- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06463964
Predictores de lesión renal aguda en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada en emergencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, los investigadores han informado que los pacientes con ICA pueden experimentar "congestión", llamada así para describir signos y síntomas de acumulación de líquido extracelular que resulta en un aumento de la presión de llenado cardíaco. Esto desencadena mecanismos compensatorios como el sistema renina-angiotensina-aldosterona, el sistema nervioso simpático y otros mediadores locales. Estos mecanismos compensatorios interactúan para mantener el volumen de líquido y se ha reconocido que la "congestión renal" forma parte de la congestión sistémica. La congestión renal, resultante de un menor gasto cardíaco, retroalimentación glomerular de los túbulos, aumento de la presión intraabdominal y aumento de la presión venosa, se ha considerado como un factor que contribuye al deterioro de la función renal en la ICAD.
La mayoría de los pacientes con RSC aguda son tratados en el servicio de urgencias del servicio de urgencias. Los hallazgos proporcionan información importante sobre la situación actual de los pacientes con ICAD que desarrollan IRA en un entorno de emergencia.
El paradigma diagnóstico actual de la IRA se basa en gran medida en biomarcadores de la función renal (creatinina sérica y producción de orina) que se han utilizado clínicamente durante más de 50 años pero que se sabe que son insensibles y cambian lentamente después de una lesión renal. Es muy importante detectar el daño renal en el proceso preclínico con nuevos métodos de diagnóstico y así brindar una intervención temprana en la IRA.
Al cambiar la definición y clasificación de la IRA por año, estos modelos de predicción existentes también varían según la población, la región, el tamaño de la muestra y los métodos de investigación. Sin embargo, muchos estudios han encontrado una alta incidencia de IRA y un gran impacto en los resultados en pacientes con ICA; los datos agrupados de estos estudios son inadecuados. Por tanto, realizaremos este estudio para evaluar los predictores de IRA en pacientes con ICAD en los departamentos de emergencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años Ambos sexos Pacientes con ICAD
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a terapia de reemplazo renal (RRT) de mantenimiento, como hemodiálisis y diálisis peritoneal. Historial de ERC. Trasplante de Kdiney. Sometidos a operaciones dentro de 1 semana antes y después de eventos de IRA. Toxicidad de medicamentos. Enfermedad reumatológica o autoinmune. Infección aguda. Terapia directa con medios de contraste radioopacos en los últimos. 15 días Historia de aminoglucósidos, metformina y antiinflamatorios no esteroideos en los últimos 7 días Disfunción tiroidea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo yo
(Pacientes con empeoramiento de la ICAD)
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Laboratorios para la predicción de IRA en pacientes con ICAD
Otros nombres:
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Grupo II
(Pacientes con ICAD nueva (de novo))
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Laboratorios para la predicción de IRA en pacientes con ICAD
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la creatinina sérica en mg/dL en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada en urgencias
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la creatinina sérica en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada en urgencias
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chahal RS, Chukwu CA, Kalra PR, Kalra PA. Heart failure and acute renal dysfunction in the cardiorenal syndrome. Clin Med (Lond). 2020 Mar;20(2):146-150. doi: 10.7861/clinmed.2019-0422.
- Afsar B, Ortiz A, Covic A, Solak Y, Goldsmith D, Kanbay M. Focus on renal congestion in heart failure. Clin Kidney J. 2016 Feb;9(1):39-47. doi: 10.1093/ckj/sfv124. Epub 2015 Nov 29.
- Chen JJ, Lee TH, Kuo G, Yen CL, Chen SW, Chu PH, Fan PC, Chien-Chia Wu V, Chang CH. Acute Kidney Disease After Acute Decompensated Heart Failure. Kidney Int Rep. 2022 Jan 3;7(3):526-536. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.033. eCollection 2022 Mar.
- Fuhrman DY, Stanski NL, Krawczeski CD, Greenberg JH, Arikan AAA, Basu RK, Goldstein SL, Gist KM; ADQI 26 workgroup. A proposed framework for advancing acute kidney injury risk stratification and diagnosis in children: a report from the 26th Acute Disease Quality Initiative (ADQI) conference. Pediatr Nephrol. 2024 Mar;39(3):929-939. doi: 10.1007/s00467-023-06133-3. Epub 2023 Sep 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Insuficiencia cardiaca
- Emergencias
- Heridas y Lesiones
- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-05-17MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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