- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06463964
A sürgősségi akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek akut vesekárosodásának előrejelzői
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt néhány évben a kutatók arról számoltak be, hogy az AHF-betegek "torlódást" tapasztalhatnak, amely az extracelluláris folyadék felhalmozódásának jeleit és tüneteit írja le, ami megnövekedett szívtöltési nyomást eredményez. Ez olyan kompenzációs mechanizmusokat indít el, mint a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer, a szimpatikus idegrendszer és más helyi mediátorok. Ezek a kompenzációs mechanizmusok kölcsönhatásba lépnek a folyadéktérfogat fenntartása érdekében, és a "vesepangást" a szisztémás pangás részeként ismerik el. Az alacsonyabb perctérfogatból, a tubulusok glomeruláris visszacsatolásából, a megnövekedett intraabdominalis nyomásból és a megnövekedett vénás nyomásból eredő vese pangást az ADHF-ben a vesefunkció károsodásához hozzájáruló tényezőnek tekintik.
A legtöbb akut CRS-ben szenvedő beteget a sürgősségi osztályon kezelik. Az eredmények fontos betekintést nyújtanak azon ADHF-ben szenvedő betegek jelenlegi helyzetébe, akiknél vészhelyzetben AKI alakul ki.
Az AKI jelenlegi diagnosztikai paradigmája nagyrészt a vesefunkció biomarkereire (szérum kreatinin és vizelettermelés) támaszkodik, amelyeket több mint 50 éve használnak klinikailag, de köztudottan érzéketlenek és lassan változnak a vesekárosodást követően. Nagyon fontos a vesekárosodás preklinikai folyamatban történő kimutatása új diagnosztikai módszerekkel, és ezáltal az AKI korai beavatkozása.
Az AKI definícióját és osztályozását évenként változtatva ezek a meglévő előrejelzési modellek populációnként, régiónként, mintanagyságonként és kutatási módszerek szerint is változnak. Számos tanulmány azonban azt találta, hogy az AKI gyakori előfordulása és nagy hatással van az ADHF-betegek kimenetelére, az ezekből a vizsgálatokból összegyűjtött adatok nem megfelelőek. Ezért ezt a vizsgálatot az ADHF-ben szenvedő betegek AKI előrejelzőinek értékelésére fogjuk végezni a sürgősségi osztályokon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Sohag university Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, mindkét nemű ADHF-ben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Fenntartó vesepótló kezelésben (RRT), például hemodialízisben és peritoneális dialízisben részesülő betegek CKD vesetranszplantáció kórtörténete Az AKI események előtt és után 1 héten belül műtéten esett át Gyógyszertoxicitás Reumatológiai vagy autoimmun betegség Akut fertőzés Radio-átlátszatlan kontrasztanyag diretikus kezelése az elmúlt időszakban 15 nap Aminoglikozidok, metformin és nem szteroid gyulladáscsökkentők anamnézisében az elmúlt 7 napban Pajzsmirigy diszfunkció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
I. csoport
(Robogósodó ADHF-ben szenvedő betegek)
|
Laboratóriumok az AKi előrejelzésére ADHF-ben szenvedő betegeknél
Más nevek:
|
Csoport II
(Új (de novo) ADHF-ben szenvedő betegek)
|
Laboratóriumok az AKi előrejelzésére ADHF-ben szenvedő betegeknél
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szérum kreatininszint változása mg/dl-ben ER-ben szenvedő akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hónap
|
A szérum kreatininszint változása akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél ER-ben
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chahal RS, Chukwu CA, Kalra PR, Kalra PA. Heart failure and acute renal dysfunction in the cardiorenal syndrome. Clin Med (Lond). 2020 Mar;20(2):146-150. doi: 10.7861/clinmed.2019-0422.
- Afsar B, Ortiz A, Covic A, Solak Y, Goldsmith D, Kanbay M. Focus on renal congestion in heart failure. Clin Kidney J. 2016 Feb;9(1):39-47. doi: 10.1093/ckj/sfv124. Epub 2015 Nov 29.
- Chen JJ, Lee TH, Kuo G, Yen CL, Chen SW, Chu PH, Fan PC, Chien-Chia Wu V, Chang CH. Acute Kidney Disease After Acute Decompensated Heart Failure. Kidney Int Rep. 2022 Jan 3;7(3):526-536. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.033. eCollection 2022 Mar.
- Fuhrman DY, Stanski NL, Krawczeski CD, Greenberg JH, Arikan AAA, Basu RK, Goldstein SL, Gist KM; ADQI 26 workgroup. A proposed framework for advancing acute kidney injury risk stratification and diagnosis in children: a report from the 26th Acute Disease Quality Initiative (ADQI) conference. Pediatr Nephrol. 2024 Mar;39(3):929-939. doi: 10.1007/s00467-023-06133-3. Epub 2023 Sep 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Szív elégtelenség
- Vészhelyzetek
- Sebek és sérülések
- Akut vese sérülés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-24-05-17MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .