- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06463964
Prädiktoren einer akuten Nierenverletzung bei Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz im Notfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren haben Forscher berichtet, dass es bei AHF-Patienten zu einer „Stauung“ kommen könnte. Der Name beschreibt Anzeichen und Symptome einer Ansammlung extrazellulärer Flüssigkeit, die zu einem erhöhten Herzfüllungsdruck führt. Dadurch werden Kompensationsmechanismen wie das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System, das sympathische Nervensystem und andere lokale Mediatoren ausgelöst. Diese Kompensationsmechanismen interagieren, um das Flüssigkeitsvolumen aufrechtzuerhalten, und eine „Nierenstauung“ wurde als Teil einer systemischen Stauung erkannt. Eine Verstopfung der Nieren, die auf eine geringere Herzleistung, glomeruläre Rückkopplung der Tubuli, erhöhten intraabdominalen Druck und erhöhten venösen Druck zurückzuführen ist, wurde als Ursache für die Beeinträchtigung der Nierenfunktion bei ADHF angesehen.
Die meisten Patienten mit akutem CRS werden in der Notaufnahme der Notaufnahme behandelt. Die Ergebnisse liefern wichtige Einblicke in die aktuelle Situation von Patienten mit ADHF, die in einer Notfallsituation ein AKI entwickeln.
Das aktuelle diagnostische Paradigma für AKI basiert weitgehend auf Biomarkern der Nierenfunktion (Serumkreatinin und Urinausstoß), die seit über 50 Jahren klinisch verwendet werden, aber bekanntermaßen unempfindlich sind und sich nach einer Nierenschädigung nur langsam verändern. Es ist sehr wichtig, Nierenschäden im präklinischen Prozess mit neuen diagnostischen Methoden zu erkennen und so bei AKI frühzeitig einzugreifen.
Da sich die AKI-Definition und -Klassifizierung von Jahr zu Jahr ändert, variieren diese bestehenden Vorhersagemodelle auch je nach Bevölkerung, Region, Stichprobengröße und Forschungsmethoden. Viele Studien haben jedoch eine hohe Inzidenz von AKI und einen großen Einfluss auf die Ergebnisse bei ADHF-Patienten festgestellt. Die aus diesen Studien gepoolten Daten sind unzureichend. Deshalb werden wir diese Studie durchführen, um Prädiktoren für AKI bei Patienten mit ADHF in Notaufnahmen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag university hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von >18 Jahren sind beide Geschlechter Patienten mit ADHF
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Erhaltungs-Nierenersatztherapie (RRT) wie Hämodialyse und Peritonealdialyse unterziehen. Vorgeschichte einer CNI-Krankheitstransplantation. Sich einer Operation innerhalb einer Woche vor und nach AKI-Ereignissen unterziehen. Medikamententoxizität. Rheumatologische oder Autoimmunerkrankung. Akute Infektion. Diretische Therapie mit strahlenundurchlässigen Kontrastmitteln in letzter Zeit 15 Tage Vorgeschichte von Aminoglykosiden, Metformin und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln in den letzten 7 Tagen. Schilddrüsenfunktionsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe I
(Patienten mit sich verschlimmernder ADHF)
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Labore zur Vorhersage von AKi bei Patienten mit ADHF
Andere Namen:
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Gruppe II
(Patienten mit neuem (de novo) ADHF)
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Labore zur Vorhersage von AKi bei Patienten mit ADHF
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Serumkreatinins in mg/dl bei Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz in der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderung des Serumkreatinins bei Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz in der Notaufnahme
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chahal RS, Chukwu CA, Kalra PR, Kalra PA. Heart failure and acute renal dysfunction in the cardiorenal syndrome. Clin Med (Lond). 2020 Mar;20(2):146-150. doi: 10.7861/clinmed.2019-0422.
- Afsar B, Ortiz A, Covic A, Solak Y, Goldsmith D, Kanbay M. Focus on renal congestion in heart failure. Clin Kidney J. 2016 Feb;9(1):39-47. doi: 10.1093/ckj/sfv124. Epub 2015 Nov 29.
- Chen JJ, Lee TH, Kuo G, Yen CL, Chen SW, Chu PH, Fan PC, Chien-Chia Wu V, Chang CH. Acute Kidney Disease After Acute Decompensated Heart Failure. Kidney Int Rep. 2022 Jan 3;7(3):526-536. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.033. eCollection 2022 Mar.
- Fuhrman DY, Stanski NL, Krawczeski CD, Greenberg JH, Arikan AAA, Basu RK, Goldstein SL, Gist KM; ADQI 26 workgroup. A proposed framework for advancing acute kidney injury risk stratification and diagnosis in children: a report from the 26th Acute Disease Quality Initiative (ADQI) conference. Pediatr Nephrol. 2024 Mar;39(3):929-939. doi: 10.1007/s00467-023-06133-3. Epub 2023 Sep 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Herzfehler
- Notfälle
- Wunden und Verletzungen
- Akute Nierenschädigung
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-05-17MS
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