Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stravy na osu mikrobiom-imunita-mozek u Parkinsonovy choroby

28. dubna 2026 aktualizováno: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

„Vliv stravy na osu mikrobiom-imunita-mozek u Parkinsonovy choroby“ jako součást Collaborative Research Center 1697 „Cílení na interakci mikrobiom-imunita-mozek v neurodegeneraci“

Obvyklé dodržování převážně rostlinné stravy bohaté na nízko zpracované potraviny (LPF) bylo spojeno se sníženým rizikem rozvoje a pomalejší progresí Parkinsonovy choroby (PD). To by mohlo být způsobeno neuroprotektivními účinky modulací střevní mikroflóry a snížením neuronálního a metabolického zánětu. Dosud zůstává neznámý vliv převážně rostlinné LPF-diety na osu mikrobiom-imunita-mozek u pacientů s PD. Kromě toho je vliv dietetických opatření na střevní mikrobiom proměnlivý a může záviset na (dlouhodobém) dodržování a také na faktorech specifických pro PD a životním stylu.

Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s průměrnou německou stravou bude mít převážně rostlinná nová severská LPF strava jako kulturně přizpůsobená strava, která je bohatá na fermentovatelnou vlákninu a fytochemikálie, příznivé účinky na střevní mikrobiom pacientů s PD. zvýšení množství bakterií produkujících mastné kyseliny s krátkým řetězcem (SCFA) (primární výsledek) a zlepší motilitu střev, metabolickou odolnost a zánět (sekundární výsledky). Kromě toho výzkumníci předpokládají, že dietní intervenční program zaměřený na pacienta, včetně mnohostranné edukace pacientů a podporovaný webovou aplikací, povede k vysoké adherenci jako klíčovému determinantu dlouhodobých změn ve střevním mikrobiomu. Tato dietní intervence bude pacienty přijímána jako nízkoprahová léčba, která vyvažuje osobní přínosy, terapeutické bariéry a etické obavy z včasného odhalení rizika u PD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V pilotní intervenční studii náš projekt:

  • vyvinout praktickou nízkoprahovou dietní intervenci pro pacienty s prodromální a klinickou PD. Adherence bude podporována (i) přístupem orientovaným na pacienta, (ii) implementací převážně rostlinné nové severské LPF stravy, která je vědecky podložená, kulturně přizpůsobená, udržitelná a kulinární a (iii) inovativním webem -aplikace.
  • zkoumat akutní účinky převážně rostlinné stravy New Nordic LPF na mikrobiom (množství bakterií produkujících SCFA), gastrointestinální motilitu, zánět a také metabolické a Parkinsonově specifické klinické výsledky u jedinců s prodromální a klinickou PD.
  • zkoumat potenciální determinanty dlouhodobých změn ve střevním mikrobiomu (např. dietní adherence, gastrointestinální motilita, načasování a frekvence jídla) a faktory spojené s vysokou adherencí (např. přijetí diety jako terapeutické intervence v prodromální fázi, kvalita života související se zdravím).

Intervenční program zaměřený na pacienta bude přizpůsoben individuálním potřebám a preferencím jedinců s prodromální a klinickou PD. Bude navržen tak, aby předal znalosti (např. o udržitelnosti a účincích na zdraví) a potravinové gramotnosti (např. potravinové zboží a kulinářské dovednosti) na skupinových setkáních a workshopech kulinářské medicíny. Návrhy receptů a nákupní průvodci zváží individuální schopnosti a potřeby a webová aplikace se používá pro informace, zvýšení vlastní účinnosti, motivaci a sledování. Aby bylo zajištěno snadné začlenění stravy do každodenního života, budou do programu případně zařazeni partneři. Kromě toho budou brány v úvahu kulturní preference a finanční zdroje. Bude zavedena pravidelná zpětná vazba pomocí statistik o příjmu živin a celkovém pokroku, aby se podpořilo dodržování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Kiel, Německo, 24105
        • Institute of Human Nutrition
      • Kiel, Německo, 24105
        • Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s pravděpodobnou prodromální PD (podle předem definovaných kritérií)
  • pacienti s klinickou PD s mírnou až střední závažností onemocnění (Hoehn & Yahr 1-2,5)
  • obvyklá západní strava (≥ 30 % energetického příjmu z ultrazpracovaných potravin)

Kritéria vyloučení:

  • současné dodržování rostlinné stravy
  • potravinové alergie nebo intolerance
  • závažná onemocnění trávicího systému (např. celiakie) nebo centrálního nervového systému, diabetes mellitus
  • podváha (BMI <18,5 kg/m2)
  • aktivní kouření
  • očekávané změny v medikaci nebo antibiotické léčbě během intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s prodromální PD na nové severské LPF dietě (intervence)
Pacienti s prodromální PD se zúčastní 8týdenního intervenčního programu zaměřeného na pacienta na převážně rostlinné nové severské LPF dietě.
Behaviorální: 8 týdenní převážně rostlinný nový severský LPF dietní program
Bude zaveden 8týdenní dietní intervenční program zaměřený na pacienta, aby se udržela převážně rostlinná nová severská LPF dieta.
Behaviorální: udržování převážně rostlinné nové severské LPF stravy
Sledování dlouhodobého dodržování diety jeden a šest měsíců po ukončení intervenčního programu.
Experimentální: Pacienti s klinickou PD na nové severské LPF dietě (intervence)
Pacienti s klinickou PD se zúčastní 8týdenního intervenčního programu zaměřeného na pacienta na převážně rostlinné nové severské LPF dietě. Pacienti s klinickou PD budou randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Behaviorální: 8 týdenní převážně rostlinný nový severský LPF dietní program
Bude zaveden 8týdenní dietní intervenční program zaměřený na pacienta, aby se udržela převážně rostlinná nová severská LPF dieta.
Behaviorální: udržování převážně rostlinné nové severské LPF stravy
Sledování dlouhodobého dodržování diety jeden a šest měsíců po ukončení intervenčního programu.
Žádný zásah: Pacienti s klinickou PD dostávají standardní péči (kontrola)
Pacienti s klinickou PD dostanou standardní informace o zdravé výživě a budou sloužit jako kontrola. Pacienti s klinickou PD budou randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hojnost klíčových střevních bakterií produkujících SCFA
Časové okno: před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
analýza vzorků stolice
před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
markery systémového zánětu
Časové okno: před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
hsCRP a IL-6 v séru
před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
metabolická odolnost
Časové okno: před intervencí vs. po intervenci (8 týdnů)
modelování jednoho parametru (metabolická odolnost) včetně informací o postprandiální glukóze, inzulínu, triglyceridech a NEFA po testu tolerance smíšeného jídla
před intervencí vs. po intervenci (8 týdnů)
gastrointestinální peptidové hormony
Časové okno: před intervencí vs. po intervenci (8 týdnů)
ghrelin, GLP-1, PYY
před intervencí vs. po intervenci (8 týdnů)
energetická bilance
Časové okno: před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
změny tělesné hmotnosti
před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
rozdělení energie
Časové okno: před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
změny ve složení těla
před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické motorické příznaky
Časové okno: před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
klinické vyšetření
před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
klinické nemotorické příznaky
Časové okno: před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
klinické vyšetření
před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
vyprazdňování žaludku
Časové okno: před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
13C-dechový test
před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
doba průchodu gastrointestinálním traktem
Časové okno: před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
pomocí testovacího jídla s potravinářským barvivem a dobou do zabarvení vzhledu ve stolici
před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
motilita střev
Časové okno: před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
funkční viscerální MRI
před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
dodržování diety prostřednictvím sérových markerů
Časové okno: před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
sérové ​​hladiny karotinoidů a trimethylaminoxidu se spojí a vytvoří se tertily
před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
dodržování diety prostřednictvím indexu zdravých severských potravin
Časové okno: před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
index zdravých severských potravin s využitím údajů z dotazníku o frekvenci potravin
před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
účinnost potravinové gramotnosti
Časové okno: před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
sebepociťovaná škála potravinové gramotnosti (dotazník)
před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
přijetí pacientem
Časové okno: před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
Dotazník o Parkinsonově nemoci (PDQ-39)
před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
kvalitu života pacienta
Časové okno: před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence
Dotazník způsobů zvládání (WCQ)
před vs. po intervenci (8 týdnů) + před intervencí vs. sledování 6 měsíců po dokončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kiel

Spolupracovníci

University Hospital Schleswig-Holstein

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, Kiel University
  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Schäffer, MD, Kiel University, University Hospital Schleswig-Holstein

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC1697-C04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit