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Einfluss der Ernährung auf die Mikrobiom-Immun-Hirn-Achse bei der Parkinson-Krankheit

28. April 2026 aktualisiert von: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

„Einfluss der Ernährung auf die Mikrobiom-Immun-Hirn-Achse bei der Parkinson-Krankheit“ im Rahmen des Sonderforschungsbereichs 1697 „Targeting the Microbiome-Immune-Hirn Interaction in Neurodegeneration“

Die gewohnheitsmäßige Einhaltung einer überwiegend pflanzlichen Ernährung, die reich an wenig verarbeiteten Lebensmitteln (LPF) ist, wird mit einem geringeren Risiko für die Entwicklung und einem langsameren Fortschreiten der Parkinson-Krankheit (PD) in Verbindung gebracht. Dies könnte auf neuroprotektive Wirkungen durch Modulation der Darmmikrobiota und verringerte neuronale und metabolische Entzündungen zurückzuführen sein. Bisher ist die Wirkung einer überwiegend pflanzlichen LPF-Diät auf die Mikrobiom-Immun-Hirn-Achse bei Patienten mit Parkinson unbekannt. Darüber hinaus ist der Einfluss diätetischer Maßnahmen auf das Darmmikrobiom unterschiedlich und kann von der (langfristigen) Einhaltung sowie von PD-spezifischen Faktoren und dem Lebensstil abhängen.

Die Forscher gehen davon aus, dass im Vergleich zu einer durchschnittlichen deutschen Ernährung die überwiegend pflanzliche New Nordic LPF-Diät als kulturell angepasste Ernährung, die reich an fermentierbaren Ballaststoffen und sekundären Pflanzenstoffen ist, positive Auswirkungen auf das Darmmikrobiom von Patienten mit Parkinson haben wird Die Häufigkeit von Bakterien, die kurzkettige Fettsäuren (SCFA) produzieren, wird erhöht (primäres Ergebnis) und die Darmmotilität, die metabolische Widerstandsfähigkeit und Entzündungen werden verbessert (sekundäre Ergebnisse). Darüber hinaus postulieren die Forscher, dass ein patientenzentriertes Ernährungsinterventionsprogramm, einschließlich einer vielfältigen Patientenaufklärung und unterstützt durch eine Webanwendung, zu einer hohen Adhärenz als Schlüsselfaktor für langfristige Veränderungen im Darmmikrobiom führen wird. Diese diätetische Intervention wird von den Patienten als niedrigschwellige Behandlung akzeptiert, die persönliche Vorteile, therapeutische Barrieren und ethische Bedenken einer frühzeitigen Risikoaufklärung bei Parkinson in Einklang bringt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer Pilotinterventionsstudie wird unser Projekt:

  • Entwicklung einer praktischen, niedrigschwelligen Diätintervention für Patienten mit prodromaler und klinischer Parkinson-Krankheit. Die Einhaltung wird gefördert (i) durch einen patientenorientierten Ansatz, (ii) durch die Umsetzung der überwiegend pflanzlichen New Nordic LPF-Diät, die wissenschaftlich fundiert, kulturell angepasst, nachhaltig und kulinarisch ist, und (iii) durch ein innovatives Web -Anwendung.
  • Untersuchen Sie die akuten Auswirkungen der überwiegend pflanzlichen New Nordic LPF-Diät auf das Mikrobiom (Häufigkeit von SCFA-produzierenden Bakterien), die gastrointestinale Motilität, Entzündungen sowie metabolische und Parkinson-spezifische klinische Ergebnisse bei Personen mit prodromaler und klinischer Parkinson-Krankheit.
  • Untersuchung möglicher Determinanten langfristiger Veränderungen im Darmmikrobiom (z. B. Einhaltung der Diät, gastrointestinale Motilität, Zeitpunkt und Häufigkeit der Mahlzeiten) und Faktoren, die mit einer hohen Einhaltung verbunden sind (z. B. Akzeptanz der Ernährung als therapeutische Intervention in der Prodromalphase, gesundheitsbezogene Lebensqualität).

Das patientenzentrierte Interventionsprogramm wird auf die individuellen Bedürfnisse und Vorlieben von Personen mit prodromaler und klinischer Parkinson-Krankheit zugeschnitten. Ziel ist die Wissensvermittlung (z. B. zu Nachhaltigkeit und gesundheitlichen Auswirkungen) und Lebensmittelkompetenz (z. B. Lebensmittelvermarktung und kulinarische Fähigkeiten) in Gruppentreffen und Kochmedizin-Workshops. Rezeptvorschläge und Einkaufsratgeber berücksichtigen individuelle Fähigkeiten und Bedürfnisse und eine Webanwendung dient der Information, Steigerung der Selbstwirksamkeit, Motivation und Überwachung. Um eine einfache Integration der Diät in den Alltag zu gewährleisten, werden ggf. Partner in das Programm einbezogen. Darüber hinaus werden kulturelle Vorlieben sowie finanzielle Ressourcen berücksichtigt. Regelmäßiges Feedback anhand von Statistiken zur Nährstoffaufnahme und zum Gesamtfortschritt wird implementiert, um die Einhaltung zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Institute of Human Nutrition
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit wahrscheinlicher prodromaler Parkinson-Krankheit (gemäß vordefinierten Kriterien)
  • Patienten mit klinischer Parkinson-Krankheit mit leichter bis mittelschwerer Erkrankungsschwere (Hoehn & Yahr 1-2,5)
  • gewohnheitsmäßige westliche Ernährung (≥30 % der Energiezufuhr aus hochverarbeiteten Lebensmitteln)

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Einhaltung einer pflanzlichen Ernährung
  • Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten
  • erhebliche Erkrankungen des Magen-Darm-Systems (z.B. Zöliakie) oder Zentralnervensystem, Diabetes mellitus
  • Untergewicht (BMI <18,5 kg/m2)
  • aktives Rauchen
  • erwartete Änderungen der Medikamenten- oder Antibiotikabehandlung während des Eingriffs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit prodromaler Parkinson-Krankheit unter New Nordic LPF-Diät (Intervention)
Patienten mit prodromaler Parkinson-Krankheit werden an einem 8-wöchigen patientenzentrierten Interventionsprogramm mit einer überwiegend pflanzlichen New Nordic LPF-Diät teilnehmen.
Verhalten: 8-wöchiges überwiegend pflanzliches New Nordic LPF-Diätprogramm
Es wird ein 8-wöchiges patientenzentriertes Ernährungsinterventionsprogramm durchgeführt, um eine überwiegend pflanzliche New Nordic LPF-Diät aufrechtzuerhalten.
Verhalten: Aufrechterhaltung der überwiegend pflanzlichen New Nordic LPF-Diät
Follow-up der langfristigen Einhaltung der Diät ein und sechs Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms.
Experimental: Patienten mit klinischer Parkinson-Krankheit unter New Nordic LPF-Diät (Intervention)
Patienten mit klinischer Parkinson-Krankheit werden an einem 8-wöchigen patientenzentrierten Interventionsprogramm mit einer überwiegend pflanzlichen New Nordic LPF-Diät teilnehmen. Patienten mit klinischer Parkinson-Krankheit werden randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt.
Verhalten: 8-wöchiges überwiegend pflanzliches New Nordic LPF-Diätprogramm
Es wird ein 8-wöchiges patientenzentriertes Ernährungsinterventionsprogramm durchgeführt, um eine überwiegend pflanzliche New Nordic LPF-Diät aufrechtzuerhalten.
Verhalten: Aufrechterhaltung der überwiegend pflanzlichen New Nordic LPF-Diät
Follow-up der langfristigen Einhaltung der Diät ein und sechs Monate nach Abschluss des Interventionsprogramms.
Kein Eingriff: Patienten mit klinischer Parkinson-Krankheit, die eine Standardversorgung erhalten (Kontrolle)
Patienten mit klinischer Parkinson-Krankheit erhalten standardmäßige Pflegeinformationen zu einer gesunden Ernährung und dienen als Kontrolle. Patienten mit klinischer Parkinson-Krankheit werden randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fülle wichtiger SCFA-produzierender Darmbakterien
Zeitfenster: vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Analyse von Stuhlproben
vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
systemische Entzündungsmarker
Zeitfenster: vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
hsCRP und IL-6 im Serum
vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Stoffwechselresilienz
Zeitfenster: vor vs. nach der Intervention (8 Wochen)
Modellierung eines Parameters (metabolische Belastbarkeit) einschließlich Informationen zu postprandialer Glukose, Insulin, Triglyceriden und NEFA nach einem Test zur Verträglichkeit gemischter Mahlzeiten
vor vs. nach der Intervention (8 Wochen)
gastrointestinale Peptidhormone
Zeitfenster: vor vs. nach der Intervention (8 Wochen)
Ghrelin, GLP-1, PYY
vor vs. nach der Intervention (8 Wochen)
Energieausgleich
Zeitfenster: vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderungen des Körpergewichts
vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Energieaufteilung
Zeitfenster: vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Veränderungen in der Körperzusammensetzung
vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische motorische Symptome
Zeitfenster: vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
klinische Untersuchung
vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
klinische nichtmotorische Symptome
Zeitfenster: vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
klinische Untersuchung
vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Magenentleerung
Zeitfenster: vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
13C-Atemtest
vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
gastrointestinale Transitzeit
Zeitfenster: vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Verwenden Sie eine Testmahlzeit mit Lebensmittelfarbe und die Zeit, bis sich das Erscheinungsbild im Stuhl verfärbt
vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Darmmotilität
Zeitfenster: vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
funktionelle viszerale MRT
vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Einhaltung der Diät über Serummarker
Zeitfenster: vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Serum-Carotinoid- und Trimethylaminoxid-Spiegel werden kombiniert und es werden Tertile gebildet
vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Einhaltung der Ernährung anhand des Healthy Nordic Food Index
Zeitfenster: vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Index für gesunde nordische Lebensmittel unter Verwendung von Daten aus einem Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Wirksamkeit der Lebensmittelkompetenz
Zeitfenster: vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Skala zur selbstempfundenen Ernährungskompetenz (Fragebogen)
vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Patientenakzeptanz
Zeitfenster: vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39)
vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Fragebogen zu Bewältigungsstrategien (WCQ)
vor der Intervention vs. nach der Intervention (8 Wochen) + vor der Intervention vs. Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kiel

Mitarbeiter

University Hospital Schleswig-Holstein

Ermittler

  • Hauptermittler: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Kiel University
  • Hauptermittler: Eva Schäffer, MD, Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRC1697-C04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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