Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostens inverkan på mikrobiom-immun-hjärnaxeln vid Parkinsons sjukdom

28 april 2026 uppdaterad av: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

"Inverkan av kosten på mikrobiom-immun-hjärnans axel vid Parkinsons sjukdom" som en del av Collaborative Research Center 1697 "Targeting the Microbiome-Immune-Brain Interaction in Neurodegeneration"

Vanlig efterlevnad av en övervägande växtbaserad kost, rik på lågbearbetad mat (LPF) har associerats med en minskad risk för utveckling och långsammare progression av Parkinsons sjukdom (PD). Detta kan bero på neuroprotektiva effekter genom modulering av tarmmikrobiotan och minskad neuronal och metabolisk inflammation. Hittills är effekten av en övervägande växtbaserad LPF-diet på mikrobiom-immun-hjärnans axel hos patienter med PD fortfarande okänd. Dessutom är inverkan av dietiska åtgärder på tarmmikrobiomet varierande och kan bero på (långsiktig) vidhäftning såväl som på PD-specifika faktorer och livsstil.

Utredarna antar att jämfört med en genomsnittlig tysk kost kommer den övervägande växtbaserade New Nordic LPF-dieten, som en kulturellt anpassad kost, som är rik på fermenterbara fibrer och fytokemikalier, att ha gynnsamma effekter på tarmmikrobiomet hos patienter med PD öka mängden kortkedjiga fettsyror (SCFA)-producerande bakterier (primärt resultat) och kommer att förbättra tarmens motilitet, metabolisk motståndskraft och inflammation (sekundära resultat). Vidare postulerar utredarna att ett patientcentrerat kostinterventionsprogram, inklusive en mångfacetterad patientutbildning och stödd av en webbapplikation, kommer att leda till hög efterlevnad som en nyckelfaktor för långsiktiga förändringar i tarmmikrobiomet. Denna kostintervention kommer att accepteras av patienter som en lågtröskelbehandling som balanserar personliga fördelar, terapeutiska barriärer och etiska problem med tidig riskavslöjande vid PD.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en pilotinterventionsstudie kommer vårt projekt:

  • utveckla en praktisk, lågtröskeldietintervention för patienter med prodromal och klinisk PD. Efterlevnaden kommer att främjas (i) genom ett patientorienterat tillvägagångssätt, (ii) genom implementering av den övervägande växtbaserade New Nordic LPF-dieten som är vetenskapligt baserad, kulturellt anpassad, hållbar och kulinarisk och (iii) genom en innovativ webb -Ansökan.
  • undersöka de akuta effekterna av den övervägande växtbaserade New Nordic LPF-dieten på mikrobiomet (överflöd av SCFA-producerande bakterier), gastrointestinal motilitet, inflammation samt metabola och Parkinson-specifika kliniska utfall hos individer med prodromal och klinisk PD.
  • undersöka potentiella bestämningsfaktorer för långsiktiga förändringar i tarmmikrobiomet (t.ex. dietföljsamhet, gastrointestinal motilitet, måltidstider och frekvens) och faktorer associerade med en hög adherens (t.ex. acceptans av kost som terapeutisk intervention i prodromalfasen, hälsorelaterad livskvalitet).

Det patientcentrerade interventionsprogrammet kommer att skräddarsys efter individuella behov och preferenser hos individer med prodromal och klinisk PD. Den kommer att utformas för att förmedla kunskap (t.ex. om hållbarhet och hälsoeffekter) och matkunskap (t.ex. matvaror och kulinariska färdigheter) i gruppmöten och kulinariska medicinverkstäder. Receptförslag och shoppingguider tar hänsyn till individuella förmågor och behov och en webbapplikation används för information, ökad själveffektivitet, motivation och övervakning. För att säkerställa en enkel integrering av kosten i vardagen kommer partners att inkluderas i programmet, om tillämpligt. Dessutom kommer kulturella preferenser och ekonomiska resurser att övervägas. Regelbunden feedback med hjälp av statistik om näringsintag och övergripande framsteg kommer att implementeras för att uppmuntra till efterlevnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Institute of Human Nutrition
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med trolig prodromal PD (enligt fördefinierade kriterier)
  • patienter med klinisk PD med lätt till måttlig sjukdomsgrad (Hoehn & Yahr 1-2,5)
  • vanemässig västerländsk kost (≥30 % av energiintaget från ultrabearbetad mat)

Exklusions kriterier:

  • nuvarande följsamhet till en växtbaserad kost
  • matallergier eller intoleranser
  • betydande sjukdomar i mag-tarmsystemet (t.ex. celiaki) eller centrala nervsystemet, diabetes mellitus
  • undervikt (BMI <18,5 kg/m2)
  • aktiv rökning
  • förväntade förändringar i medicinering eller antibiotikabehandling under ingreppet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med prodromal PD på New Nordic LPF-diet (intervention)
Patienter med prodromal PD kommer att delta i ett 8-veckors patientcentrerat interventionsprogram på en övervägande växtbaserad New Nordic LPF-diet.
Beteende: 8 veckors övervägande växtbaserat New Nordic LPF-dietprogram
Ett 8-veckors patientcentrerat kostinterventionsprogram kommer att implementeras för att upprätthålla en övervägande växtbaserad New Nordic LPF-diet.
Beteende: underhåll av den övervägande växtbaserade New Nordic LPF-dieten
Uppföljning av långvarig följsamhet till dieten vid en och sex månader efter avslutat interventionsprogram.
Experimentell: Patienter med klinisk PD på New Nordic LPF-diet (intervention)
Patienter med klinisk PD kommer att delta i ett 8-veckors patientcentrerat interventionsprogram på en övervägande växtbaserad New Nordic LPF-diet. Patienter med klinisk PD kommer att randomiseras till interventions- eller kontrollgrupp.
Beteende: 8 veckors övervägande växtbaserat New Nordic LPF-dietprogram
Ett 8-veckors patientcentrerat kostinterventionsprogram kommer att implementeras för att upprätthålla en övervägande växtbaserad New Nordic LPF-diet.
Beteende: underhåll av den övervägande växtbaserade New Nordic LPF-dieten
Uppföljning av långvarig följsamhet till dieten vid en och sex månader efter avslutat interventionsprogram.
Inget ingripande: Patienter med klinisk PD som får standardvård (kontroll)
Patienter med klinisk PD kommer att få standardvårdsinformation om en hälsosam kost och fungera som kontroll. Patienter med klinisk PD kommer att randomiseras till interventions- eller kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överflöd av viktiga SCFA-producerande tarmbakterier
Tidsram: före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
analys av avföringsprover
före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
systemiska inflammationsmarkörer
Tidsram: före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
hsCRP och IL-6 i serum
före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
metabolisk motståndskraft
Tidsram: före vs. efter intervention (8 veckor)
modellering av en parameter (metabolisk resiliens) inklusive information om postprandial glukos, insulin, triglycerider och NEFA efter ett toleranstest för blandad måltid
före vs. efter intervention (8 veckor)
gastrointestinala peptidhormoner
Tidsram: före vs. efter intervention (8 veckor)
ghrelin, GLP-1, PYY
före vs. efter intervention (8 veckor)
Energi balans
Tidsram: före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
förändringar i kroppsvikt
före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
energiuppdelning
Tidsram: före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
förändringar i kroppssammansättning
före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniska motoriska symtom
Tidsram: före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
klinisk undersökning
före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
kliniska icke-motoriska symtom
Tidsram: före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
klinisk undersökning
före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
magtömning
Tidsram: före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
13C-andningstest
före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
transittid för mag-tarmkanalen
Tidsram: före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
med hjälp av en testmåltid med matfärgning och tiden för att färga utseendet i avföringen
före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
tarmens motilitet
Tidsram: före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
funktionell visceral MRI
före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
kosthållning via serummarkörer
Tidsram: före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
serumkarotinoid- och trimetylaminoxidnivåer kommer att kombineras och tertiler kommer att bildas
före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
kosthållning via hälsosam nordisk matindex
Tidsram: före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
hälsosam nordisk mat Index med hjälp av data från en matfrekvensenkät
före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
effektiviteten i matkunnighet
Tidsram: före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
skala för självupplevd matkunnighet (enkät)
före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
patientens acceptans
Tidsram: före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
Parkinsons sjukdom frågeformulär (PDQ-39)
före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
patientens livskvalitet
Tidsram: före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention
Ways of Coping Questionnaire (WCQ)
före vs. efter intervention (8 veckor) + före intervention vs. uppföljning 6 månader efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kiel

Samarbetspartners

University Hospital Schleswig-Holstein

Utredare

  • Huvudutredare: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Kiel University
  • Huvudutredare: Eva Schäffer, MD, Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Första postat (Faktisk)

18 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRC1697-C04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera