Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diæts indvirkning på mikrobiom-immun-hjerneaksen ved Parkinsons sygdom

28. april 2026 opdateret af: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

"Indvirkning af diæt på mikrobiom-immun-hjerne-aksen ved Parkinsons sygdom" som en del af Collaborative Research Center 1697 "Målretning mod mikrobiom-immun-hjerne-interaktion i neurodegeneration"

Sædvanlig overholdelse af en overvejende plantebaseret kost, rig på lavforarbejdede fødevarer (LPF) er blevet forbundet med en reduceret risiko for udvikling og langsommere progression af Parkinsons sygdom (PD). Dette kan skyldes neurobeskyttende virkninger ved modulering af tarmmikrobiotaen og nedsat neuronal og metabolisk inflammation. Indtil videre er effekten af ​​en overvejende plantebaseret LPF-diæt på mikrobiom-immun-hjerne-aksen hos patienter med PD fortsat ukendt. Derudover er indflydelsen af ​​diætetiske foranstaltninger på tarmmikrobiomet variabel og kan afhænge af (langsigtet) adhærens såvel som af PD-specifikke faktorer og livsstil.

Forskerne antager, at sammenlignet med en gennemsnitlig tysk kost, vil den overvejende plantebaserede New Nordic LPF-diæt, som en kulturelt tilpasset kost, der er rig på fermenterbare fibre og fytokemikalier, have gavnlige effekter på tarmmikrobiomet hos patienter med PD øge mængden af ​​kortkædede fedtsyreproducerende bakterier (primært resultat) og vil forbedre tarmmotilitet, metabolisk modstandskraft og inflammation (sekundære resultater). Endvidere postulerer efterforskerne, at et patientcentreret diætinterventionsprogram, herunder en mangefacetteret patientuddannelse og understøttet af en web-applikation, vil føre til høj overholdelse som en nøgledeterminant for langsigtede ændringer i tarmmikrobiomet. Denne diætintervention vil blive accepteret af patienter som en lavtærskelbehandling, der balancerer personlige fordele, terapeutiske barrierer og etiske bekymringer om tidlig risikoafsløring ved PD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I et pilotinterventionsstudie vil vores projekt:

  • udvikle en praktisk, lavtærskel diætintervention til patienter med prodromal og klinisk PD. Overholdelse vil blive fremmet (i) ved en patientorienteret tilgang, (ii) ved implementering af den overvejende plantebaserede New Nordic LPF-diæt, der er videnskabeligt baseret, kulturelt tilpasset, bæredygtig og kulinarisk og (iii) af et innovativt web -Ansøgning.
  • undersøge de akutte effekter af den overvejende plantebaserede New Nordic LPF-diæt på mikrobiomet (overflod af SCFA-producerende bakterier), gastrointestinal motilitet, inflammation samt metaboliske og Parkinson-specifikke kliniske resultater hos personer med prodromal og klinisk PD.
  • undersøge potentielle determinanter for langsigtede ændringer i tarmmikrobiomet (f. diætadhærens, gastrointestinal motilitet, måltidets timing og hyppighed) og faktorer forbundet med høj adhærens (f.eks. accept af kost som terapeutisk intervention i prodromalfasen, sundhedsrelateret livskvalitet).

Det patientcentrerede interventionsprogram vil blive skræddersyet til individuelle behov og præferencer hos personer med prodromal og klinisk PD. Det vil blive designet til at formidle viden (f.eks. om bæredygtighed og sundhedseffekter) og fødevarekompetence (f.eks. madvarer og kulinariske færdigheder) i gruppemøder og kulinarisk medicin workshops. Opskriftsforslag og indkøbsguider vil tage højde for individuelle evner og behov, og en web-applikation bruges til information, øget selveffektivitet, motivation og overvågning. For at sikre en nem integration af kosten i hverdagen vil partnere indgå i programmet, hvis det er relevant. Desuden vil kulturelle præferencer samt økonomiske ressourcer blive taget i betragtning. Regelmæssig feedback ved hjælp af statistik om næringsindtag og overordnede fremskridt vil blive implementeret for at fremme overholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Institute of Human Nutrition
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med sandsynlig prodromal PD (i henhold til foruddefinerede kriterier)
  • patienter med klinisk PD med let til moderat sværhedsgrad af sygdommen (Hoehn & Yahr 1-2.5)
  • sædvanlig vestlig kost (≥30 % af energiindtaget fra ultraforarbejdet mad)

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende overholdelse af en plantebaseret kost
  • fødevareallergier eller intolerancer
  • betydelige sygdomme i mave-tarmsystemet (f. cøliaki) eller centralnervesystemet, diabetes mellitus
  • undervægtig (BMI <18,5 kg/m2)
  • aktiv rygning
  • forventede ændringer i medicin eller antibiotikabehandling under indgrebet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med prodromal PD på New Nordic LPF-diæt (intervention)
Patienter med prodromal PD vil deltage i et 8-ugers patientcentreret interventionsprogram på en overvejende plantebaseret New Nordic LPF-diæt.
Et 8-ugers patientcentreret diætinterventionsprogram vil blive implementeret for at opretholde en overvejende plantebaseret New Nordic LPF-diæt.
Opfølgning af langvarig overholdelse af diæten 1 og 6 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet.
Eksperimentel: Patienter med klinisk PD på New Nordic LPF-diæt (intervention)
Patienter med klinisk PD vil deltage i et 8-ugers patientcentreret interventionsprogram på en overvejende plantebaseret New Nordic LPF-diæt. Patienter med klinisk PD vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppe.
Et 8-ugers patientcentreret diætinterventionsprogram vil blive implementeret for at opretholde en overvejende plantebaseret New Nordic LPF-diæt.
Opfølgning af langvarig overholdelse af diæten 1 og 6 måneder efter afslutning af interventionsprogrammet.
Ingen indgriben: Patienter med klinisk PD, der modtager standardbehandling (kontrol)
Patienter med klinisk PD vil modtage standardbehandlingsinformation om en sund kost og tjene som kontrol. Patienter med klinisk PD vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overflod af vigtige SCFA-producerende tarmbakterier
Tidsramme: før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
analyse af afføringsprøver
før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systemiske inflammationsmarkører
Tidsramme: før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
hsCRP og IL-6 i serum
før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
metabolisk modstandsdygtighed
Tidsramme: før vs. efter intervention (8 uger)
modellering af én parameter (metabolisk modstandsdygtighed) inklusive information om postprandial glukose, insulin, triglycerider og NEFA efter en blandet måltidstolerancetest
før vs. efter intervention (8 uger)
gastrointestinale peptidhormoner
Tidsramme: før vs. efter intervention (8 uger)
ghrelin, GLP-1, PYY
før vs. efter intervention (8 uger)
energibalance
Tidsramme: før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
ændringer i kropsvægt
før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
energiopdeling
Tidsramme: før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
ændringer i kropssammensætning
før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kliniske motoriske symptomer
Tidsramme: før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
klinisk undersøgelse
før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
kliniske ikke-motoriske symptomer
Tidsramme: før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
klinisk undersøgelse
før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
mavetømning
Tidsramme: før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
13C-åndedrætstest
før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
gastrointestinal transittid
Tidsramme: før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
ved hjælp af et testmåltid med madfarve og tiden til at farve udseende i afføring
før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
tarmmotilitet
Tidsramme: før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
funktionel visceral MR
før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
diætadhærens via serummarkører
Tidsramme: før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
serumcarotinoid- og trimethylaminoxidniveauer vil blive kombineret, og tertiler vil blive dannet
før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
kostoverholdelse via sund nordisk madindeks
Tidsramme: før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
sund nordisk madindeks ved hjælp af data fra et madhyppighedsspørgeskema
før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
effektivitet af madkundskaber
Tidsramme: før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
skala for selvopfattet madkundskab (spørgeskema)
før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
patientens accept
Tidsramme: før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-39)
før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
patientens livskvalitet
Tidsramme: før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention
Ways of Coping Questionnaire (WCQ)
før vs. efter intervention (8 uger) + præ intervention vs. opfølgning 6 måneder efter afslutning af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Kiel University
  • Ledende efterforsker: Eva Schäffer, MD, Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Abonner