파킨슨병에서 식단이 미생물군집-면역-뇌 축에 미치는 영향
2026년 4월 28일 업데이트: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
공동연구센터 1697의 일환으로 "파킨슨병에서 미생물군집-면역-뇌 축에 대한 식단의 영향" "신경퇴화에서 미생물군집-면역-뇌 상호작용을 표적으로 삼음"
저가공식품(LPF)이 풍부한 주로 식물성 식단을 습관적으로 고수하는 것은 파킨슨병(PD) 발병 위험 감소 및 진행 속도 저하와 관련이 있습니다. 이는 장내 미생물의 조절과 신경 및 대사 염증 감소에 의한 신경 보호 효과 때문일 수 있습니다. 지금까지 PD 환자의 미생물-면역-뇌 축에 대한 주로 식물성 LPF 식단의 효과는 알려지지 않았습니다. 또한, 장내 미생물군집에 대한 식이 요법의 영향은 다양하며 (장기적인) 준수뿐만 아니라 PD 관련 요인 및 생활 방식에 따라 달라질 수 있습니다.
연구자들은 발효성 섬유질과 식물화학물질이 풍부한 문화적으로 적응된 식단인 주로 식물성 기반의 New Nordic LPF 식단인 평균 독일식 식단과 비교하여 PD 환자의 장내 미생물군집에 유익한 영향을 미칠 것이라고 가정합니다. 단쇄지방산(SCFA) 생성 박테리아의 풍부함을 증가시키고(1차 결과) 장 운동성, 대사 탄력성 및 염증을 개선합니다(2차 결과). 또한 연구자들은 다각적인 환자 교육을 포함하고 웹 애플리케이션을 통해 지원되는 환자 중심의 식이 중재 프로그램이 장내 미생물 군집의 장기적인 변화를 결정하는 주요 결정 요인으로 높은 순응도를 가져올 것이라고 가정합니다. 이러한 식이 중재는 개인 이익, 치료 장벽 및 PD의 조기 위험 공개에 대한 윤리적 우려의 균형을 맞추는 낮은 역치 치료법으로 환자에게 받아들여질 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
파일럿 개입 연구에서 우리 프로젝트는 다음을 수행합니다.
- 전구증상 및 임상적 PD 환자를 위한 실용적이고 역치가 낮은 식이 중재를 개발합니다. 준수는 (i) 환자 중심 접근 방식, (ii) 과학적 기반, 문화 적응성, 지속 가능 및 요리인 주로 식물성 기반 New Nordic LPF 식단의 구현 및 (iii) 혁신적인 웹을 통해 촉진됩니다. -애플리케이션.
- 전구물질 및 임상 PD 환자의 미생물군집(SCFA 생성 박테리아의 풍부함), 위장 운동성, 염증뿐만 아니라 대사 및 파킨슨 특이적 임상 결과에 대한 주로 식물성 New Nordic LPF 식단의 급성 효과를 조사합니다.
- 장내 미생물군집의 장기적인 변화에 대한 잠재적인 결정 요인을 조사합니다(예: 식이요법 준수, 위장 운동성, 식사 시간 및 빈도), 높은 준수와 관련된 요인(예: 전구증상 단계, 건강 관련 삶의 질에서 치료적 개입으로 식이요법을 수용함).
환자 중심의 개입 프로그램은 전구증상 및 임상적 PD를 앓고 있는 개인의 필요와 선호도에 맞춰 조정될 것입니다. 이는 지식(예: 지속 가능성 및 건강 영향)과 식품 활용 능력(예: 식품 활용 능력)을 전달하도록 설계될 것입니다. 음식 상품화 및 요리 기술) 그룹 회의 및 요리 의학 워크숍에서. 레시피 제안과 쇼핑 가이드는 개인의 능력과 요구 사항을 고려하며 웹 애플리케이션은 정보, 자기 효능감 증가, 동기 부여 및 모니터링을 위해 사용됩니다. 다이어트를 일상 생활에 쉽게 통합할 수 있도록 해당되는 경우 파트너가 프로그램에 포함됩니다. 또한 문화적 선호도와 재정적 자원도 고려됩니다. 영양 섭취량 및 전반적인 진행 상황에 대한 통계를 활용한 정기적인 피드백을 실시하여 준수를 독려합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- 전화번호: +494318805674
- 이메일: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
연구 연락처 백업
- 이름: Eva Schäffer, MD
- 전화번호: +49431 500 23800
- 이메일: eva.schaeffer@uksh.de
연구 장소
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-
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Kiel, 독일, 24105
- Institute of Human Nutrition
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Kiel, 독일, 24105
- Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
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연락하다:
- Eva Schäffer, MD
- 전화번호: +49431 500 23800
- 이메일: eva.schaeffer@uksh.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전구증상 PD 가능성이 있는 환자(미리 정의된 기준에 따라)
- 질병 심각도가 경미하거나 중간 정도인 임상 PD 환자(Hoehn & Yahr 1-2.5)
- 습관적인 서양식 식단(에너지 섭취량의 30% 이상을 초가공식품에서 섭취)
제외 기준:
- 현재 식물성 식단을 고수하고 있습니다.
- 음식 알레르기 또는 과민증
- 위장관계의 심각한 질병(예: 체강 질병) 또는 중추 신경계, 당뇨병
- 저체중(BMI <18.5kg/m2)
- 적극적 흡연
- 개입 중 예상되는 약물 또는 항생제 치료의 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: New Nordic LPF 다이어트를 시행하는 전구성 PD 환자(중재)
전구성 PD 환자는 주로 식물 기반의 New Nordic LPF 다이어트에 대한 8주간의 환자 중심 중재 프로그램에 참여하게 됩니다.
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주로 식물 기반의 New Nordic LPF 다이어트를 유지하기 위해 8주간의 환자 중심 식이 중재 프로그램이 시행될 것입니다.
중재 프로그램 완료 후 1개월 및 6개월에 식이 요법을 장기간 준수하는지 추적합니다.
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실험적: New Nordic LPF 다이어트에 대한 임상 PD 환자(중재)
임상 PD 환자는 주로 식물 기반의 New Nordic LPF 다이어트에 대한 8주간의 환자 중심 중재 프로그램에 참여하게 됩니다.
임상 PD 환자는 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
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주로 식물 기반의 New Nordic LPF 다이어트를 유지하기 위해 8주간의 환자 중심 식이 중재 프로그램이 시행될 것입니다.
중재 프로그램 완료 후 1개월 및 6개월에 식이 요법을 장기간 준수하는지 추적합니다.
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간섭 없음: 표준 치료를 받는 임상 PD 환자(대조군)
임상 PD 환자는 건강한 식단에 대한 표준 치료 정보를 받고 대조군 역할을 합니다.
임상 PD 환자는 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 SCFA 생산 장내 세균이 풍부합니다.
기간: 개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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대변 샘플 분석
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개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 염증 마커
기간: 개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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혈청 내 hsCRP 및 IL-6
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개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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대사 탄력성
기간: 중재 전 및 중재 후(8주)
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혼합 식사 내성 테스트 후 식후 포도당, 인슐린, 중성지방 및 NEFA에 대한 정보를 포함한 하나의 매개변수(대사 탄력성) 모델링
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중재 전 및 중재 후(8주)
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위장 펩티드 호르몬
기간: 중재 전 및 중재 후(8주)
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그렐린, GLP-1, PYY
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중재 전 및 중재 후(8주)
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에너지 균형
기간: 개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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체중의 변화
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개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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에너지 분할
기간: 개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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신체 구성의 변화
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개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 운동 증상
기간: 개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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임상검사
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개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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임상적 비운동 증상
기간: 개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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임상검사
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개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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위 배출
기간: 개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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13C-호흡 테스트
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개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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위장 통과 시간
기간: 개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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식용색소를 첨가한 시험식을 사용하고 대변의 색깔이 변하는 시간
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개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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장 운동성
기간: 개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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기능성 내장 MRI
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개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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혈청 마커를 통한 식이요법 준수
기간: 개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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혈청 카로티노이드와 트리메틸아민 산화 수준이 결합되어 삼분위수가 형성됩니다.
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개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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건강한 북유럽 음식 지수를 통한 식이요법 준수
기간: 개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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음식 빈도 설문지의 데이터를 사용한 건강한 북유럽 식품 지수
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개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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음식 활용 능력 효과
기간: 개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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자기 인식 음식 활용 능력 척도(설문지)
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개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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환자 수용
기간: 개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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파킨슨병 설문지(PDQ-39)
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개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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환자의 삶의 질
기간: 개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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대처 방법 설문지(WCQ)
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개입 전 vs. 개입 후(8주) + 개입 전 vs. 개입 완료 후 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Kiel University
- 수석 연구원: Eva Schäffer, MD, Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aho VTE, Houser MC, Pereira PAB, Chang J, Rudi K, Paulin L, Hertzberg V, Auvinen P, Tansey MG, Scheperjans F. Relationships of gut microbiota, short-chain fatty acids, inflammation, and the gut barrier in Parkinson's disease. Mol Neurodegener. 2021 Feb 8;16(1):6. doi: 10.1186/s13024-021-00427-6.
- Maraki MI, Yannakoulia M, Stamelou M, Stefanis L, Xiromerisiou G, Kosmidis MH, Dardiotis E, Hadjigeorgiou GM, Sakka P, Anastasiou CA, Simopoulou E, Scarmeas N. Mediterranean diet adherence is related to reduced probability of prodromal Parkinson's disease. Mov Disord. 2019 Jan;34(1):48-57. doi: 10.1002/mds.27489. Epub 2018 Oct 10.
- Solch RJ, Aigbogun JO, Voyiadjis AG, Talkington GM, Darensbourg RM, O'Connell S, Pickett KM, Perez SR, Maraganore DM. Mediterranean diet adherence, gut microbiota, and Alzheimer's or Parkinson's disease risk: A systematic review. J Neurol Sci. 2022 Mar 15;434:120166. doi: 10.1016/j.jns.2022.120166. Epub 2022 Jan 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .