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緊急時の急性非代償性心不全患者における急性腎損傷の予測因子

2024年6月14日 更新者:Shady Medhat Farouk、Sohag University
急性非代償性心不全 ADHF は、入院の主な原因の 1 つです。 ADHF は、世界中で 2,600 万人以上の人々に影響を及ぼしている、増大する世界的な健康問題である 急性腎障害 AKI は、心不全患者の自然病歴の中で一般的な事象である HF 急性心機能障害と腎機能障害の併存の臨床的重要性は既知である急性心腎症候群としての CRS とその管理は、最近大きな注目を集めています。さまざまな研究が、AKI を定義し分類するために異なる基準を採用しています。 リスク、怪我、失敗による。急性透析品質イニシアチブ ADQI AKI によって策定された RIFLE 基準は、5 つの段階に分けることができます。腎損傷のリスク、腎機能障害、腎不全、腎機能喪失、末期腎疾患

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

過去数年間、研究者らは、AHF患者が「うっ血」を経験する可能性があると報告しており、この「うっ血」とは、心臓充満圧の上昇をもたらす細胞外液の蓄積の兆候や症状を表すために名付けられたものである。 これにより、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系、交感神経系、その他の局所メディエーターなどの代償機構が引き起こされます。 これらの代償機構は体液量を維持するために相互作用しており、「腎うっ血」は全身うっ血の一部として認識されています。 心拍出量の低下、尿細管糸球体フィードバック、腹腔内圧の上昇、静脈圧の上昇によって生じる腎うっ血は、ADHF における腎機能障害の一因と考えられています。

急性 CRS 患者のほとんどは救急外来で治療されます。 この研究結果は、緊急時に AKI を発症する ADHF 患者の現状について重要な洞察を提供します。

現在の AKI の診断パラダイムは、50 年以上臨床で使用されている腎機能のバイオマーカー (血清クレアチニンと尿量) に大きく依存していますが、感度が低く、腎損傷後の変化が遅いことが知られています。 新しい診断方法を使用して前臨床プロセスで腎障害を検出し、AKI に早期介入を提供することが非常に重要です。

AKI の定義と分類は年ごとに変わりますが、これらの既存の予測モデルは人口、地域、サンプルサイズ、研究方法によっても異なります。 しかし、多くの研究では、ADHF患者におけるAKIの発生率が高く、転帰に大きな影響を与えていることが判明しており、これらの研究から集められたデータは不十分である。 そこで、救急外来における ADHF 患者における AKI の予測因子を評価するためにこの研究を実施します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の男女問わずADHF患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女問わずADHF患者

除外基準:

  • 血液透析や腹膜透析などの維持腎代替療法(RRT)を受けている患者 CKDの既往 クディニー移植 AKIイベントの前後1週間以内に手術を受けている 薬物毒性 リウマチ性または自己免疫疾患 急性感染症 最後に放射線不透過性造影剤による直接療法を受けている15 日間 過去 7 日間のアミノグリコシド、メトホルミン、非ステロイド性抗炎症薬の服用歴 甲状腺機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループI
(ADHFが悪化した患者)
ADHF患者のAKiを予測する研究室
他の名前:
  • 脂質プロファイル
  • CBC
  • 推定GFR
  • 血清電解質
  • CKMB
  • 心筋トロポニン
グループ II
(新規(新規)ADHF 患者)
ADHF患者のAKiを予測する研究室
他の名前:
  • 脂質プロファイル
  • CBC
  • 推定GFR
  • 血清電解質
  • CKMB
  • 心筋トロポニン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ERにおける急性非代償性心不全患者における血清クレアチニンの変化(mg/dL)
時間枠:6ヵ月
ERにおける急性非代償性心不全患者の血清クレアチニンの変化
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Magdy M Amin, Professor、Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月14日

最初の投稿 (実際)

2024年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月14日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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