Ruokavalion vaikutus mikrobiomi-immuuni-aivo-akseliin Parkinsonin taudissa
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
"Impact of Diet on the Microbiome-Immune-Brain Axis in Parkinson's Disease" osana Collaborative Research Center 1697 "Targeting the Microbiome-Immune-Brain Interaction in Neurodegeneration"
Pääosin kasviperäisen ruokavalion noudattaminen, joka sisältää runsaasti vähän prosessoitua ruokaa (LPF), on yhdistetty Parkinsonin taudin (PD) kehittymisriskin vähenemiseen ja hitaampaan etenemiseen. Tämä voi johtua hermostoa suojaavista vaikutuksista, jotka johtuvat suoliston mikrobiotan moduloinnista ja vähentyneestä hermosolujen ja metabolisesta tulehduksesta. Toistaiseksi pääasiassa kasvipohjaisen LPF-ruokavalion vaikutusta mikrobiomi-immuuni-aivo-akseliin potilailla, joilla on PD, ei tunneta. Lisäksi ruokavaliotoimien vaikutus suoliston mikrobiomiin on vaihteleva ja voi riippua (pitkäaikaisesta) hoitoon sitoutumisesta sekä PD-spesifisistä tekijöistä ja elämäntavoista.
Tutkijat olettavat, että verrattuna keskiverto saksalaiseen ruokavalioon, pääosin kasvipohjaisella New Nordic LPF-ruokavaliolla, kulttuurisesti mukautetulla ruokavaliolla, joka sisältää runsaasti fermentoituvaa kuitua ja fytokemikaaleja, on suotuisia vaikutuksia PD-potilaiden suoliston mikrobiomiin. lisää lyhytketjuisia rasvahappoja (SCFA) tuottavien bakteerien määrää (ensisijainen tulos) ja parantaa suoliston liikkuvuutta, aineenvaihdunnan kestävyyttä ja tulehdusta (toissijaiset seuraukset). Lisäksi tutkijat olettavat, että potilaskeskeinen ruokavaliointerventio-ohjelma, joka sisältää monipuolisen potilaskoulutuksen ja jota tukee verkkosovellus, johtaa korkeaan sitoutumiseen suoliston mikrobiomin pitkän aikavälin muutosten keskeisenä tekijänä. Potilaat hyväksyvät tämän ruokavaliointervention matalan kynnyksen hoitona, joka tasapainottaa henkilökohtaisia etuja, terapeuttisia esteitä ja eettisiä huolenaiheita PD:n varhaisen riskin paljastamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottiinterventiotutkimuksessa projektimme:
- kehittää käytännöllinen, matalan kynnyksen ruokavaliointerventio potilaille, joilla on prodromaalinen ja kliininen PD. Sitoutumista edistetään (i) potilaslähtöisellä lähestymistavalla, (ii) ottamalla käyttöön pääasiassa kasvipohjainen New Nordic LPF-ruokavalio, joka on tieteellisesti perusteltu, kulttuurisesti mukautettu, kestävä ja kulinaarinen ja (iii) innovatiivinen verkko. -sovellus.
- tutkia pääosin kasvipohjaisen New Nordic LPF -ruokavalion akuutteja vaikutuksia mikrobiomiin (SCFA:ta tuottavien bakteerien runsaus), maha-suolikanavan motiliteettiin, tulehduksiin sekä metabolisiin ja Parkinson-spesifisiin kliinisiin tuloksiin yksilöillä, joilla on prodromaalinen ja kliininen PD.
- tutkia suoliston mikrobiomin pitkäaikaisten muutosten mahdollisia tekijöitä (esim. ruokavalion noudattaminen, maha-suolikanavan motiliteetti, aterioiden ajoitus ja tiheys) ja korkeaan sitoutumiseen liittyvät tekijät (esim. ruokavalion hyväksyminen terapeuttisena interventiona prodromaalisessa vaiheessa, terveyteen liittyvä elämänlaatu).
Potilaskeskeinen interventio-ohjelma räätälöidään prodromaalista ja kliinisestä PD:stä kärsivien yksilöiden tarpeiden ja mieltymysten mukaan. Se on suunniteltu antamaan tietoa (esim. kestävyydestä ja terveysvaikutuksista) ja ruokalukutaitoa (esim. ruokakauppa ja kulinaariset taidot) ryhmäkokouksissa ja kulinaarisen lääketieteen työpajoissa. Reseptiehdotukset ja ostosoppaat huomioivat yksilölliset kyvyt ja tarpeet ja tietoon, itsetehokkuuden lisäämiseen, motivaatioon ja seurantaan käytetään verkkosovellusta. Jotta ruokavalion integroituminen arkeen olisi helppoa, ohjelmaan otetaan tarvittaessa mukaan yhteistyökumppaneita. Lisäksi otetaan huomioon kulttuuriset mieltymykset sekä taloudelliset resurssit. Säännöllinen palaute ravinteiden saannin ja yleisen edistymisen tilastojen perusteella toteutetaan noudattamisen edistämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Puhelinnumero: +494318805674
- Sähköposti: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eva Schäffer, MD
- Puhelinnumero: +49431 500 23800
- Sähköposti: eva.schaeffer@uksh.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiel, Saksa, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
Kiel, Saksa, 24105
- Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Schäffer, MD
- Puhelinnumero: +49431 500 23800
- Sähköposti: eva.schaeffer@uksh.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on todennäköinen prodromaalinen PD (ennalta määritettyjen kriteerien mukaan)
- potilaat, joilla on kliininen PD ja taudin vakavuus lievä tai kohtalainen (Hoehn & Yahr 1-2,5)
- tavanomainen länsimainen ruokavalio (≥ 30 % energiansaannista ultraprosessoidusta ruoasta)
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen kasviperäisen ruokavalion noudattaminen
- ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit
- merkittävät maha-suolikanavan sairaudet (esim. keliakia) tai keskushermosto, diabetes mellitus
- alipainoinen (BMI <18,5 kg/m2)
- aktiivinen tupakointi
- odotettavissa olevat muutokset lääkitys- tai antibioottihoidossa toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on prodromaalinen PD, jotka noudattavat uutta pohjoismaista LPF-ruokavaliota (interventio)
Prodromaalista PD:tä sairastavat potilaat osallistuvat 8 viikon potilaskeskeiseen interventioohjelmaan pääasiassa kasvipohjaisella New Nordic LPF-dieetillä.
|
Toteutetaan 8 viikon potilaskeskeinen ruokavaliointerventio-ohjelma, jolla ylläpidetään pääasiassa kasvipohjaista New Nordic LPF-ruokavaliota.
Pitkäaikaisen ruokavalion noudattamisen seuranta yhden ja kuuden kuukauden kuluttua interventio-ohjelman päättymisestä.
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on kliininen PD, joilla on uusi pohjoismainen LPF-ruokavalio (interventio)
Potilaat, joilla on kliininen PD, osallistuvat 8 viikon potilaskeskeiseen interventioohjelmaan pääasiassa kasvipohjaisella New Nordic LPF-dieetillä.
Potilaat, joilla on kliininen PD, satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään.
|
Toteutetaan 8 viikon potilaskeskeinen ruokavaliointerventio-ohjelma, jolla ylläpidetään pääasiassa kasvipohjaista New Nordic LPF-ruokavaliota.
Pitkäaikaisen ruokavalion noudattamisen seuranta yhden ja kuuden kuukauden kuluttua interventio-ohjelman päättymisestä.
|
|
Ei väliintuloa: Potilaat, joilla on kliininen PD, jotka saavat normaalia hoitoa (kontrolli)
Potilaat, joilla on kliininen PD, saavat tavanomaista hoitotietoa terveellisestä ruokavaliosta ja toimivat kontrollina.
Potilaat, joilla on kliininen PD, satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskeisten SCFA:ta tuottavien suolistobakteerien runsaus
Aikaikkuna: ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
ulostenäytteiden analyysi
|
ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systeemiset tulehdusmerkit
Aikaikkuna: ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
hsCRP ja IL-6 seerumissa
|
ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
metabolinen joustavuus
Aikaikkuna: ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa)
|
yhden parametrin mallintaminen (aineenvaihduntaresilienssi), mukaan lukien tiedot aterian jälkeisestä glukoosista, insuliinista, triglyserideistä ja NEFA:sta seka-ateriatoleranssitestin jälkeen
|
ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa)
|
|
maha-suolikanavan peptidihormonit
Aikaikkuna: ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa)
|
greliini, GLP-1, PYY
|
ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa)
|
|
energiatasapaino
Aikaikkuna: ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
ruumiinpainon muutokset
|
ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
energian osiointi
Aikaikkuna: ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
muutoksia kehon koostumuksessa
|
ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliiniset motoriset oireet
Aikaikkuna: ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
kliininen tutkimus
|
ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
kliiniset ei-motoriset oireet
Aikaikkuna: ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
kliininen tutkimus
|
ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
13C-hengitystesti
|
ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
ruoansulatuskanavan kulkuaika
Aikaikkuna: ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
koeaterian käyttö elintarvikevärin kanssa ja aika värjäytyä ulosteessa
|
ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
suolen motiliteetti
Aikaikkuna: ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
toiminnallinen viskeraalinen MRI
|
ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
ravinnon noudattaminen seerumimarkkereiden kautta
Aikaikkuna: ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
seerumin karotinoidi- ja trimetyyliamiinioksiditasot yhdistetään ja tertiilejä muodostuu
|
ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
ruokavalion noudattaminen terveellisen pohjoismaisen ruoan kautta
Aikaikkuna: ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
terveellinen pohjoismainen ruoka -indeksi käyttäen ruokatiheyskyselyn tietoja
|
ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
ruokalukutaidon tehokkuus
Aikaikkuna: ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
itsenäinen ruokalukutaitoasteikko (kyselylomake)
|
ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
potilaan hyväksyminen
Aikaikkuna: ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39)
|
ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
potilaan elämänlaatua
Aikaikkuna: ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Selviytymistapojen kyselylomake (WCQ)
|
ennen interventiota vs. sen jälkeen (8 viikkoa) + ennen interventiota vs. seuranta 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Kiel University
- Päätutkija: Eva Schäffer, MD, Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aho VTE, Houser MC, Pereira PAB, Chang J, Rudi K, Paulin L, Hertzberg V, Auvinen P, Tansey MG, Scheperjans F. Relationships of gut microbiota, short-chain fatty acids, inflammation, and the gut barrier in Parkinson's disease. Mol Neurodegener. 2021 Feb 8;16(1):6. doi: 10.1186/s13024-021-00427-6.
- Maraki MI, Yannakoulia M, Stamelou M, Stefanis L, Xiromerisiou G, Kosmidis MH, Dardiotis E, Hadjigeorgiou GM, Sakka P, Anastasiou CA, Simopoulou E, Scarmeas N. Mediterranean diet adherence is related to reduced probability of prodromal Parkinson's disease. Mov Disord. 2019 Jan;34(1):48-57. doi: 10.1002/mds.27489. Epub 2018 Oct 10.
- Solch RJ, Aigbogun JO, Voyiadjis AG, Talkington GM, Darensbourg RM, O'Connell S, Pickett KM, Perez SR, Maraganore DM. Mediterranean diet adherence, gut microbiota, and Alzheimer's or Parkinson's disease risk: A systematic review. J Neurol Sci. 2022 Mar 15;434:120166. doi: 10.1016/j.jns.2022.120166. Epub 2022 Jan 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC1697-C04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .