- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06463964
Czynniki prognostyczne ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca w nagłych przypadkach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich kilku lat badacze donosili, że u pacjentów z AHF może wystąpić „przekrwienie”, nazwane tak w celu opisania oznak i objawów gromadzenia się płynu pozakomórkowego, co powoduje zwiększone ciśnienie napełniania serca. Uruchamia to mechanizmy kompensacyjne, takie jak układ renina-angiotensyna-aldosteron, współczulny układ nerwowy i inne lokalne mediatory. Te mechanizmy kompensacyjne oddziałują na siebie, utrzymując objętość płynu, a „przekrwienie nerek” uznano za część ogólnoustrojowego zatoru. Uważa się, że przekrwienie nerek wynikające z mniejszej pojemności minutowej serca, sprzężenia zwrotnego z kanalikami kłębuszkowymi, zwiększonego ciśnienia w jamie brzusznej i zwiększonego ciśnienia żylnego jest przyczyną upośledzenia czynności nerek w ADHF.
Większość pacjentów z ostrym CRS leczona jest na oddziale ratunkowym. Odkrycia dostarczają ważnego wglądu w obecną sytuację pacjentów z ADHF, u których AKI rozwinęła się w trybie nagłym.
Obecny paradygmat diagnostyczny AKI opiera się w dużej mierze na biomarkerach czynności nerek (kreatynina w surowicy i ilość wydalanego moczu), które są stosowane klinicznie od ponad 50 lat, ale wiadomo, że są niewrażliwe i wolno się zmieniają po uszkodzeniu nerek. Bardzo ważne jest wykrycie uszkodzenia nerek w procesie przedklinicznym za pomocą nowych metod diagnostycznych i tym samym zapewnienie wczesnej interwencji w AKI.
Zmieniając definicję i klasyfikację AKI z roku na rok, te istniejące modele predykcyjne różnią się również w zależności od populacji, regionu, wielkości próby i metod badawczych. Jednakże wiele badań wykazało wysoką częstość występowania AKI i duży wpływ na wyniki leczenia pacjentów z ADHF, a dane zebrane z tych badań są niewystarczające. Dlatego przeprowadzimy to badanie, aby ocenić czynniki predykcyjne AKI u pacjentów z ADHF na oddziałach ratunkowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat Obie płcie Pacjenci z ADHF
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani podtrzymującej terapii nerkozastępczej (RRT), takiej jak hemodializa i dializa otrzewnowa Przewlekła choroba nerek w wywiadzie Przeszczep Kdineya Poddawani operacjom w ciągu 1 tygodnia przed i po zdarzeniach AKI Toksyczność leku Choroba reumatologiczna lub autoimmunologiczna Ostra infekcja Diretyczna terapia nieprzepuszczalnymi dla promieni rentgenowskich środkami kontrastowymi w ostatnim 15 dni Historia stosowania aminoglikozydów, metforminy i niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 7 dni Zaburzenia czynności tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I
(Pacjenci z pogarszającym się ADHF)
|
Laboratoria do przewidywania AKi u pacjentów z ADHF
Inne nazwy:
|
|
Grupa II
(Pacjenci z nowym (de novo) ADHF)
|
Laboratoria do przewidywania AKi u pacjentów z ADHF
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy w mg/dl u pacjentów z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy u pacjentów z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca na ostrym dyżurze
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chahal RS, Chukwu CA, Kalra PR, Kalra PA. Heart failure and acute renal dysfunction in the cardiorenal syndrome. Clin Med (Lond). 2020 Mar;20(2):146-150. doi: 10.7861/clinmed.2019-0422.
- Afsar B, Ortiz A, Covic A, Solak Y, Goldsmith D, Kanbay M. Focus on renal congestion in heart failure. Clin Kidney J. 2016 Feb;9(1):39-47. doi: 10.1093/ckj/sfv124. Epub 2015 Nov 29.
- Chen JJ, Lee TH, Kuo G, Yen CL, Chen SW, Chu PH, Fan PC, Chien-Chia Wu V, Chang CH. Acute Kidney Disease After Acute Decompensated Heart Failure. Kidney Int Rep. 2022 Jan 3;7(3):526-536. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.033. eCollection 2022 Mar.
- Fuhrman DY, Stanski NL, Krawczeski CD, Greenberg JH, Arikan AAA, Basu RK, Goldstein SL, Gist KM; ADQI 26 workgroup. A proposed framework for advancing acute kidney injury risk stratification and diagnosis in children: a report from the 26th Acute Disease Quality Initiative (ADQI) conference. Pediatr Nephrol. 2024 Mar;39(3):929-939. doi: 10.1007/s00467-023-06133-3. Epub 2023 Sep 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niewydolność serca
- Sytuacje awaryjne
- Rany i urazy
- Ostre uszkodzenie nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-05-17MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .