Влияние диеты на ось микробиом-иммунитет-мозг при болезни Паркинсона
28 апреля 2026 г. обновлено: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
«Влияние диеты на ось микробиом-иммунитет-мозг при болезни Паркинсона» в рамках Совместного исследовательского центра 1697 «Нацеливание на взаимодействие микробиом-иммунитет-мозг при нейродегенерации»
Привычное соблюдение преимущественно растительной диеты, богатой пищевыми продуктами с низкой степенью обработки (LPF), было связано со снижением риска развития и замедлением прогрессирования болезни Паркинсона (БП). Это может быть связано с нейропротекторным действием за счет модуляции микробиоты кишечника и уменьшения нейронального и метаболического воспаления. До сих пор влияние преимущественно растительной LPF-диеты на ось микробиом-иммунитет-мозг у пациентов с БП остается неизвестным. Кроме того, влияние диетических мер на микробиом кишечника варьируется и может зависеть от (долгосрочного) соблюдения режима лечения, а также от факторов, специфичных для БП, и образа жизни.
Исследователи предполагают, что по сравнению со среднестатистической немецкой диетой, LPF-диета New Nordic, преимущественно растительная, как культурно адаптированная диета, богатая ферментируемой клетчаткой и фитохимическими веществами, будет оказывать благотворное влияние на микробиом кишечника пациентов с болезнью Паркинсона. увеличение численности бактерий, продуцирующих короткоцепочечные жирные кислоты (КЦЖК) (первичный результат), а также улучшение перистальтики кишечника, метаболической устойчивости и воспаления (вторичные результаты). Кроме того, исследователи предполагают, что программа диетического вмешательства, ориентированная на пациента, включая многостороннее обучение пациентов и поддерживаемую веб-приложением, приведет к высокой приверженности лечению как ключевому фактору, определяющему долгосрочные изменения в микробиоме кишечника. Это диетическое вмешательство будет восприниматься пациентами как низкопороговое лечение, которое уравновешивает личную выгоду, терапевтические барьеры и этические проблемы раннего выявления риска БП.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В ходе пилотного исследования наш проект:
- разработать практическую низкопороговую диету для пациентов с продромальной и клинической болезнью Паркинсона. Соблюдению режима будет способствовать (i) подход, ориентированный на пациента, (ii) внедрение преимущественно растительной диеты New Nordic LPF, которая является научно обоснованной, культурно адаптированной, устойчивой и кулинарной, и (iii) инновационной сетью -приложение.
- изучить острое влияние преимущественно растительной диеты New Nordic LPF на микробиом (обилие бактерий, продуцирующих SCFA), моторику желудочно-кишечного тракта, воспаление, а также метаболические и паркинсонические клинические исходы у людей с продромальной и клинической болезнью Паркинсона.
- исследовать потенциальные детерминанты долгосрочных изменений в микробиоме кишечника (например, соблюдение диеты, моторика желудочно-кишечного тракта, время и частота приема пищи), а также факторы, связанные с высокой приверженностью (например, принятие диеты как терапевтического вмешательства в продромальной фазе, качество жизни, связанное со здоровьем).
Программа вмешательства, ориентированная на пациента, будет адаптирована к индивидуальным потребностям и предпочтениям людей с продромальной и клинической формой болезни Паркинсона. Он будет предназначен для распространения знаний (например, об устойчивости и влиянии на здоровье) и продовольственной грамотности (например, продовольственные товары и кулинарные навыки) на групповых собраниях и семинарах по кулинарной медицине. Предложения рецептов и руководства по покупкам будут учитывать индивидуальные способности и потребности, а для получения информации используется веб-приложение, повышающее самоэффективность, мотивацию и мониторинг. Чтобы обеспечить легкую интеграцию диеты в повседневную жизнь, в программу будут включены партнеры, если это применимо. Кроме того, будут учитываться культурные предпочтения, а также финансовые ресурсы. Для поощрения приверженности будет осуществляться регулярная обратная связь с использованием статистических данных о потреблении питательных веществ и общем прогрессе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Номер телефона: +494318805674
- Электронная почта: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eva Schäffer, MD
- Номер телефона: +49431 500 23800
- Электронная почта: eva.schaeffer@uksh.de
Места учебы
-
-
-
Kiel, Германия, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
Kiel, Германия, 24105
- Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
-
Контакт:
- Eva Schäffer, MD
- Номер телефона: +49431 500 23800
- Электронная почта: eva.schaeffer@uksh.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с вероятной продромальной БП (в соответствии с заранее определенными критериями)
- пациенты с клинической формой БП легкой и средней степени тяжести заболевания (Hoehn & Yahr 1-2,5)
- привычная западная диета (≥30% потребления энергии из ультраобработанных продуктов питания)
Критерий исключения:
- текущее соблюдение растительной диеты
- пищевая аллергия или непереносимость
- серьезные заболевания желудочно-кишечной системы (например, целиакия) или центральной нервной системы, сахарный диабет
- недостаточный вес (ИМТ <18,5 кг/м2)
- активное курение
- ожидаемые изменения в лекарствах или лечении антибиотиками во время вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с продромальной БП на диете New Nordic LPF (вмешательство)
Пациенты с продромальной болезнью Паркинсона примут участие в 8-недельной ориентированной на пациента программе вмешательства на преимущественно растительной диете New Nordic LPF.
|
Будет реализована 8-недельная программа диетического вмешательства, ориентированная на пациента, для поддержания преимущественно растительной новой скандинавской LPF-диеты.
Наблюдение за долгосрочным соблюдением диеты через один и шесть месяцев после завершения программы вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Пациенты с клиническими проявлениями БП на диете New Nordic LPF (вмешательство)
Пациенты с клинической болезнью Паркинсона примут участие в 8-недельной программе вмешательства, ориентированной на пациента, на преимущественно растительной диете New Nordic LPF.
Пациенты с клинической формой БП будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу.
|
Будет реализована 8-недельная программа диетического вмешательства, ориентированная на пациента, для поддержания преимущественно растительной новой скандинавской LPF-диеты.
Наблюдение за долгосрочным соблюдением диеты через один и шесть месяцев после завершения программы вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Пациенты с клинической формой БП, получающие стандартную помощь (контроль)
Пациенты с клинической болезнью Паркинсона получат стандартную информацию о здоровом питании и будут служить контролем.
Пациенты с клинической формой БП будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обилие ключевых кишечных бактерий, продуцирующих SCFAs
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
анализ образцов кала
|
до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
маркеры системного воспаления
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
вчСРБ и IL-6 в сыворотке
|
до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
|
метаболическая устойчивость
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 недель)
|
моделирование одного параметра (метаболической устойчивости), включая информацию о постпрандиальной глюкозе, инсулине, триглицеридах и НЭЖК после теста на переносимость смешанной пищи
|
до и после вмешательства (8 недель)
|
|
желудочно-кишечные пептидные гормоны
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 недель)
|
грелин, GLP-1, PYY
|
до и после вмешательства (8 недель)
|
|
энергетический баланс
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
изменения массы тела
|
до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
|
разделение энергии
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
изменения в составе тела
|
до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинические двигательные симптомы
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
клиническое обследование
|
до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
|
клинические немоторные симптомы
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
клиническое обследование
|
до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
|
опорожнение желудка
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
13C-дыхательный тест
|
до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
|
время транзита по желудочно-кишечному тракту
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
использование пробного обеда с пищевым красителем и время для окрашивания стула
|
до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
|
перистальтика кишечника
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
функциональная висцеральная МРТ
|
до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
|
соблюдение диеты по сывороточным маркерам
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Уровни сывороточного каротиноида и оксида триметиламина объединятся и образуются тертилы.
|
до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
|
соблюдение диеты по индексу здорового питания Северных стран
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Скандинавский индекс здорового питания с использованием данных опросника по частоте приема пищи
|
до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
|
эффективность продовольственной грамотности
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
шкала самооценки пищевой грамотности (опросник)
|
до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
|
прием пациента
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Анкета по болезни Паркинсона (PDQ-39)
|
до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
|
качество жизни пациента
Временное ограничение: до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Опросник способов преодоления трудностей (WCQ)
|
до и после вмешательства (8 недель) + до вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Kiel University
- Главный следователь: Eva Schäffer, MD, Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aho VTE, Houser MC, Pereira PAB, Chang J, Rudi K, Paulin L, Hertzberg V, Auvinen P, Tansey MG, Scheperjans F. Relationships of gut microbiota, short-chain fatty acids, inflammation, and the gut barrier in Parkinson's disease. Mol Neurodegener. 2021 Feb 8;16(1):6. doi: 10.1186/s13024-021-00427-6.
- Maraki MI, Yannakoulia M, Stamelou M, Stefanis L, Xiromerisiou G, Kosmidis MH, Dardiotis E, Hadjigeorgiou GM, Sakka P, Anastasiou CA, Simopoulou E, Scarmeas N. Mediterranean diet adherence is related to reduced probability of prodromal Parkinson's disease. Mov Disord. 2019 Jan;34(1):48-57. doi: 10.1002/mds.27489. Epub 2018 Oct 10.
- Solch RJ, Aigbogun JO, Voyiadjis AG, Talkington GM, Darensbourg RM, O'Connell S, Pickett KM, Perez SR, Maraganore DM. Mediterranean diet adherence, gut microbiota, and Alzheimer's or Parkinson's disease risk: A systematic review. J Neurol Sci. 2022 Mar 15;434:120166. doi: 10.1016/j.jns.2022.120166. Epub 2022 Jan 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRC1697-C04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .