- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06463964
Akuutin munuaisvaurion ennustaja potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta hätätilanteessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Muutaman viime vuoden aikana tutkijat ovat raportoineet, että AHF-potilailla saattaa esiintyä "ruuhkaisuutta", joka on nimetty kuvaamaan merkkejä ja oireita solunulkoisen nesteen kertymisestä, mikä johtaa lisääntyneeseen sydämen täyttöpaineeseen. Tämä laukaisee kompensaatiomekanismeja, kuten reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän, sympaattisen hermoston ja muita paikallisia välittäjiä. Nämä kompensaatiomekanismit toimivat vuorovaikutuksessa nestetilavuuden ylläpitämiseksi, ja "munuaisten tukkoisuus" on tunnustettu osaksi systeemistä tukkoisuutta. Munuaisten tukkoisuuden, joka johtuu alhaisemmasta sydämen minuuttitilavuudesta, tubulusten munuaiskeräspalautteesta, kohonneesta vatsansisäisestä paineesta ja kohonneesta laskimopaineesta, on katsottu vaikuttavan munuaisten toiminnan heikkenemiseen ADHF:ssä.
Suurin osa potilaista, joilla on akuutti CRS, hoidetaan ensiapuosastolla ED. Löydökset tarjoavat tärkeän kuvan niiden ADHF-potilaiden nykytilanteesta, joille kehittyy AKI hätätilanteessa.
Nykyinen AKI:n diagnostinen paradigma perustuu suurelta osin munuaisten toiminnan biomarkkereihin (seerumin kreatiniini ja virtsan eritys), jotka ovat olleet kliinisessä käytössä yli 50 vuotta, mutta joiden tiedetään olevan herkkiä ja hitaasti muuttuvia munuaisvaurion jälkeen. On erittäin tärkeää havaita munuaisvaurio prekliinisessä prosessissa uusilla diagnostisilla menetelmillä ja siten tarjota varhainen interventio AKI:hen.
Vaihtelemalla AKI-määritelmää ja luokittelua vuosittain, nämä olemassa olevat ennustemallit vaihtelevat myös väestön, alueen, otoskoon ja tutkimusmenetelmien mukaan. Monissa tutkimuksissa on kuitenkin havaittu AKI:n korkea ilmaantuvuus ja suuri vaikutus ADHF-potilaiden tuloksiin. Näistä tutkimuksista kerätyt tiedot ovat riittämättömiä. Joten teemme tämän tutkimuksen arvioidaksemme AKI:n ennustajia ADHF-potilailla ensiapuosastoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat Molempien sukupuolten potilaat, joilla on ADHF
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat ylläpitohoitoa munuaisten korvaushoitoa (RRT), kuten hemodialyysi ja peritoneaalidialyysi Aiemmat CKD Kdiney-siirrännäiset Leikkaukset viikon sisällä ennen ja jälkeen AKI-tapahtumia Lääkemyrkytys Reumatologinen tai autoimmuunisairaus Akuutti infektio Säteilyä läpäisemättömien varjoaineiden direettinen hoito viimeksi 15 päivää Anamniglykosidien, metformiinin ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden historia viimeisen 7 päivän aikana Kilpirauhasen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
(Potilaat, joilla ADHF pahenee)
|
Laboratoriot AKi:n ennustamiseksi potilailla, joilla on ADHF
Muut nimet:
|
|
Ryhmä II
(Potilaat, joilla on uusi (de novo) ADHF)
|
Laboratoriot AKi:n ennustamiseksi potilailla, joilla on ADHF
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kreatiniinin muutos mg/dl potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta ER:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin kreatiniinin muutos potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta ER:ssä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chahal RS, Chukwu CA, Kalra PR, Kalra PA. Heart failure and acute renal dysfunction in the cardiorenal syndrome. Clin Med (Lond). 2020 Mar;20(2):146-150. doi: 10.7861/clinmed.2019-0422.
- Afsar B, Ortiz A, Covic A, Solak Y, Goldsmith D, Kanbay M. Focus on renal congestion in heart failure. Clin Kidney J. 2016 Feb;9(1):39-47. doi: 10.1093/ckj/sfv124. Epub 2015 Nov 29.
- Chen JJ, Lee TH, Kuo G, Yen CL, Chen SW, Chu PH, Fan PC, Chien-Chia Wu V, Chang CH. Acute Kidney Disease After Acute Decompensated Heart Failure. Kidney Int Rep. 2022 Jan 3;7(3):526-536. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.033. eCollection 2022 Mar.
- Fuhrman DY, Stanski NL, Krawczeski CD, Greenberg JH, Arikan AAA, Basu RK, Goldstein SL, Gist KM; ADQI 26 workgroup. A proposed framework for advancing acute kidney injury risk stratification and diagnosis in children: a report from the 26th Acute Disease Quality Initiative (ADQI) conference. Pediatr Nephrol. 2024 Mar;39(3):929-939. doi: 10.1007/s00467-023-06133-3. Epub 2023 Sep 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sydämen vajaatoiminta
- Hätätilanteet
- Haavat ja vammat
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-05-17MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .