Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van acuut nierletsel bij patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen in noodgevallen

14 juni 2024 bijgewerkt door: Shady Medhat Farouk, Sohag University
Acuut gedecompenseerd hartfalen ADHF is een van de belangrijkste oorzaken van ziekenhuisopnames. ADHF is een groeiend mondiaal gezondheidsprobleem dat wereldwijd meer dan 26 miljoen mensen treft Acuut nierletsel AKI is een veel voorkomende gebeurtenis in de natuurlijke ziektegeschiedenis van patiënten met hartfalen HF. Het klinische belang van het naast elkaar bestaan ​​van acute hart- en nierdisfunctie, bekend zoals acuut cardiorenaal syndroom CRS, en de behandeling ervan, hebben de laatste tijd veel aandacht gekregen. Verschillende onderzoeken hebben verschillende criteria gebruikt om AKI te definiëren en te kalibreren. Volgens risico, letsel en mislukking; en Verlies, en nierziekte in het eindstadium. De RIFLE-criteria geformuleerd door het Acute Dialyse Quality Initiative ADQI AKI kunnen in vijf fasen worden verdeeld; risico op nierbeschadiging, nierfunctiestoornis, nierfalen, nierfunctieverlies en nierziekte in het eindstadium

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren hebben onderzoekers gemeld dat AHF-patiënten last kunnen krijgen van "congestie", genoemd om tekenen en symptomen te beschrijven van extracellulaire vochtophoping die resulteert in een verhoogde hartvullingsdruk. Dit activeert compensatiemechanismen zoals het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, het sympathische zenuwstelsel en andere lokale mediatoren. Deze compensatiemechanismen werken samen om het vloeistofvolume op peil te houden en er wordt erkend dat "niercongestie" deel uitmaakt van systemische congestie. Niercongestie, als gevolg van een lager hartminuutvolume, tubulus-glomerulaire feedback, verhoogde intra-abdominale druk en verhoogde veneuze druk, wordt gezien als een bijdrage aan nierfunctiestoornissen bij ADHF.

De meeste patiënten met acute CRS worden behandeld op de afdeling spoedeisende hulp. De bevindingen bieden belangrijk inzicht in de huidige situatie van patiënten met ADHF die AKI ontwikkelen in een noodsituatie.

Het huidige diagnostische paradigma voor AKI is grotendeels gebaseerd op biomarkers van de nierfunctie (serumcreatinine en urineproductie) die al meer dan 50 jaar klinisch worden gebruikt, maar waarvan bekend is dat ze ongevoelig zijn en langzaam veranderen na nierbeschadiging. Het is van groot belang om nierschade in het preklinische proces op te sporen met nieuwe diagnostische methoden en zo vroegtijdig in te grijpen bij AKI.

Door de AKI-definitie en -classificatie per jaar te veranderen, variëren deze bestaande voorspellingsmodellen ook per populatie, regio, steekproefomvang en onderzoeksmethoden. Veel onderzoeken hebben echter een hoge incidentie van AKI en een grote impact op de uitkomsten bij ADHF-patiënten gevonden; de gegevens uit deze onderzoeken zijn ontoereikend. Daarom zullen we deze studie uitvoeren om voorspellers van AKI te evalueren bij patiënten met ADHF op spoedeisende hulpafdelingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijd >18 jaar Patiënten van beide geslachten met ADHF

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar Patiënten van beide geslachten met ADHF

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die onderhoudsniervervangende therapie (RRT) ondergaan, zoals hemodialyse en peritoneale dialyse Voorgeschiedenis van chronische nierziekte Kdiney-transplantatie Ondergingen van operaties binnen 1 week voor en na AKI-voorvallen Geneesmiddeltoxiciteit Reumatologische of auto-immuunziekte Acute infectie Diretische therapie met radio-opake contrastmiddelen in de laatste 15 dagen Geschiedenis van aminoglycosiden, metformine en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen in de afgelopen 7 dagen Schildklierdisfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep I
(Patiënten met verslechterende ADHF)
Diagnostische toets: Serumcreatinine
Laboratoria voor het voorspellen van AKi bij patiënten met ADHF
Andere namen:
  • Lipide profiel
  • CBC
  • Geschatte GFR
  • Serumelektrolyten
  • CKMB
  • Cardiale troponine
Groep II
(Patiënten met nieuwe (de novo) ADHF)
Diagnostische toets: Serumcreatinine
Laboratoria voor het voorspellen van AKi bij patiënten met ADHF
Andere namen:
  • Lipide profiel
  • CBC
  • Geschatte GFR
  • Serumelektrolyten
  • CKMB
  • Cardiale troponine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serumcreatinine in mg/dl bij patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen in ER
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in serumcreatinine bij patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen in ER
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Magdy M Amin, Professor, Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-05-17MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren