Impacto de la dieta en el eje microbioma-inmune-cerebro en la enfermedad de Parkinson
28 de abril de 2026 actualizado por: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
"Impacto de la dieta en el eje microbioma-inmune-cerebro en la enfermedad de Parkinson" como parte del Centro de investigación colaborativa 1697 "Apuntando a la interacción microbioma-inmune-cerebro en la neurodegeneración"
La adherencia habitual a una dieta predominantemente basada en plantas, rica en alimentos poco procesados (LPF), se ha asociado con un riesgo reducido de desarrollo y una progresión más lenta de la enfermedad de Parkinson (EP). Esto podría deberse a efectos neuroprotectores mediante la modulación de la microbiota intestinal y la disminución de la inflamación neuronal y metabólica. Hasta el momento, se desconoce el efecto de una dieta LPF predominantemente basada en plantas sobre el eje microbioma-inmune-cerebro en pacientes con EP. Además, la influencia de las medidas dietéticas en el microbioma intestinal es variable y puede depender del cumplimiento (a largo plazo), así como de factores específicos de la EP y del estilo de vida.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con una dieta alemana promedio, la dieta New Nordic LPF predominantemente basada en plantas, como una dieta adaptada culturalmente, que es rica en fibra fermentable y fitoquímicos, tendrá efectos beneficiosos sobre el microbioma intestinal de pacientes con EP al aumentar la abundancia de bacterias productoras de ácidos grasos de cadena corta (AGCC) (resultado primario) y mejorará la motilidad intestinal, la resiliencia metabólica y la inflamación (resultados secundarios). Además, los investigadores postulan que un programa de intervención dietética centrado en el paciente, que incluya una educación multifacética para el paciente y esté respaldado por una aplicación web, conducirá a una alta adherencia como determinante clave de los cambios a largo plazo en el microbioma intestinal. Esta intervención dietética será aceptada por los pacientes como un tratamiento de bajo umbral que equilibra los beneficios personales, las barreras terapéuticas y las preocupaciones éticas de la divulgación temprana del riesgo en la EP.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
En un estudio de intervención piloto, nuestro proyecto:
- Desarrollar una intervención dietética práctica de bajo umbral para pacientes con EP prodrómica y clínica. La adherencia se promoverá (i) mediante un enfoque orientado al paciente, (ii) mediante la implementación de la nueva dieta LPF nórdica predominantemente basada en plantas que tiene base científica, está adaptada culturalmente, es sostenible y culinaria y (iii) mediante una red innovadora -solicitud.
- investigar los efectos agudos de la dieta New Nordic LPF, predominantemente basada en plantas, en el microbioma (abundancia de bacterias productoras de AGCC), la motilidad gastrointestinal, la inflamación y los resultados clínicos metabólicos y específicos de Parkinson en personas con EP prodrómica y clínica.
- investigar posibles determinantes de cambios a largo plazo en el microbioma intestinal (p. ej. adherencia a la dieta, motilidad gastrointestinal, horario y frecuencia de las comidas) y factores asociados con una alta adherencia (p. ej. aceptación de la dieta como intervención terapéutica en la fase prodrómica, calidad de vida relacionada con la salud).
El programa de intervención centrado en el paciente se adaptará a las necesidades y preferencias individuales de las personas con EP clínica y prodrómica. Estará diseñado para impartir conocimientos (por ejemplo, sobre sostenibilidad y efectos en la salud) y alfabetización alimentaria (por ejemplo, comercialización de alimentos y habilidades culinarias) en reuniones grupales y talleres de medicina culinaria. Las sugerencias de recetas y guías de compras considerarán las habilidades y necesidades individuales y se utilizará una aplicación web para obtener información, aumentar la autoeficacia, la motivación y el seguimiento. Para garantizar una fácil integración de la dieta en la vida cotidiana, se incluirán parejas en el programa, si corresponde. Además, se tendrán en cuenta las preferencias culturales y los recursos financieros. Se implementará retroalimentación periódica utilizando estadísticas sobre la ingesta de nutrientes y el progreso general para fomentar la adherencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD
- Número de teléfono: +494318805674
- Correo electrónico: abosyw@nutrition.uni-kiel.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eva Schäffer, MD
- Número de teléfono: +49431 500 23800
- Correo electrónico: eva.schaeffer@uksh.de
Ubicaciones de estudio
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Kiel, Alemania, 24105
- Institute of Human Nutrition
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Kiel, Alemania, 24105
- Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
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Contacto:
- Eva Schäffer, MD
- Número de teléfono: +49431 500 23800
- Correo electrónico: eva.schaeffer@uksh.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con probable EP prodrómica (según criterios predefinidos)
- pacientes con EP clínica con gravedad de enfermedad de leve a moderada (Hoehn & Yahr 1-2.5)
- Dieta occidental habitual (≥30% de la ingesta energética procedente de alimentos ultraprocesados)
Criterio de exclusión:
- adherencia actual a una dieta basada en plantas
- alergias o intolerancias alimentarias
- Enfermedades importantes del sistema gastrointestinal (p. ej. enfermedad celíaca) o sistema nervioso central, diabetes mellitus
- bajo peso (IMC <18,5 kg/m2)
- tabaquismo activo
- cambios esperados en la medicación o el tratamiento con antibióticos durante la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con EP prodrómica que siguen la dieta New Nordic LPF (intervención)
Los pacientes con EP prodrómica participarán en un programa de intervención centrado en el paciente de 8 semanas con una nueva dieta LPF nórdica predominantemente basada en plantas.
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Se implementará un programa de intervención dietética centrado en el paciente de 8 semanas para mantener una nueva dieta LPF nórdica predominantemente basada en plantas.
Seguimiento de la adherencia a la dieta a largo plazo al mes y seis meses después de la finalización del programa de intervención.
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Experimental: Pacientes con EP clínica que siguen la dieta New Nordic LPF (intervención)
Los pacientes con EP clínica participarán en un programa de intervención centrado en el paciente de 8 semanas con una nueva dieta LPF nórdica predominantemente basada en plantas.
Los pacientes con EP clínica serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control.
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Se implementará un programa de intervención dietética centrado en el paciente de 8 semanas para mantener una nueva dieta LPF nórdica predominantemente basada en plantas.
Seguimiento de la adherencia a la dieta a largo plazo al mes y seis meses después de la finalización del programa de intervención.
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Sin intervención: Pacientes con EP clínica que reciben atención estándar (control)
Los pacientes con EP clínica recibirán información estándar de atención sobre una dieta saludable y servirán como control.
Los pacientes con EP clínica serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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abundancia de bacterias intestinales clave productoras de SCFA
Periodo de tiempo: pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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análisis de muestras de heces
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pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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marcadores de inflamación sistémica
Periodo de tiempo: pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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hsCRP e IL-6 en suero
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pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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resiliencia metabólica
Periodo de tiempo: pre versus post intervención (8 semanas)
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modelado de un parámetro (resiliencia metabólica) que incluye información sobre glucosa posprandial, insulina, triglicéridos y NEFA después de una prueba de tolerancia a comidas mixtas
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pre versus post intervención (8 semanas)
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hormonas peptídicas gastrointestinales
Periodo de tiempo: pre versus post intervención (8 semanas)
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grelina, GLP-1, PYY
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pre versus post intervención (8 semanas)
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balance de energía
Periodo de tiempo: pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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cambios en el peso corporal
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pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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partición de energía
Periodo de tiempo: pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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cambios en la composición corporal
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pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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síntomas motores clínicos
Periodo de tiempo: pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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exámen clinico
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pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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síntomas clínicos no motores
Periodo de tiempo: pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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exámen clinico
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pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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Prueba de aliento con 13C
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pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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tiempo de tránsito gastrointestinal
Periodo de tiempo: pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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usar una comida de prueba con colorante alimentario y el tiempo para colorear la apariencia en las heces
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pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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motilidad intestinal
Periodo de tiempo: pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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resonancia magnética visceral funcional
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pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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adherencia dietética mediante marcadores séricos
Periodo de tiempo: pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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Los niveles séricos de carotinoides y óxido de trimetilamina se combinarán y se formarán terciles.
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pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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Adherencia dietética a través del índice de alimentos nórdicos saludables
Periodo de tiempo: pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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Índice de alimentos nórdicos saludables utilizando datos de un cuestionario de frecuencia alimentaria
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pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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efectividad de la alfabetización alimentaria
Periodo de tiempo: pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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escala de alfabetización alimentaria autopercibida (cuestionario)
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pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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aceptación del paciente
Periodo de tiempo: pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
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pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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Cuestionario de formas de afrontamiento (WCQ)
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pre versus posintervención (8 semanas) + preintervención versus seguimiento 6 meses después de completar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Kiel University
- Investigador principal: Eva Schäffer, MD, Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aho VTE, Houser MC, Pereira PAB, Chang J, Rudi K, Paulin L, Hertzberg V, Auvinen P, Tansey MG, Scheperjans F. Relationships of gut microbiota, short-chain fatty acids, inflammation, and the gut barrier in Parkinson's disease. Mol Neurodegener. 2021 Feb 8;16(1):6. doi: 10.1186/s13024-021-00427-6.
- Maraki MI, Yannakoulia M, Stamelou M, Stefanis L, Xiromerisiou G, Kosmidis MH, Dardiotis E, Hadjigeorgiou GM, Sakka P, Anastasiou CA, Simopoulou E, Scarmeas N. Mediterranean diet adherence is related to reduced probability of prodromal Parkinson's disease. Mov Disord. 2019 Jan;34(1):48-57. doi: 10.1002/mds.27489. Epub 2018 Oct 10.
- Solch RJ, Aigbogun JO, Voyiadjis AG, Talkington GM, Darensbourg RM, O'Connell S, Pickett KM, Perez SR, Maraganore DM. Mediterranean diet adherence, gut microbiota, and Alzheimer's or Parkinson's disease risk: A systematic review. J Neurol Sci. 2022 Mar 15;434:120166. doi: 10.1016/j.jns.2022.120166. Epub 2022 Jan 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC1697-C04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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