- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06463964
Prédicteurs de lésion rénale aiguë chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée en urgence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des dernières années, des chercheurs ont signalé que les patients atteints d'AHF pouvaient éprouver une « congestion », ainsi nommée pour décrire les signes et symptômes d'une accumulation de liquide extracellulaire entraînant une augmentation de la pression de remplissage cardiaque. Cela déclenche des mécanismes compensatoires tels que le système rénine-angiotensine-aldostérone, le système nerveux sympathique et d'autres médiateurs locaux. Ces mécanismes compensatoires interagissent pour maintenir le volume de liquide et la « congestion rénale » a été reconnue comme faisant partie de la congestion systémique. La congestion rénale, résultant d'un débit cardiaque plus faible, d'un retour tubule glomérulaire, d'une augmentation de la pression intra-abdominale et d'une augmentation de la pression veineuse, a été considérée comme un contributeur à l'altération de la fonction rénale dans l'ADHF.
La plupart des patients atteints de SRC aigu sont traités aux urgences. Les résultats fournissent un aperçu important de la situation actuelle des patients atteints d’ADHF qui développent une AKI en situation d’urgence.
Le paradigme diagnostique actuel de l'IRA repose en grande partie sur des biomarqueurs de la fonction rénale (créatinine sérique et débit urinaire) utilisés en clinique depuis plus de 50 ans, mais connus pour être insensibles et lents à évoluer après une lésion rénale. Il est très important de détecter les lésions rénales au cours du processus préclinique grâce à de nouvelles méthodes de diagnostic et ainsi de proposer une intervention précoce dans l'AKI.
En changeant la définition et la classification de l'AKI selon l'année, ces modèles de prévision existants varient également selon la population, la région, la taille de l'échantillon et les méthodes de recherche. Cependant, de nombreuses études ont révélé une incidence élevée d'IRA et un impact important sur les résultats chez les patients atteints d'ADHF ; les données regroupées à partir de ces études sont insuffisantes. Nous mènerons donc cette étude pour évaluer les prédicteurs de l'AKI chez les patients atteints d'ADHF dans les services d'urgence.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgés de plus de 18 ans, patients des deux sexes atteints d'ADHF
Critère d'exclusion:
- Patients soumis à un traitement d'entretien de remplacement rénal (RRT) tel qu'hémodialyse et dialyse péritonéale Antécédents de transplantation de Kdiney d'IRC Subissant des opérations dans la semaine précédant et suivant les événements d'IRA Toxicité médicamenteuse Maladie rhumatologique ou auto-immune Infection aiguë Traitement diététique par produits de contraste radio-opaques au cours du dernier 15 jours Antécédents d'aminoglycosides, de metformine et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours des 7 derniers jours Dysfonctionnement thyroïdien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe I
(Patients présentant une aggravation de l'ADHF)
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Laboratoires pour la prédiction de l'AKi chez les patients atteints d'ADHF
Autres noms:
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Groupe II
(Patients avec un nouveau ADHF (de novo))
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Laboratoires pour la prédiction de l'AKi chez les patients atteints d'ADHF
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la créatinine sérique en mg/dL chez les patients présentant une insuffisance cardiaque aiguë décompensée aux urgences
Délai: 6 mois
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Modification de la créatinine sérique chez les patients présentant une insuffisance cardiaque aiguë décompensée aux urgences
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chahal RS, Chukwu CA, Kalra PR, Kalra PA. Heart failure and acute renal dysfunction in the cardiorenal syndrome. Clin Med (Lond). 2020 Mar;20(2):146-150. doi: 10.7861/clinmed.2019-0422.
- Afsar B, Ortiz A, Covic A, Solak Y, Goldsmith D, Kanbay M. Focus on renal congestion in heart failure. Clin Kidney J. 2016 Feb;9(1):39-47. doi: 10.1093/ckj/sfv124. Epub 2015 Nov 29.
- Chen JJ, Lee TH, Kuo G, Yen CL, Chen SW, Chu PH, Fan PC, Chien-Chia Wu V, Chang CH. Acute Kidney Disease After Acute Decompensated Heart Failure. Kidney Int Rep. 2022 Jan 3;7(3):526-536. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.033. eCollection 2022 Mar.
- Fuhrman DY, Stanski NL, Krawczeski CD, Greenberg JH, Arikan AAA, Basu RK, Goldstein SL, Gist KM; ADQI 26 workgroup. A proposed framework for advancing acute kidney injury risk stratification and diagnosis in children: a report from the 26th Acute Disease Quality Initiative (ADQI) conference. Pediatr Nephrol. 2024 Mar;39(3):929-939. doi: 10.1007/s00467-023-06133-3. Epub 2023 Sep 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Insuffisance cardiaque
- Urgences
- Blessures et Blessures
- Lésion rénale aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-05-17MS
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