Impact de l'alimentation sur l'axe microbiome-immuno-cerveau dans la maladie de Parkinson
"Impact de l'alimentation sur l'axe microbiome-immuno-cerveau dans la maladie de Parkinson" dans le cadre du Centre de recherche collaboratif 1697 "Cibler l'interaction microbiome-immuno-cerveau dans la neurodégénérescence"
L'adhésion habituelle à un régime alimentaire à prédominance végétale, riche en aliments peu transformés (LPF) a été associée à un risque réduit de développement et à une progression plus lente de la maladie de Parkinson (MP). Cela pourrait être dû à des effets neuroprotecteurs par modulation du microbiote intestinal et à une diminution de l’inflammation neuronale et métabolique. Jusqu’à présent, l’effet d’un régime LPF principalement à base de plantes sur l’axe microbiome-immunité-cerveau chez les patients atteints de MP reste inconnu. De plus, l’influence des mesures diététiques sur le microbiome intestinal est variable et peut dépendre de l’observance (à long terme) ainsi que de facteurs et du mode de vie spécifiques à la MP.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que par rapport à un régime allemand moyen, le régime LPF néo-nordique à prédominance végétale, en tant que régime culturellement adapté, riche en fibres fermentescibles et en composés phytochimiques, aura des effets bénéfiques sur le microbiome intestinal des patients atteints de MP en augmenter l'abondance de bactéries productrices d'acides gras à chaîne courte (SCFA) (résultat principal) et améliorera la motilité intestinale, la résilience métabolique et l'inflammation (résultats secondaires). De plus, les enquêteurs postulent qu'un programme d'intervention diététique centré sur le patient, comprenant une éducation du patient à multiples facettes et soutenu par une application Web, conduira à une forte adhésion en tant que déterminant clé des changements à long terme dans le microbiome intestinal. Cette intervention diététique sera acceptée par les patients comme un traitement à bas seuil qui équilibre les avantages personnels, les barrières thérapeutiques et les préoccupations éthiques liées à la divulgation précoce des risques dans la MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans le cadre d'une étude d'intervention pilote, notre projet :
- développer une intervention diététique pratique à bas seuil pour les patients atteints de MP prodromique et clinique. L'adhésion sera favorisée (i) par une approche orientée patient, (ii) par la mise en œuvre du régime LPF néo-nordique à prédominance végétale, scientifiquement fondé, culturellement adapté, durable et culinaire et (iii) par un site Web innovant. -application.
- étudier les effets aigus du régime New Nordic LPF à prédominance végétale sur le microbiome (abondance de bactéries productrices d'AGCC), la motilité gastro-intestinale, l'inflammation ainsi que les résultats cliniques métaboliques et spécifiques à Parkinson chez les personnes atteintes de MP prodromique et clinique.
- étudier les déterminants potentiels des changements à long terme dans le microbiome intestinal (par ex. l'observance alimentaire, la motilité gastro-intestinale, le moment et la fréquence des repas) et les facteurs associés à une forte observance (par ex. acceptation du régime comme intervention thérapeutique dans la phase prodromique, qualité de vie liée à la santé).
Le programme d'intervention centré sur le patient sera adapté aux besoins individuels et aux préférences des personnes atteintes de MP prodromique et clinique. Il sera conçu pour transmettre des connaissances (par exemple sur la durabilité et les effets sur la santé) et des connaissances alimentaires (par ex. produits alimentaires et compétences culinaires) lors de réunions de groupe et d'ateliers de médecine culinaire. Les suggestions de recettes et les guides d'achat prendront en compte les capacités et les besoins individuels et une application Web est utilisée pour l'information, augmentant ainsi l'auto-efficacité, la motivation et le suivi. Pour assurer une intégration facile du régime dans la vie quotidienne, les partenaires seront inclus dans le programme, le cas échéant. De plus, les préférences culturelles ainsi que les ressources financières seront prises en compte. Un retour d'information régulier utilisant des statistiques sur l'apport en nutriments et les progrès globaux sera mis en œuvre pour encourager l'adhésion.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +494318805674
- E-mail: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eva Schäffer, MD
- Numéro de téléphone: +49431 500 23800
- E-mail: eva.schaeffer@uksh.de
Lieux d'étude
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Kiel, Allemagne, 24105
- Institute of Human Nutrition
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Kiel, Allemagne, 24105
- Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
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Contact:
- Eva Schäffer, MD
- Numéro de téléphone: +49431 500 23800
- E-mail: eva.schaeffer@uksh.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant une MP prodromique probable (selon des critères prédéfinis)
- patients atteints de MP clinique avec une gravité légère à modérée (Hoehn & Yahr 1-2.5)
- Régime alimentaire occidental habituel (≥30 % de l’apport énergétique provenant d’aliments ultra-transformés)
Critère d'exclusion:
- adhésion actuelle à un régime à base de plantes
- allergies ou intolérances alimentaires
- maladies importantes du système gastro-intestinal (par ex. maladie coeliaque) ou du système nerveux central, diabète sucré
- insuffisance pondérale (IMC <18,5 kg/m2)
- tabagisme actif
- changements attendus dans le traitement médicamenteux ou antibiotique pendant l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de MP prodromique sous régime New Nordic LPF (intervention)
Les patients atteints de MP prodromique participeront à un programme d'intervention de 8 semaines centré sur le patient sur un nouveau régime LPF nordique à prédominance végétale.
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Un programme d'intervention diététique de 8 semaines centré sur le patient sera mis en œuvre pour maintenir un régime LPF nouveau nordique à prédominance végétale.
Suivi de l'adhésion à long terme au régime un et six mois après la fin du programme d'intervention.
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Expérimental: Patients atteints de MP clinique sous régime New Nordic LPF (intervention)
Les patients atteints de MP clinique participeront à un programme d'intervention de 8 semaines centré sur le patient sur un nouveau régime LPF nordique à prédominance végétale.
Les patients atteints de MP clinique seront randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin.
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Un programme d'intervention diététique de 8 semaines centré sur le patient sera mis en œuvre pour maintenir un régime LPF nouveau nordique à prédominance végétale.
Suivi de l'adhésion à long terme au régime un et six mois après la fin du programme d'intervention.
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Aucune intervention: Patients atteints de MP clinique recevant des soins standard (témoin)
Les patients atteints de MP clinique recevront des informations sur les soins standard sur une alimentation saine et serviront de contrôle.
Les patients atteints de MP clinique seront randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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abondance de bactéries intestinales clés productrices d’AGCC
Délai: pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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analyse d'échantillons de selles
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pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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marqueurs d'inflammation systémique
Délai: pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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hsCRP et IL-6 dans le sérum
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pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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résilience métabolique
Délai: avant ou après l'intervention (8 semaines)
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modélisation d'un paramètre (résilience métabolique) comprenant des informations sur la glycémie postprandiale, l'insuline, les triglycérides et les NEFA suite à un test de tolérance aux repas mixtes
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avant ou après l'intervention (8 semaines)
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hormones peptidiques gastro-intestinales
Délai: avant ou après l'intervention (8 semaines)
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ghréline, GLP-1, PYY
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avant ou après l'intervention (8 semaines)
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bilan énergétique
Délai: pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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changements de poids corporel
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pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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partage d'énergie
Délai: pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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changements dans la composition corporelle
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pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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symptômes moteurs cliniques
Délai: pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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Examen clinique
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pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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symptômes cliniques non moteurs
Délai: pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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Examen clinique
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pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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vidange gastrique
Délai: pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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Test respiratoire au 13C
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pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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temps de transit gastro-intestinal
Délai: pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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en utilisant un repas test avec du colorant alimentaire et le temps nécessaire pour colorer l'apparence des selles
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pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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motilité intestinale
Délai: pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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IRM viscérale fonctionnelle
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pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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observance alimentaire via des marqueurs sériques
Délai: pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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Les niveaux sériques de carotinoïdes et d'oxyde de triméthylamine seront combinés et des tertiles seront formés
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pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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adhésion au régime alimentaire via une alimentation nordique saine
Délai: pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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Indice des aliments nordiques sains utilisant les données d'un questionnaire sur la fréquence des aliments
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pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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efficacité de la littératie alimentaire
Délai: pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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Échelle d'auto-évaluation de la littératie alimentaire (questionnaire)
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pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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acceptation du patient
Délai: pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39)
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pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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qualité de vie des patients
Délai: pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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Questionnaire sur les moyens d'adaptation (WCQ)
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pré/post intervention (8 semaines) + pré-intervention vs suivi 6 mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Kiel University
- Chercheur principal: Eva Schäffer, MD, Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aho VTE, Houser MC, Pereira PAB, Chang J, Rudi K, Paulin L, Hertzberg V, Auvinen P, Tansey MG, Scheperjans F. Relationships of gut microbiota, short-chain fatty acids, inflammation, and the gut barrier in Parkinson's disease. Mol Neurodegener. 2021 Feb 8;16(1):6. doi: 10.1186/s13024-021-00427-6.
- Maraki MI, Yannakoulia M, Stamelou M, Stefanis L, Xiromerisiou G, Kosmidis MH, Dardiotis E, Hadjigeorgiou GM, Sakka P, Anastasiou CA, Simopoulou E, Scarmeas N. Mediterranean diet adherence is related to reduced probability of prodromal Parkinson's disease. Mov Disord. 2019 Jan;34(1):48-57. doi: 10.1002/mds.27489. Epub 2018 Oct 10.
- Solch RJ, Aigbogun JO, Voyiadjis AG, Talkington GM, Darensbourg RM, O'Connell S, Pickett KM, Perez SR, Maraganore DM. Mediterranean diet adherence, gut microbiota, and Alzheimer's or Parkinson's disease risk: A systematic review. J Neurol Sci. 2022 Mar 15;434:120166. doi: 10.1016/j.jns.2022.120166. Epub 2022 Jan 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC1697-C04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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