-00427-6.
- Maraki MI, Yannakoulia M, Stamelou M, Stefanis L, Xiromerisiou G, Kosmidis MH, Dardiotis E, Hadjigeorgiou GM, Sakka P, Anastasiou CA, Simopoulou E, Scarmeas N. Mediterranean diet adherence is related to reduced probability of prodromal Parkinson's disease. Mov Disord. 2019 Jan;34(1):48-57. doi: 10.1002/mds.27489. Epub 2018 Oct 10.
- Solch RJ, Aigbogun JO, Voyiadjis AG, Talkington GM, Darensbourg RM, O'Connell S, Pickett KM, Perez SR, Maraganore DM. Mediterranean diet adherence, gut microbiota, and Alzheimer's or Parkinson's disease risk: A systematic review. J Neurol Sci. 2022 Mar 15;434:120166. doi: 10.1016/j.jns.2022.120166. Epub 2022 Jan 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月11日
首次发布 (实际的)
2024年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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