- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06463964
Preditores de lesão renal aguda em pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada em emergência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, os investigadores relataram que pacientes com ICA podem apresentar "congestão", nome que descreve sinais e sintomas de acúmulo de líquido extracelular que resulta em aumento da pressão de enchimento cardíaco. Isso desencadeia mecanismos compensatórios como o sistema renina-angiotensina-aldosterona, o sistema nervoso simpático e outros mediadores locais. Esses mecanismos compensatórios interagem para manter o volume de líquidos e a “congestão renal” foi reconhecida como parte da congestão sistêmica. A congestão renal, resultante de menor débito cardíaco, feedback tubular glomerular, aumento da pressão intra-abdominal e aumento da pressão venosa, tem sido vista como um contribuinte para o comprometimento da função renal na ICAD.
A maioria dos pacientes com RSC aguda é tratada no pronto-socorro. Os resultados fornecem informações importantes sobre a situação atual dos pacientes com ICAD que desenvolvem LRA em um ambiente de emergência.
O atual paradigma diagnóstico da LRA depende em grande parte de biomarcadores da função renal (creatinina sérica e débito urinário) que estão em uso clínico há mais de 50 anos, mas são conhecidos por serem insensíveis e de alteração lenta após lesão renal. É muito importante detectar danos renais no processo pré-clínico com novos métodos diagnósticos e, assim, proporcionar intervenção precoce na LRA.
Alterando a definição e classificação da LRA por ano, estes modelos de predição existentes também variam de acordo com a população, região, tamanho da amostra e métodos de pesquisa. No entanto, muitos estudos encontraram uma alta incidência de LRA e um grande impacto nos resultados em pacientes com ICAD. Os dados coletados desses estudos são inadequados. Portanto, realizaremos este estudo para avaliar preditores de LRA em pacientes com ICAD em pronto-socorro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Sohag university hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade >18 anos, ambos os sexos, com ADHF
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a terapia de substituição renal de manutenção (TRS), como hemodiálise e diálise peritoneal História de DRC Transplante de Kdiney Realizados operações dentro de 1 semana antes e depois de eventos de LRA Toxicidade de medicamentos Doença reumatológica ou autoimune Infecção aguda Terapia direta com meio de contraste radiopaco no último 15 dias História de uso de aminoglicosídeos, metformina e antiinflamatórios não esteroides nos últimos 7 dias Disfunção tireoidiana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo I
(Pacientes com piora da ADHF)
|
Laboratórios para predição de IRA em pacientes com ICAD
Outros nomes:
|
|
Grupo II
(Pacientes com novo (de novo) ADHF)
|
Laboratórios para predição de IRA em pacientes com ICAD
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da creatinina sérica em mg/dL em pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada no pronto-socorro
Prazo: 6 meses
|
Alteração da creatinina sérica em pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada no pronto-socorro
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chahal RS, Chukwu CA, Kalra PR, Kalra PA. Heart failure and acute renal dysfunction in the cardiorenal syndrome. Clin Med (Lond). 2020 Mar;20(2):146-150. doi: 10.7861/clinmed.2019-0422.
- Afsar B, Ortiz A, Covic A, Solak Y, Goldsmith D, Kanbay M. Focus on renal congestion in heart failure. Clin Kidney J. 2016 Feb;9(1):39-47. doi: 10.1093/ckj/sfv124. Epub 2015 Nov 29.
- Chen JJ, Lee TH, Kuo G, Yen CL, Chen SW, Chu PH, Fan PC, Chien-Chia Wu V, Chang CH. Acute Kidney Disease After Acute Decompensated Heart Failure. Kidney Int Rep. 2022 Jan 3;7(3):526-536. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.033. eCollection 2022 Mar.
- Fuhrman DY, Stanski NL, Krawczeski CD, Greenberg JH, Arikan AAA, Basu RK, Goldstein SL, Gist KM; ADQI 26 workgroup. A proposed framework for advancing acute kidney injury risk stratification and diagnosis in children: a report from the 26th Acute Disease Quality Initiative (ADQI) conference. Pediatr Nephrol. 2024 Mar;39(3):929-939. doi: 10.1007/s00467-023-06133-3. Epub 2023 Sep 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Insuficiência cardíaca
- Emergências
- Ferimentos e Lesões
- Lesão Renal Aguda
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-05-17MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .